达美施乙肝三号治疗乙肝后肝纤维化、肝硬化的疗效观

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1、达美施乙肝三号治疗乙肝后肝纤维化、肝硬化的疗效观【关键词】达美施　【摘要】目的研究中药制剂达美施乙肝三号治疗乙肝后肝纤维化、肝硬化的治疗效果及安全性。方法随机双盲对照试验，60例乙肝后肝纤维化、肝硬化患者随机分为治疗组（达美施乙肝三号组）及对照组（天然维生素组）。疗程为52周，每12周随访1次，并于停药12周后随访。部分病人治疗前、后做肝活检。所有病人治疗前、治疗中、治疗后进行临床症状和体征的评估、相关肝功能检查、肝纤维化血清标志物（透明质酸-HA、层黏蛋白-LN、Ⅲ型前胶原-PCⅢ、Ⅳ型胶原-CⅣ）检测及影像学B超检查。结果共有60例病人入选，58例病人

2、按方案要求完成治疗。共有20例病人做二次肝活检，其中治疗组10例，对照组10例。治疗52周后，治疗组肝纤维化病理组织学疗效总有效率为74.13%，显著高于对照组21.95%（P＜0.05），血清肝纤维化标志物改善的总有效率治疗组为70.10%，显著高于对照组的30.24%（P＜0.05），治疗后治疗组肝纤维化非创伤性指标疗效的总有效率为76.08%，显著高于对照组19.41%（P＜0.05）。两组均无药物不良反应发生。结论达美施乙肝三号中药复方能有效、安全地治疗乙肝后肝纤维化、肝硬化。　　【关键词】中药复方；达美施乙肝三号；肝纤维化；肝硬化；治疗　　Obs

3、ervationoftherapeuticeffectofTINMAXHB-3inpatientsentofhepatofibrosisandcirrhosispostchronichepatitisB.MethodsAdouble-blindrandomizedmethodployed.60patientsofhepatofibrosisorcirrhosisposthepatitisBingroup)byrandomizedmethod.Thecourseent.Partofpatientshadliverbiopsiesbeforeandaftert

4、reatment.Clinicalsymptoms,liverfunctiontest,serummarkersofhepatofibrosis(HA,LN,PCⅢ,CⅣ)edbefore,duringthecourseandattheendoftherapy.Results60patientsenrolledintheevaluation.58patientspletedtheevaluationaccordingtotheprotocol.20patientshadliverbiopsiestuchhigherthanthatof21.95%incon

5、trolgroup(P＜0.05).Thetotaleffectiverateofserummarkersofhepatofibrosisattheendoftherapyinstudygroupuchhigherthanthatof30.24%incontrolgroup(P＜0.05).Thetotaleffectiverateofnon-invasionmarkersofhepatofibrosisattheendoftherapyinstudygroupuchhigherthanthatof19.41%incontrolgroup(P＜0.05).

6、Thedrugsofadverseeventhadnothappenedinbothgroups.Conclusion“TINMAX”HB-3herbalpound(cpd)iseffectiveandsafeintreatmentofhepatofibrosisandcirrhosispostchronichepatitisB.　　【Keyent　肝纤维化、肝硬化为乙型肝炎最终的不良结果。此病西药治疗大多疗效不可靠、毒副作用大、价格昂贵。国内虽有数种中药复方制剂报道在逆转肝纤维化方面取得了一定的疗效，但组方各有优劣。我们对60例乙肝后肝纤维化、肝硬化患者

7、设治疗与对照两组，采用笔者经18年优化组合的复方中药制剂对治疗组进行了长达1年的治疗及追踪，发现近、远期均取得了良好的疗效。　　1资料与方法　　1.1一般资料2000年10月~2001年10月，入选我院门诊乙肝后肝纤维化、肝硬化患者60例，其诊断标准按2000年9月西安会议由中华医学会传染病与寄生虫病学会、肝病学会联合修订的诊断标准，随机分成两组。治疗组30例：男27例，女3例，年龄21~60岁；对照组28例：男26例，女2例，年龄23岁~58岁。两组病例入选前资料：（1）病程均有5~14年；（2）均具有血清乙肝病毒标志物阳性至少6个月；（3）6个月内曾有

8、两次或两次以上血清ALT升高，血清总胆红素<50μmol/L