德众维c银翘片说明书

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1、德众维c银翘片说明书维C银翘片说明书维c银翘片说明书【功能主治】百灵维c银翘片用于疏风解表清热解毒用于外感风热所致的流行性感冒症见发热头痛咳嗽口干咽喉疼痛您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】百灵维c银翘片每片含维生素c.毫克对乙酰氨基酚毫克马来酸氯苯那敏.毫克【包装规格】毫克×片【用法用量】口服一次片一日次【不良反应】可见困倦嗜睡口渴虚弱感偶见皮疹荨麻疹药热及粒细胞减少过敏性休克重症多形红斑型药疹大疱性表皮松懈症长期大量用药会导致肝肾功能异常您是否出现了以上不良反应？【注意事项】.忌烟酒及辛辣生冷油腻食物

2、.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药.不适用于风寒感冒表现为恶寒明显无汗头痛身酸鼻塞流清涕.百灵维c银翘片含马来酸氯苯那敏对乙酰氨基酚维生素c服用百灵维c银翘片期间不得饮酒或含有酒精的饮料不能同时服用与百灵维c银翘片成份相似的其他抗感冒药肝肾功能不全者慎用膀胱颈梗阻甲状腺功能亢进青光眼高血压和前列腺肥大者慎用孕妇及哺乳期妇女慎用服药期间不得驾驶机车船从事高空作业机械作业及操作精密仪器.心脏病糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用.儿童年老体弱者应在医师指导下服用.服药天后症状无改善或症状加重或出现新的严重症

3、状如胸闷心悸等应立即停药并去医院就诊.对百灵维c银翘片过敏者禁用过敏体质者慎用.百灵维c银翘片性状发生改变时禁止使用.儿童必须在成人监护下使用.请将百灵维c银翘片放在儿童不能接触的地方.如正在使用其他药品使用百灵维c银翘片前请咨询医师或药师【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用【药物相互作用】.与其他解热镇痛药并用有增加肾毒性的危险.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师篇二：维c银翘片工艺规程目的建立本公司维c银翘片生产工艺规程，使之有法可依。范围本公司维c银翘片生产工艺规程责任前处理车间

4、、综合制剂车间具体执行内容1产品概述1.1产品名称：维c银翘片汉语拼音：g、对乙酰氨基酚105mg。1.7剂型：片剂。1.8有效期：三年。1.9处方：部颁标准pa；减压浓缩时蒸汽压力控制在0.1-0.12mpa，真空度-0.06～-0.08mpa。当醇提结束时，应对提取罐进行加热，将药材中的乙醇回收回来后再进行出渣。4.2.5出渣：多功能提取罐内中药渣控净药液后，打开罐底阀放出药渣，用手推车运到药渣场。4.3提取罐按其清洁规程清洁，提取室按提取室清场sop清场。4.4制粒：4.4.1采用一步制粒机进行制粒：

5、将4.2.2.2中的药粉置制粒机中，开压缩空气按钮，顶升原料容器，打开风机和加热蒸汽阀门，进风温度设在70℃，进气压力控制在≤0.4mpa对物料进行干燥和预混10～15分钟后，开始用清膏喷雾制粒，整好压缩空气及喷雾速度，使具有合理的雾化程度后将78-85.8kg之间的清膏喷入，进行制粒，随时观察流化程度及成粒状况，制粒完成后继续加热将颗粒干燥至颗粒水分7.5%以内，干燥物料总量应为91-95kg之间，一般制粒、干燥控制2小时内完成。4.4.2制粒操作注意事项：4.4.2.1在作业过程中，可通过取样筒随时检查

6、颗粒状态，如不合要求，可调节制粒所需的参数（微调风门的开启度，雾化空气压力，输液量和喷枪高度）直到得到符合要求的颗粒。4.4.2.2从主机上的视镜内观察流态化的状态，一般流化高度在800毫米为宜，在制粒过程中，要经常观察流态化状态，对温度适应范围小的物料更应如此，一旦发现原料容器内物料发生沟流、结块或塌床等现象时应立刻启动鼓造按钮，指示灯亮后，无论机器原来工作状态如何，都将自动进行鼓造程序。当观察到流化态恢复正常状态后，启动干燥按钮，机器又回复到干燥自动工作程序，一段时间后，又可启动喷雾按展钮，执行喷雾自动

7、工作状态。4.4.2.3当清膏喷完以后，应加入少许温水再喷雾，此时不仅可以对输液泵进行清洗，同时也对喷枪、输液管进行了清洗，可避免喷枪第二次使用时出现阻塞现象。4.4.2.4过滤袋应每班拆下清洗，否则会因粉尘过多造成阻塞，影响流态化的建立和制粒的效果，更换品种时，主机应清洗。4.4.2.5整个干燥制粒过程完成后，主风机已停止工作，辅风机应滞后主风机3—5分钟关，如在主风机停止前，辅风机末启动，应启动辅风机3—5分钟，以吹除环形风管上的积料。4.4.3制粒工序完成后，按本工序清场sop进行清场。4.5整粒：将

8、干燥颗粒过18～20目振荡筛，大颗粒通过整粒机2号筛（2号筛X、25转/分钟）整粒。制造出大小均一的颗粒。4.6批混：将整粒过的颗粒置三维混合机中，混合15分钟，使之混合均匀出料，将颗4.7.1将批混后检验合格的颗粒加入料斗中，压制成0.4g片。4.7.2压片过程中，每隔20分钟检一次片重，确保片重差异在±5%范围之内，随时检查片子外观，测崩解时限。篇三：维c银翘片生产管理管理文件目的：建立维c银翘片工艺规程，保