《维C银翘片的概况》PPT课件

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1、维C银翘片的概况维C银翘片的应用现状案例重浮2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应事件主要有中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55％，无死亡报告。维C银翘片事件的分析维C银翘片出现问题后对企业的影响要高度重视，如果本次事件处理不当，受冲击的将不仅仅是维C银翘片的市场，而是整个中西复方制剂感冒药的市场。维C银翘片的详细介绍基本性质:维C银翘片为感冒类非处非处方药药品。功能主

2、治:疏风解表、清热解毒。用于外感风热所致的流行性感冒，症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维C银翘片的成份维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚3化药成分。辅料为淀粉、氧化镁、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、明胶、柠檬黄、亮蓝8种。不良反应严重不良反应表现为：呼吸困难，全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等

3、。事件出现的问题在不良反应之内，而不是药品出现问题。说明书用药分析1.未按照说明书推荐的用法用量使用。2.同时合并使用与本品成份相似的其他药品。3.对本品所含成分过敏者用药。这些都是属于不合理用药的做法。维C银翘片问题出现的原因从成份分析其安全性问题主要表现在西药部份1、对乙酰氨基酚：为大多数感冒药中使用的解热镇痛药成分，其主要副作用较少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。2、马来酸氯苯那敏主要不良反应为：嗜睡

4、、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。从说明书分析维Ｃ银翘片的使用存在超说明书使用现象。致使患者在用药时未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维Ｃ银翘片成分相似的其他药品以及对维Ｃ银翘片所含成分过敏者用药。建议解决问题的方法1、建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不得同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。3、肝、肾功能受损者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功

5、能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。4、服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。5、建议严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药，用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊；出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药，及时就诊，并监测肝功能。6、建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。使用者如何正确使用(1)要按照生理剂量服用，此剂量毒

6、性很小。(2)推荐空腹服用。(3)与其他解热镇痛药一起合用，有增加肾毒性的危险，所以应慎用。参考文献沈玮.危险的维C银翘片.http://www.21cbh.com/HTML/2010-9-21/0NMDAwMDE5ODY0NA_2.html,2010-09-2022:43:02.佚名.维C银翘片.http://baike.soso.com/v471921.htm?pid=baike.box,2010-11-27.佚名.生产厂家.http://baike.soso.com/v471921.htm?pid=baike.box,201

7、0-11-27.z470995885.感冒药的分类分期用法.http://wenku.baidu.com/view/34305feff8c75fbfc77db228.html,2010-11-30.国家食品药品监督管理局.关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题.药品不良反应信息通报,2010-10-15,第9版：1-1.黄小希.维C银翘片被曝安全警示已现1885例不良反应.青岛新闻网，2010-09-2008:32:35.国家食品药品监督管理局.关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题.药品不良反应信息通报,2010-10-15

8、,第9版：1-1.佚名.维C银翘片.http://baike.baidu.com/view/681657.htm，2010-10-11.