医疗器械经营企业质量管理制度(全套)

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1、XXXXXX疗器械有限公司XXXXX医疗器械有限公司质量管理文件XXXXXX疗器械有限公司xxxxx医疗器械有限公司医疗器械质量管理制度一、各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-0012、质量管理部质量管理职能……………………………………Stgb/JG-01-0023、业务部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-0034、仓储部质量管理职能…………………………………………Stgb/JG-01-0045、财务部质量管理职能…………………………………

2、………Stgb/JG-01-005二、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0012、质量管理部门负责人岗位职责………………………………Stgb/ZZ-01-0023、业务部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0034、财务部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0045、行政部经理岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0056、质量验收员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-0

3、1-0067、养护员岗位职责………………………………………………Stgb/ZZ-01-0078、质量管理员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-0089、仓库保管员岗位职责…………………………………………Stgb/ZZ-01-00910、采购员岗位职能………………………………………………Stgb/ZZ-01-01011、复核人员岗位职能……………………………………………Stgb/ZZ-01-01112、销售人员岗位职能……………………………………………Stgb/ZZ-01-01213、维修养护、售后人员职责

4、……………………………………Stgb/ZZ-01-013XXXXXX疗器械有限公司三、医疗器械质量管理制度目录1、教育培训管理制度及考核制度…………………………………Stgb/ZD-01-0012、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………………………Stgb/ZD-01-0023、产品标准管理制度………………………………………………Stgb/ZD-01-0034、医疗器械采购管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-0045、医疗器械质量验收制度……………………………………………Stgb/ZD-01-0056、

5、医疗器械在库保管、养护管理制度………………………………Stgb/ZD-01-0067、医疗器械出库、复核管理制度……………………………………Stgb/ZD-01-0078、医疗器械销售管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-0089、有关记录和凭证管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-00910、效期医疗器械管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-01011、不合格医疗器械管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-01112、医疗器械退回产品

6、管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-01213、医疗器械质量跟踪管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-01314、医疗器械不良事件报告制度………………………………………Stgb/ZD-01-01415、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度…………………………Stgb/ZD-01-01516、质量事故报告管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-01617、医疗器械质量查询、投诉管理制度………………………………Stgb/ZD-01-01718、售后服务管理制度…………

7、………………………………………Stgb/ZD-01-01819、文件、资料、记录管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-01920、质量信息收集管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-02021、计量器具管理制度…………………………………………………Stgb/ZD-01-02122、用户访问联系管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-02223、安装、维修管理制度………………………………………………Stgb/ZD-01-02324、计算机设备和软件管理制度…………

8、……………………………Stgb/ZD-01-02425、卫生和人员健康状况管理制度……………………………………Stgb/ZD-01-025天津伟瑞迪科技有限公司质量管理文件文件名称：行政部质量管理职能编号Stgb/JG-01-001版本号01起草人