cnas-rl07标准物质标准样品生产者认可规则

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1、CNAS-RL07标准物质/标准样品生产者认可规则RulesfortheAccreditationofReferenceMaterialsProducers中国合格评定国家认可委员会20142016年025月209日发布2015年06月01日第一次修订20156年063月01日实施CNAS-RL07:20142016第19页共34页目录前言21范围32引用文件33术语和定义34认可条件45认可流程55.1初次认可55.2扩大、缩小认可范围75.3监督评审85.4复评审106申请受理要求117评审

2、要求128对场所机构认可的特殊要求139认可变更的要求139.1获准认可机构的变更139.2认可规则、认可准则的变更1410暂停、恢复、撤销和注销认可1410.1暂停认可1410.2恢复认可1510.3撤销认可1510.4注销认可1611权利和义务1611.1CNAS的权利和义务1611.2机构的权利和义务17附录A：CNAS-RL07换版差异对照表192016年025月209日发布2015年06月01日第一次修订20156年063月01日实施CNAS-RL07:20142016第19页共34页

3、前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。本规则规定了CNAS标准物质/标准样品生产者（RMP）认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多场所RMP认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和RMP的权利和义务。本规则内容为

4、强制性要求。本规则附录为资料性附录。本规则于2010年制订发布，2014年本次为第一次修订换版，代替CNAS-RL07：2010。2015年修订。本次为修订换版。主要针对认可周期做出调整。2016年025月209日发布2015年06月01日第一次修订20156年063月01日实施CNAS-RL07:20142016第19页共34页标准物质/标准样品生产者认可规则1范围本规则是CNAS和标准物质/标准样品生产者（RMP）等认可活动相关方应遵循的程序规则。2引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文

5、件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。2.1《中国合格评定国家认可委员会章程》2.2GB/T27000（等同采用ISO/IEC17000）《合格评定词汇和通用原则》2.3GB/T27011（等同采用ISO/IEC17011）《合格评定—认可机构通用要求》2.4APLACTC008《APLAC关于RMP认可的要求和指南》2.5CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.6CNAS-R02《公正性与保密规则》2.7CN

6、AS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》2.8CNAS-RL02《能力验证规则》2.9CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》2.10CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》3术语和定义本规则引用GB/T27000（等同采用ISO/IEC17000）和GB/T27011（等同采用ISO/IEC17011）中的有关术语并采用下列定义：3.1认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。3.2申请人：正在寻求认可的机构。2016年025月209日发布2015年06月01日

7、第一次修订20156年063月01日实施CNAS-RL07:20142016第19页共34页3.3注销认可：当获准认可机构（有时简称机构）自愿提出不再维持认可或认可有效期到期未获认可时，取消认可的过程。3.4恢复认可：被暂停认可的获准认可机构，在CNAS规定的期限内已实施有效的纠正措施，经CNAS确认后，维持认可的过程。3.5监督评审：CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。3.6复评审：CNAS在认可有效期结束前内对获准认可机构实施的全面评审，

8、以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。3.7换证复评审：CNAS在认可有效期结束前对获准认可机构实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一个有效期。3.78认可评定：根据认可规则和认可准则的要求，对认可评审的结论及相关信息进行审查，并做出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。3.89评审员：经CNAS指派的，单独或作为评审组成员对申请人和获准认可机构实施评审的人员。3.910技术专家：CNAS指派的，就被评审的认可范围提供专门知识与技