cnas-rl07《标准物质标准样品生产者认可规则》

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1、CNAS-RL07：《标准物质/标准样品生产者认可规则》修订说明一、背景介绍国际上，由于国际实验室认可合作组织（ILAC）于2012年通过大会决议：鉴于ISO指南34:2009中将ISO/IEC17025作为规范性引用文件，决定将标准物质/标准样品生产者（RMP）认可准则由原来ISO指南34和ISO/IEC17025两个文件改为仅ISO指南34一个文件。而在国内，RMP认可的客户及相关使用者反映：RMP的领域代码作为RL07的附件，用起来很不方便。加上原实验室（ISO/IEC17025）领域代码已从原CNAS-RL01《实验室认可规则》中独立出来。为进一步体现服务客户的理念，与实验室认可业

2、务线保持一致，特将RMP认可领域代码从本认可规则中删除。另一方面，由于作为本文件主要参考文件的RL01《实验室认可规则》已发布新版，增添了相应内容。为保持一致，对本文件相关内容进行了调整。二、修订的主要内容1.术语与定义为避免不必要的重复，删除了“（有证）标准物质/标准样品”、“合作者”、“标准物质/标准样品生产者”等定义。2.认可要求3根据国际最新变化，仅采用CNAS-CL04《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（等同于ISO指南34）作为RMP的认可准则。1.认可领域分类删除了认可领域分类。2.认可条件由于认可准则的变化，删除了包含ISO/IEC17025内容的表格《RM生产各技术

3、环节及其所适用国际标准的描述》。3.申请类型根据RMP认可准则的变化，但同时又注意到ISO指南34将ISO/IEC17025作为规范性引用文件，将原有申请的三种情况改变为两种，即：是否获得ISO/IEC17025认可。针对这两种情况给出了相应说明。4.评审准备为保持与RL01一致，增强可操作性，增加“必要时CNAS秘书处可要求申请人的管理体系再运行相应的时间（一般为3个月）后实施现场评审。”5.现场评审为保持与RL01一致，增强可操作性，增加了终止现场评审的条件描述。6.复评审3为保持与其他认可的一致性，确保复评评审组对RMP生产体系做到有效评价，增加了“申请复评审的获准认可机构在上一个认

4、可周期内，每个领域应至少开展一项RM的生产活动”。认可五处2013年10月28日3