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时间:2018-10-31
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1、中草药牙膏对牙菌斑和牙龈炎的控制效果长沙医学院长沙410219摘要:目的研究含中草药的牙膏是否異有抑制牙菌斑和减轻牙龈炎的功效。方法釆用随机、双盲、对照的研究方法,对100名受试者进行为期3个星期的临床研究。受试者随机分成两组,分别使用含中草药成分(实验组)或不含中草药成分(对照组)的普通牙膏,于实验前、1个星期、3个星期对受试者菌斑指数和牙龈指数进行临床检查。结果与试验前相比,试验1个星期、3个星期时,试验组的PLI和GI均有显著下降,且有统计学差异(P<0.01);与对照组相比,试验组试验1个星期时,GI减少18.7%(P<0.05)、PLI减少9.1%(
2、P>0.05);试验3个星期时,GI减少22.6%(P<0.05)、PLI减少13.9%(P<0.05)结论中草药牙膏只有较好的抑制牙菌斑和减轻牙龈炎的功效。关键词:中草药;牙膏;牙菌斑;牙龈炎牙龈炎是牙龈疾病中最常见的疾病,发病率高达70%~90%。牙龈炎若未及时治疗,牙龈炎继续发展可侵犯深部牙周组织,发展为牙周炎。研究表明,牙菌斑及其细菌代谢产物是引发龋病、牙周病的始动因子,菌斑细菌在牙周疾病中的作用已有许多研究。因此,临床上及时治疗牙龈炎,控制菌斑、去除菌斑,对防治牙周炎有很重要的意义[1-4]。中草药牙膏是内含中草药提取物的牙膏(主要成分有野菊花
3、,金银花,云南白药,双黄连或丁香等),除只备一般牙膏的清洁功能外,还具有清热、解毒、消炎、止痛和止血的功效,对缓解牙周炎、牙龈炎、咽炎、止痛止血有奇效。近年来,国内关于中草药牙膏的研究越来越多,诸如将云南白药、田七、两面针等中草药成分加入牙膏后都取得了良好的疗效,并得到社会人群的广泛认可[5-6]。木研宄的目的在于通过为期3个星期的随机、对照、双盲临床试验,比较观察含中草药成分的牙膏和不含中草药成分的普通牙膏在成年人中抑制牙菌斑和减轻牙龈炎方面的功效。1资料与方法1.1受试者纳入标准(1)纳入标准:年龄20-28岁;对U腔卫生保健产品无过敏史;有牙龈炎且袋深不超过3mm;
4、在基线检查前两周内没奋全身使用抗生素;没奋需要治疗的龋齿、牙髓及根尖病变,口腔黏膜无溃疡,无义齿修复或佩戴正畸矫治器者;(2)排除标准:受试者有中度或严重的UI腔疾病,有5处或以上的龋损伤,慢性病或对试验产品有过敏史;目前正参加其他的临床试验;正在进行正畸治疗或戴有可摘式局部义齿[8-9]。1.2研究方法采用随机、双盲、对照的研究方法。受试者根据报名顺序,参照随机数表,随机分为2组。实验组(A组)使用含中草药成分的牙膏,对照组(B组)使用市面上一款不含中草药成分的普通牙膏。两组牙膏使用相同的包装,检查者和受试者皆不知分组情况,统计结束后揭盲。受试期间要求受试者只能使用提供
5、的牙膏,不得使用其他牙膏或U腔卫生用品。1.3试验步骤每位受试者试验前进行全面的口腔检査(基线检査)后,开始为期3个星期的试验,3个星期后再到实验室进行复查,复查吋检查牙膏使用量、补充牙膏,以督促受试者和及吋了解不良反应等。1.4检查标准及方法牙膏使用前后各项牙周指数均由一位检查人员检查完成。除假牙、第3磨牙及牙颈部有修复体的牙齿外,其余的牙均在计数之列,每颗牙价检查4个位点(颊侧近中、颊侧中央、颊侧远中、舌侧中央)。每次牙周检査的同吋检査口腔唇、颊、舌等软组织情况并询问、记录受试者的主管感受,以评价该牙膏可能的副作用。(1)菌斑指数(plaqueindex,PU)检查方
6、法采用Silness和Loe修订的PLI检查方法评价龈上菌斑。使用菌斑显示剂对龈上菌斑染色,漱U后检查着色的菌斑在牙面的分布部位和范围。评分标准如下:0=龈缘区无菌斑;1=龈缘区的牙面有薄的菌斑,但视诊不可见,若用探针尖的侧面可刮出菌斑;2=在龈缘或邻面可见中等量菌斑;3=龈沟内或龈缘区及邻面有大量软垢。(2)牙龈指数(gingivalindex,GI)检查方法采用Loe和Silnessl963年提出的方法评价GI。评分标准如下:0=牙龈健康;1=牙龈轻度炎症:牙龈的颜色有轻度改变并轻度水肿,探诊不出血;2=牙龈中等炎症:牙龈色红,水肿光亮,探诊出血;3=牙龈严重炎症:牙
7、龈明显红肿或有溃疡,并有自动出血倾向[10-11]。1.5统计方法统计学分析,采用统计软件SAS6.12,结果用均数&plUSmn;标准差表示,各组总体比较采用单因素方差分析,组间均数比较采用t检验,P<0.05为统计学差异。2结果本次试验共纳入100名志愿者,1个星期检查吋随访97例,3个星期随访93例。1个星期、3个星期的失访率分别为3%、7%。所有受试者均未出现不良反应,失访的主要原因是外出、生病等,失访试验对象退出试验的原因与使用牙膏无关。2.1基线检查结果见表1试验前两组资料(包括人数、年龄、性别、GI、PU和
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