质量管理体系要求2008版理解要点

《质量管理体系要求2008版理解要点》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、质量管理体系要求引言0.1.总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b）组织不断变化的需求；c）组织的具体目标；d）组织所提供的产品；e）组织所采用的过程；f）组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标

2、准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。【理解要点】a)采用质量管理体系是一项关系组织全局的重大决策，它关系到组织的生存和发展，对组织的本业绩有着重要影响。组织的最高管理者应当对采用质量管理体系高度重视，认真对待，使其能真正给组织以帮助，并能为组织带来好的业绩和效益。b)一个组织的质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：1)组织的内外部业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；2)组织的不同需求；3)组织的特定目标，如质量目标；4)所提供的产品特点，如软件、硬件、流程性材料、服务

3、，或某几种的结合；5)所采用的过程，如产品设计、生产加工；6)组织的规模和结构。c)标准不要求不同的组织按照统一的结构或文件建立质量管理体系。d)本标准所规定的质量管理体系要求与产品要求是有区别的，产品要求是针对具体产品在性能、安全性、可靠性和环境适应性等方面的要求，不是通用的，具有鲜明的个性，质量品在性能、安全性、可靠性和环境适应性等方面的要求，不是通用的，具有鲜明的个性。质量管理体系要求是对组织满足顾客和法律法规，并提供符合要求的产品的能力的要求，是组织在质量方面的管理体系要求。这种要求是通用的，适用于所有行业或经济领

4、域，不论其提供何种产品。质量管理体系要求不能替代产品要求，是对产品要求的补充。但是，一个组织仅有产品要求，而对其质量管理体系没有要求，则可能出现由于缺少对产品实现过程的支持过程的有效控制，而导致产品要求也不能有效地达到或不能稳定达到。e)“注”是理解和说明有关要求的指南，“注”的内容是一种说明性、解释性或提示性的表达。本标准中，共有13处“注”f)本标准规定的质量管理体系要求能够用于组织的内部和外部（顾客、认证机构和相关的政府的部门）评价组织的满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。g)八项质量管理原则已经融入

5、到本标准所制定的质量管理体系要求之中。【标准的主要变化】a)第1段第2句删除：“一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。”b)增加：“一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：1)组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；2)组织不断变化的需求；3)组织的具体目标；4)组织所提供的产品；5)组织所采用的过程；6)组织的规模和组织结构。”c)第3句变成新的一段：“统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。”d)第4段修改为：“本标准能用于

6、内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用产品的法律法规和组织自身要求能力。”0.1.过程方法本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之

7、间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d)基于客观的测量，持续改进过程。【理解要点】a)本标准鼓励组织在制定、实施质量管理体系和改进质量管理体系有效性时采用过程方法，目的是通过满足顾客要求增强顾客满意。b)通过使用资源和管理，将输入转化输出的一项或一组活动可视为一个过程。组织内具有众多相互关联的过程，通常情况下，上一过程的输出可直接形成下一个过程的输入。所有工作都是通过过程来完成的

8、。为了使组织有效运作，组织应确定有哪些过程，并对这些众多相互关联的活动进行管理。c)对组织内诸多过程的系统应用，也即考虑过程之间的联系，连同对这些过程的识别和相互作用及其产生期望的结果的管理，可称之为“过程方法”。d)过程方法的优点是能够对过程系统中单个过程之间的联系、过程的组合和相互使用实施连续的控制