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1、医药行业研发文摘2011.5.8我国今年一季度部分新批准新药米内网报道(研究员吴俊杰)注射用头孢曲松钠舒巴坦钠,抗感染类新药,由2.0g头孢曲松钠和1.0g舒巴坦钠组成,根据资料显示,本品为1.5类新药,属于新复方制剂。坎地氢噻片,为坎地沙坦酯+氢氯噻嗪的复方制剂,用于高血压治疗,是国内首次有厂家获得生产批文。坎地沙坦是沙坦类产品,属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,氢氯噻嗪为利尿剂,两者能产生协调作用,利尿剂可激活肾素-血管紧张素系统,使血压变化更依赖于肾素-血管紧张素系统,从而加强坎地沙坦酯的降压作用。2000年的时候FDA已批准阿斯利康的同类型产品上市(英文名:ATACA
2、NDHCT)。近年高血压市场有多个类似的复方产品上市,例如:缬沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等。重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(商品名:健尼哌),适用于预防器官移植后急性排斥反应的发生。国内的类似产品有罗氏公司进口产品抗Tac单抗注射液(商品名:赛尼哌)。现在重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液的获批,给广大移植患者多一种药品选择。利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力,英文名:Victoza),由诺和诺德进口,用于糖尿病治疗。特立帕肽注射液(商品名:复泰奥,英文名:FORSTEO),礼来公司产品,用于治疗骨质疏松症。该产品2002年已获FDA批准
3、上市,及后也获得欧盟批准。2010年礼来公司年报显示,特立帕肽全球销售额超过8亿美元。来源：米内网扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验取得进展 据中国医药报讯 自日前在沪召开的扶正化瘀片临床试验研究报告会上传来消息，我国中药扶正化瘀片在美国Ⅱ期临床试验抗慢性丙型肝炎肝纤维化研究中取得新进展，通过治疗前后的肝组织病理活检，证实肝纤维化的可逆性与可治性，展示了中医药在治疗肝硬化与肝纤维化这一领域的优势。 会上，国内外专家共同探讨了扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验中发现的问题，分析了研究进展情况，并深入讨论了扶正化瘀片的衍生课题方案，如与美国斯坦福大学Ramsey Cheung教授合
4、作，通过扶正化瘀片美国Ⅱ期临床试验和基因检测方法，实现“肝硬化危险系数评级”；与美国斯坦福大学Jeffrey Glenn副教授合作，进行国内丁型肝炎普查和抗肝纤维化研究；与UCSD David Brenner教授合作，通过其全球顶级动物实验室进行扶正化瘀片动物试验研究等，以实现我国中医药界与国际顶尖研究机构间的紧密合作。来源：中国医药报作者：王宝龙抗真菌药物市场全球向好近年来，抗生素滥用导致了耐药菌株的广泛产生，且组织深部真菌感染发病率呈现出上升趋势。另一方面，随着人类免疫缺陷患者的增多，以及人体器官移植、介入性诊断治疗和肿瘤化疗药物的使用，真菌感染发生率正逐年上升，从
5、而推动了抗真菌药物市场的快速增长。 国内外市场高速增长 据美国IMS Health信息咨询公司公布的数据表明： 2009年全球七大药品市场（美国、英国、法国、意大利、德国、西班牙、日本）畅销500强处方药品中，抗感染类药物市场销售总额为487.46亿美元，其中抗真菌感染药销售额为28.02亿美元，占据了5.75%，同比上一年增长了0.57%（见图1）。受世界性侵入性真菌感染的发病率逐渐上升、免疫系统受损患者增加的影响，预测到2014年全球抗系统性真菌感染市场将达到44.50亿美元。 根据社会流行病学调查研究表明，真菌感染是一个发病率较高的疾病，而且具有再
6、感染率高的特点。在我国，真菌感染的发病率已达78%，从而推动了抗真菌药物市场的迅猛增长。据中国医药工业信息中心数据库数据显示，在2006~2010年间，国内22城市样本医院抗真菌药品市场年增长率均在20%以上，且逐年攀升。2010年，国内22城市样本医院抗真菌感染药品总体市场份额已达到了12.85亿元，同比2009年的9.64亿元增长了33.3%（见图2），预计目前国内抗真菌感染药品总体市场规模已达到50多亿元，其中深部真菌感染药物一直占有60%以上的市场。2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中抗真菌药物类别中，收载了吡咯类药物、多烯类药物、棘白菌
7、素类和其他类四大类11个品种，分别用于浅表性真菌感染、深部真菌感染临床治疗。 图1全球七大药品市场抗真菌药品市场份额 图2 国内22城市样本医院抗真菌药品市场 三唑类药物表现不俗 2009年，全球抗真菌市场具有活力的品种主要是伏立康唑（Vfend）、卡泊芬净（Cancidas）、两性霉素B（AmBisome）、氟康唑（Diflucan）、米卡芬净（Mycamine）、特比萘芬（Lamisil）、泊沙康唑（Noxafil）等七个品种。业内人士认为，低剂量、可口服使用的真菌感染预防药物有较好市场前景。 在全球抗真菌药物市场
