iso9000基础知识

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1、一、ISO介绍國際標準組織（InternationalOrganizationforStandardization，簡稱ISO）：創立於1947年,總部設立在瑞士日內瓦，是由各國標準團体所組成的世界性聯盟，共有120餘個會員國。其成立主要宗旨為促進國際合作，發展共同工業標準。二、ISO9000族标准介绍ISO9000是由国际标准化组织——质量管理和质量保证标准技术委员会（ISO/TC176）制订的所有国际标准。俗称“ISO9000族标准”或“ISO9000系列标准”。2000年后的ISO9000族标准的结构未来的ISO9000族文

2、件结构如下：核心标准其他标准技术报告小册子转至其他技术委员会技术规范（TS）ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO/TR10006ISO/TR10007ISO/TR10013ISO/TR10014ISO/TR10015ISO/TR10017·质量管理·原则·选择和使用指南·小型企业的应用ISO9000-3ISO9000-4ISO/TR16949三、标准的产生和发展MIL-Q-9858《质量大纲要求》MIL-Q-9858AMIL-Q-45208A《检验系统要求》2000年09月14日2000

3、年12月15日北大西洋公约组织质保标准AQAP-1/-4/-9DEFSTANDARD（Q）（I）（I）1968年英军品保标准1979年CSAZ229BS57501987版ISO9000系列1987年1990年ISOTC/176展开修订工作1994版ISO9000系列1994年2000版ISO9000系列FDIS2000版ISO9000系列四、优点ISO9001：2000對企業的好處1.建立整體之品質管理基礎：(1)減少品質事故(2)提昇系統管理之功能(3)累積品質改進之效果2.增進市場的競爭力(1)歐洲市場(2)客戶之需要(3)官

4、方之需要3.提高企業經營管理形象(1)追求永續經營(2)輔助企業申請股票上市(3)邁向國際化4.減少國際貿易障礙(1)有助於拓展國際市場(2)因應強制性產品認証(3)順應世界潮流5.促進產業升級(1)縮短生產時程(2)降低品質成本(3)促使品質改進與提升四、ISO9001：2000版结构介绍1.八項品質管理原則1、以顧客為重點：組織係依賴其顧客的，因此應了解顧客現在及未來的要求，以及應符合顧客要求與努力超越顧客的期望。2、領導能力：領導者應建立組織之一致目標、方向及內部環境。領導者應創造一個能使人員完全參與達成組織之目標的環境。3

5、、人員之參與：所有階層的人員都是組織所必須的；且為了組織之利益，人員之全力參與，可使其能力被善加使用。4、流程導向：當相關之資源及活動視為流程加以管理時，預期的結果會更有效率地被達成。5、系統導向之管理：為了一既定的目標，鑑別、瞭解及管理一相互關聯流程之系統，對組織的效能及效率將會有所貢獻。6、持續改善：組織之永久目標是持續改善。7、事實向導之決策：有效的決策是以資料及資訊之邏輯或直覺的分析為基礎。8．與供應者之互利關系：組織及其供應者創造價值之能力，可藉兩者相互有利之關係加以提高。2．过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或

6、一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。本标准鼓励采用过程方法管理组织。由IS09000族标准表述的，以过程为基础的质量管理体系模式如图1所示。该图表明在向组织提供输入方面相关方起重要作用。监视相关方满意程度需要评价有关相关方感受的信息，这种子信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的模式没有表明更详细的过程。流程导向的模式要求輸出產品滿意顾客（和其

7、他相关方）輸入顾客（和其他相关方）質量管理体系的持续改进產品實現管理职責測量、分析和改进資源管理图释增值活动信息流注：括号中的陈述不适用于ISO9001图1以过程为基础的质量管理体系模式3．术语介绍3．1．1质量quality一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度注1：术语”质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事事某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。3．1．2要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织（3。3。

8、1）、顾客（3。3。5）和其他相关方（3。3。7）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件（3。7。2）中阐明。注4：要求可由不同的