产品需求规格书

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1、文件级别：机密/Confidential共页项目名称/ProjectName:项目名称(项目编号)文件名称Doc.Name/编号NO:产品需求规格说明书相关文档/ReferDocument文件编号/DocumentNO文件名称/DocumentName版本/Rev.文档记录/DocumentHistory版本/Rev.描述/Description编制/日期Author/Date审核/日期Checked/Date批准/日期Approved/Date1.0初始版本万生人和公司（非公开）版权所有本文件为

2、万生人和公司的专有资料。任何对本文件的使用、复制、或发布行为均是明确禁止的，除非本公司特殊批准，否则将被视为侵犯本公司的权利和利益。目录目录2第1章概述51.1目的51.2范围51.3索引文件51.4关键词5第2章基本信息62.1项目名称62.2目标市场和定位62.3注册要求62.4产品概述6第3章预期用途73.1预期用途73.2应用环境73.3产品应用场景及使用7第4章产品架构84.1产品架构84.2系统支持的参数模块8第5章产品功能95.1XXX产品功能规格95.2子模块规格95.3系统功能1

3、05.3.1工作模式105.3.2时钟105.3.3报警105.3.4数据存储115.3.5其它115.4电源115.4.1启动和关机115.4.2供电方式115.4.3外部AC115.4.4外部DC115.4.5电池11第6章人机接口126.1输入接口126.1.1按键126.1.2旋转编码器126.2输出接口126.2.1显示屏126.2.2记录仪126.2.3指示灯126.2.4声音提示126.3图形界面136.3.1界面风格136.3.2易用性要求13第7章设备接口147.1设备外部接口定

4、义147.1.1XXX接口规格147.2USB接口147.3有线网络接口147.4无线网络接口（未来发布）14第8章外观148.1物理规格148.1.1尺寸148.1.2重量148.2功能布局148.2.1正面148.2.2右面（从正面观察）158.2.3左面（从正面观察）158.2.4后面158.2.5上面158.2.6底面16第9章产品的安装和辅助设备179.1固定和安装179.2辅助设备和软件179.2.1附件包179.2.2PC机数据管理软件179.2.3XXXXXX17第10章包装运输和

5、标识1810.1包装1810.2随机文档1810.3市场宣传材料1810.4多语言18第11章环境、安全与EMC要求1911.1环境1911.1.1工作条件1911.1.2存储条件1911.1.3运输条件1911.1.4噪音水平1911.2安全1911.3EMC21第12章安装、维护和升级2212.1可维护性2212.1.1清洁2212.1.2消毒2212.1.3产品兼容性2312.1.4产品升级23第13章产品配置2413.1产品配置2413.2招标方案2413.3OEM方案24第14章适用法规

6、和标准清单2514.1国内标准法规2514.2CE、FDA标准法规25附录A产品附件清单26A.1.1附件清单26第1章概述1.1目的//本文旨在描述什么，编写此文件的目的说明。例：本文旨在通过对A产品综合市场分析、对竞争对手等产品规格分析，得出公司开发产品的商业可行性分析以及具体规格定明细定义。//本文旨在描述XXX产品的产品需求与规格。本文不涉及产品设计方案以及其他方案性的内容。1.2范围//此处说明本文影响的范围，适用于哪些工种工作使用、输入与输出工作之间的关系。例：此文件涵盖产品系统设计方

7、案，包含硬件、软件、机械、气路等系统组成，用于作为产品各专业组展开详细设计的输入性文件。1.3索引文件//描述该文件的设计输入文件索引，例：RD-XXX-MO-003产品系统方案1.4关键词//关键词是从文件中难懂的关键词解释，便于阅读使用该文档的工程师读懂。例：麻醉机、市场调研、市场定位、上市计划、电磁阀等等第1章基本信息1.1项目名称产品名称：XXXXXXX产品名称（英文）：XXXXXX产品型号：XXXXXXXX项目代号：XXXX商标规划：整机商标、专有分析算法商标1.2目标市场和定位该产品定

8、位为XXXXXX。//XXXXXX产品支持应用场合描述。//XXXXXX产品面向主要客户描述//XXXXXX产品标配机型的成本控制在RMBXXXX以内。1.3注册要求//根据产品实际注册情况，进行定义n面向全球市场国内市场：中国大陆国际市场：除了国内、北美和日本市场以外的其它国家和地区国际市场：北美n中国SFDA注册，III类产品n欧盟CE认证，IIb类产品n北美FDA注册：III类1.4产品概述//将产品主要功能以及配置，在下文进行描述。第1章预期用途1.1预期用途//XXXX产