药品安全的刑法保护研究

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1、药品安全的刑法保护研究李许娟（井冈山大学政法学院，江西吉安343009）指导老师：张曙光［摘要］民以食为天，食以安为先。病从口入等古语诠释了食品与药品安全的重要性。我国现行的药品安全监管机制下问题迭出不穷，药品安全问题急需解决。现行刑法中对药品安全的保护存在着各种缺陷。定罪方面：范围过于宽泛而不明细，犯罪主观方面仅为故意犯罪而放任过失犯，客观方面的具体行为种类极少，量刑方面：刑罚种类少，多以资金罚为主。不能有效地体现其社会危险性及犯罪的成本。网络犯罪日益普遍，利用网络平台药品犯罪也日渐兴起，针对网络药品犯罪，我国刑法也应予以保护与完善。我国现行刑法应对涉药

2、犯罪的入罪行为扩宽，罪过犯罪扩宽以及刑罚方面资金刑的进一步细化，增加刑罚的种类等。［关键词］药品及药品安全；药品犯罪；现行刑法保护缺陷与完善一、概念概述（一）药品及药品安全根据［1］《屮华人民共和国药品管理法》第一百零二条的规定：药品是指用于诊断、治疗、预防疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有用法、用量以及适应症的物质，包拈中药材、中成药、中药饮片、化学原料药及其生化药品、抗生素、血液制见、血清疫苗、放射性药见、论断药見和制剂等。药见安全，应该说是个模糊的概念。都说：“是药三分毒。”这也就是说药品再怎么样都是含冇毒性的，它只是以毒攻毒的方式去抑制某种己发

3、毒性，药品的安全性只是一个在某种特定情况下的安全性。如果控制不好，药品不仅不能起到治疗疾病、促进人体健康的目的，还会带来致病的危险。所以，［2］药品安全是指药品在生产、研制过程中，以及在患者或亚健康状态的人们使用过程中符合国家强制标准和要求，不存在可能损害或威胁人体健康的冇毒冇害物质以及导致使用者病亡或者危及使用者及其后代的隐患。这其屮包含着两层含义：一方面，药品安全最棊本的就是质量安全，即生产的药品本身是无毒害的，或者对身体的损害小于它的有益功效。另一方面，由于药品是一种特殊的商品，它所应用的对象是用药人群，而用药人群这一客体中的个体差异性又比较大，因而

4、药品不但要保证对多数人是安全的，而II要保证对这其中的个体也是安全的。对于药品安全我们只是参照国家的药品监管法及其他行业标准去定义。从生产到流通再到销售再到消费最后到达用药人手中经过多个环节，问题的解决则需要倒追责任人。（二）药品犯罪1、刑法中规定的罪名结合《药品管理法》与《刑法》的有关规定来看，有关药品安全的犯罪可分为三类：一是非法经营类犯罪：二是生产经营类犯罪；三是药品安全监管类犯罪。在刑法典中来看，生产经营类犯罪是药品安全犯罪的本罪，置于破坏社会主义市场经济秩序罪之下，主要的罪名有生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪和生产、销售不符合安全标淮的医用器材

5、罪三个罪名。非法经营类型的犯罪则体现在前三罪的实施过程中触犯的非法经营罪或是虚假广告罪等，而药品安全监管犯罪则是相关监管负责人员存在的失职罪，较多的是有关国家工作人员的行为。第一类与第三类只是为在实施第二类犯罪中的牵连犯罪。刑法修正案八通过后，刑法典中有关药品安全犯罪的罪名具体有：［3］第一百四十一条生产、销售假药罪：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严

6、重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产［4］第一百四十二条生产、销售劣药罪：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。木条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。2、罪名分析。相比较与刑法修正案八之前，刑修八最重要的修正在于取消了一百四十一条生产、销售假药犯罪成立条件中“足以严重危害人体健康”的条件，将本

7、罪由危险犯模式改为行为犯模式，降低了入罪门槛，增强了可操作性。犯罪主体为一般主体即有刑事责任能力的自然人、法人、组织，表现为假药的生产者和销售者两类人。犯罪的主观方而表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响木罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度；在销售领域内必须只有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销俦的不构成销售假药罪。犯罪侵犯的客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，乂侵犯了不特定多数人的身体健康权利。国家制定了一系列关于对药品

8、管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安