压力蒸汽灭菌效果的监测方法文档

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1、word资料下载可编辑压力蒸汽灭菌效果的监测方法(一)物理监测方法【目的】是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。【频次频次】每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求。记录资料留存时间≥3年。【结果判定】1.预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa,温度为132-134℃,灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa

2、。脉动预真空循环3次以上。硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长;2.下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa,温度为121℃,灭菌时间20—30分钟。【注意事项】1.物理监测有一定的局限性,只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度(灭菌器排水口),无法监测包装内部情况。同时不能直接反应微生物死亡,也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等;2.新购置的设备或维修后的灭菌器,对各项灭菌参数必须进行物理校正;3.物理监测不合格时,所有物品不

3、能灭菌发放。应分析原因改进,直至监测结果符合要求;4.整个灭菌过程中,灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况;5.物理监测各项内容均详实、客观记录,归档备查。(二)化学监测方法【目的】通过化学反应原理,利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。通过观察测试品颜色变化情况,来达到对灭菌过程的监测。【特点】可监测每个灭菌包内部的灭菌状况,具有快速、简单和费用低廉等,能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果,但不能直接反应微生物死亡。【种类】包内化学指示物、

4、包外化学指示物、BD测试纸。1、B-D试验(适用于预排气压力蒸汽灭菌器)【目的】对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在。【监测频次】每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B-D试验。资料留存时间3年以上。【操作流程】【方法步骤】专业技术资料word资料下载可编辑1、检查、预热→1.1检查灭菌器密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗;1.2排除蒸汽管路及灭菌器夹

5、层中残留的冷凝水;1.3打开电源等开关对灭菌器进行预热;1.4质量要求:汽源、水源、空气压缩机各参数达到灭菌运行值。↓2、准备B-D监测包→2.1自制标准监测包或一次性B-D试验包;2.2质量要求:自制标准监测包符合要求,一次性B-D试验包有卫生部批件,并在有效期内使用。↓3、放置B-D监测包→3.1预热完成后将B-D测试包水平放置于灭菌架的底层,靠近排气口上方;3.2质量要求:标准监测包标签朝上,水平放置灭菌室底层,排气口上方。↓4、关闭灭菌器,启动B-D测试程序→4.1关闭灭菌器,启动B-D试验

6、程序;4.2质量要求:灭菌器运行正常,物理检测合格。↓5、结果判断→5.1B-D程序完成后,打开B-D测试包,取B-D测试图,出观察、判定、记录监测结果;5.2结果判定:B-D试验纸变色均匀一致,灭菌器冷空气排出效果良好,可以正常使用;反之,灭菌器内有冷空气残留,测试不合格。5.3记录监测结果;5.4质量要求:记录应客观、准确、字体清晰、工整、无涂改。【注意事项】1.1B-D试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器,而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测。试验在每天第一次灭菌前空锅进行;1.2试验在134

7、℃蒸汽条件下,灭菌3.5分钟观察结果,最长不超过4分钟;1.3灭菌器体积小于30L的脉动真空灭菌器可不做B-D测试,每周只做生物监测即可;1.4新安装、移位或大修后的灭菌器,应连续进行B-D监测三次,测试合格后方可使用;1.5B-D测试不合格,须检查测试失败的原因,直至B-D测试通过后方能使用该灭菌器;专业技术资料word资料下载可编辑1.6一次性监测指示物须经卫生部批准,并在有效期内使用,测试图存放应避免受潮,同时禁与酸、碱性物质接触;自制标准监测包应宽松一些,不可过分干燥或潮湿。1.7在记录中应

8、有操作人员、质检员或护士长的签字。B-D图测试包100%纯棉布;长为30㎝±20㎝,宽为25㎝±20㎝,高为25至㎝28㎝;包的重量为4㎏±0.2㎏大小的布包裹;B-D测试纸放入布测试包的中间包裹后用化学指示胶带封扎BD测试包是标准的做法,《医院供应室的管理与技术》一书79页依据:约由46-50条80-90cm的纯棉巾组成,布巾先横折为三层,再纵折形成6层。将折好的布巾一条摞一条至25——28CM厚,摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放,务使两侧厚度相等。布巾摆好后,将

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