压力蒸汽灭菌效果的监测方法文档

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1、压力蒸汽灭菌效果的监测方法（一）物理监测方法【目的】是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件。【频次频次】每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。记录资料留存时间≥3年。【结果判定】1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa，温度为132-134℃，灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa。脉动预真空循环3次以上。硬质容器、

2、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa，温度为121℃，灭菌时间20—30分钟。【注意事项】1.物理监测有一定的局限性，只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度（灭菌器排水口），无法监测包装内部情况。同时不能直接反应微生物死亡，也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；2.新购置的设备或维修后的灭菌器，对各项灭菌参数必须进行物理校正；3.物理监测不合格时，所有物品不能灭菌发放。应分析原因改进，直至监测结果符合要求；

3、4.整个灭菌过程中，灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；5.物理监测各项内容均详实、客观记录，归档备查。（二）化学监测方法【目的】通过化学反应原理，利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化。通过观察测试品颜色变化情况，来达到对灭菌过程的监测。【特点】可监测每个灭菌包内部的灭菌状况，具有快速、简单和费用低廉等，能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果，但不能直接反应微生物死亡。【种类】包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸。1、B－D试验（适用于预排气压力蒸汽

4、灭菌器）【目的】对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试，通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图，通过观察其颜色变化情况，以判断试验包中有无残留空气存在。【监测频次】每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B－D试验。资料留存时间3年以上。【操作流程】【方法步骤】1、检查、预热→1.1检查灭菌器密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗；1.2排除蒸汽管路及灭菌器夹层中残留的冷凝水；1.3打开电源等开关对灭菌器进行预热；1.4质量要求：汽源、水源、空气压缩机各参数达到灭菌运行

5、值。↓2、准备B－D监测包→2.1自制标准监测包或一次性B－D试验包；2.2质量要求：自制标准监测包符合要求，一次性B－D试验包有卫生部批件，并在有效期内使用。↓3、放置B－D监测包→3.1预热完成后将B－D测试包水平放置于灭菌架的底层，靠近排气口上方；3.2质量要求：标准监测包标签朝上，水平放置灭菌室底层，排气口上方。↓4、关闭灭菌器，启动B－D测试程序→4.1关闭灭菌器，启动B－D试验程序；4.2质量要求：灭菌器运行正常，物理检测合格。↓5、结果判断→5.1B－D程序完成后，打开B－D测试包，取B－D测试图，

6、出观察、判定、记录监测结果；5.2结果判定：B－D试验纸变色均匀一致，灭菌器冷空气排出效果良好，可以正常使用；反之，灭菌器内有冷空气残留，测试不合格。5.3记录监测结果；5.4质量要求：记录应客观、准确、字体清晰、工整、无涂改。【注意事项】1.1B－D试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器，而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测。试验在每天第一次灭菌前空锅进行；1.2试验在134℃蒸汽条件下，灭菌3.5分钟观察结果，最长不超过4分钟；1.3灭菌器体积小于30L的脉动真空灭菌器可不做B－D测试，每周只做生物监测即可；1

7、.4新安装、移位或大修后的灭菌器，应连续进行B－D监测三次，测试合格后方可使用；1.5B－D测试不合格，须检查测试失败的原因，直至B－D测试通过后方能使用该灭菌器；1.6一次性监测指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用，测试图存放应避免受潮，同时禁与酸、碱性物质接触；自制标准监测包应宽松一些，不可过分干燥或潮湿。1.7在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字。B-D图测试包100%纯棉布；长为30㎝±20㎝，宽为25㎝±20㎝，高为25至㎝28㎝；包的重量为4㎏±0.2㎏大小的布包裹；B-D测试纸放入布测试包的

8、中间包裹后用化学指示胶带封扎BD测试包是标准的做法，《医院供应室的管理与技术》一书79页依据：约由46-50条80-90cm的纯棉巾组成，布巾先横折为三层，再纵折形成6层。将折好的布巾一条摞一条至25——28CM厚，摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放，务使两侧厚度相等。布巾摆好后，将BD测试纸水平放于中央层布巾之间，然后用布将所有布巾包成一试验包-一层布即可，外面用化学指