质量管理体系与认证的笔记

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1、本课程是我院质量专业及其相关专业的课程，共计32课时、2学分、历时12周。•本课程以ISO9000族质量管理体系标准为总纲，让学生了解目前国内外广为应用的质量管理体系认证，质量管理体系认证的基础术语、基本原则和方法，掌握质量管理体系审核的基本知识。同时使学生了解相关管理体系的内容。•下面给大家介绍一下本课程的总体结构期末复习质量认证的产生和发展v最早在1903年，英国标准机构率先以英国国家标准为依据，对英国铁轨进行合格认证并授予风筝标志，从而标志了现代质量认证制度的产生。v由于现代质量认证制度顺应了：v买方对所购产品质

2、量信任的客观需要；v企业证明所生产、销售的产品符合规定的质量要求的需要；v政府与社会保护消费者权益的要求。产品质量认证特点v1、产品质量认证的主要对象是产品、过程或服务v2、产品质量认证的依据是认证法规、指南和标准规定的要求v3、产品质量认证活动一般由第三方组织v4、产品质量认证是一项有计划、有程序地开展的外部质量保证活动v5、产品质量认证的合格表示方式是授予合格证书和标志合格评定v国际标准化组织所述的合格评定主要包括以下两类：v认证v产品质量认证；v质量体系认证。v认可v实验室和检查机构认可；v认证机构认可；v认证人

3、员机构认可。认证与认可的区别v认证和认可两者的主要区别是：v认证是由第三方进行的，认可是权利机构进行的v认证是书面保证，认可是正式承认v认证是证明符合性，认可是证明具备能力质量认证的作用v短短数十年的时间，质量认证能在世界各国迅速发展，根本原因之一是：v质量认证以标准为依据，由第三方机构对供方的产品质量及质量体系作出科学的评价，从而为人们提供可以信赖的质量信息1、净化和改善市场环境，促进国内外贸易v2、提高企业产品质量信誉，树立企业良好形象、增强其在市场上的竞争能力，并获得显著的效益3、促使企业加强质量管理，建立和健全

4、质量体系，提高企业管理水平v4、减少了社会重复检验，简化了交易和进出口手续，使质量认证合格企业得到方便和效益v5、有效防止了企业不正当竞争，引导企业合理简便地选择供货单位v6、有利于保障和维护消费者合法权益v7、防止国外伪劣产品进入国内市场，并可减少不必要的外国商品进口v8、促进我国企业科技进步，加强发展我国科学技术发展现代质量认证体系的三大组成部分v随着质量认证的发展，产品质量认证制度逐步完善，而且从产品质量认证中逐步分离出质量体系注册／认证、实验室认可等质量认证活动并自成体系，构成现代质量认证体系的三大组成部分产品

5、质量认证的类型v产品质量认证依据不同的角度(如要素、层次、性质等)可以分为不同的类别，并有不同的认证标志。依据质量认证的要素有八种产品质量认证方式v依据产品质量认证标准的属性，可分成合格认证和安全认证。v按照产品认证的性质或强制程度可分成自愿性认证和强制性认证两类。产品质量认证的三个层级v依据产品认证范围或认证机构的工作领域可以把产品质量认证分成产品的国家认证、区域认证和国际认证三个层级。合格评定的基本原则v1、公正性原则v2、透明度原则v3、积极采用国际标准原则v4、自愿申请、严格监督原则v5、不断促进质量管理体系有

6、效运行原则v6、消除贸易技术壁垒原则质量认证依据v质量认证方面的依据有：v国际指南和标准v区域标准和技术法规v国家标准或行业标准我国质量认证制度v我国质量认证起步较晚，1978年加入国际标准化组织（ISO）后，才开始重视质量认证工作。特别是1988年公布了《中华人民共和国标准化法》之后，才使我国质量认证工作开始纳入法制轨道。第二章ISO9000族质量管理体系标准概论v2课时vISO9000族质量管理体系标准产生和发展；v2000版ISO9000族标准的结构和特点；v特殊行业质量管理体系标准。2000版ISO9000族标

7、准的结构v2000版ISO9000族标准包括：四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术文件和宣传性小册子。v在2000版ISO9000族标准中，只包括4个核心标准：vISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011ISO9000族标准的特点v从2000版ISO9000族标准的结构和内容看，有6个特点：v①适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量关里体系要素。v②采用以过程为基础的质量管理体系模式，强调过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好。v③强调质量管理体系是组

8、织管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容v④更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求。v⑤将质量管理体系要求（ISO9001：2000）和质量管理体系业绩改进指南（ISO9004：2000）两个标准作为协调一致的标准使用。v⑥强调“领导作用”实施ISO9000族标准的作用和意义v1、有利于提