新版gmp空调机组urs

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1、WORD文档下载可编辑空调机组用户需求(URS)设备/系统空调机组版本01-2014签字原因部门/职能签名日期起草人工程管理部审核人工程管理副总经理审核人生产技术副总经理审核人质量管理副总经理批准人总经理批准人供应商代表专业技术资料整理WORD文档下载可编辑目录1目的-------------------------------------------------------------------32相关法规和规范---------------------------------------------------------33缩写和定义----------

2、---------------------------------------------------34系统描述-------------------------------------------------------------45功能需求说明-----------------------------------------------------------45.1组合式空调机组用户及系统要求------------------------------------------45.2水冷螺杆式冷水机组及屋顶式风冷(热泵)机组用户及系统需求-------

3、------85.3安全要求-------------------------------------------------------------115.4材料要求------------------------------------------------------------115.5包装运输要求---------------------------------------------------------115.6文件资料要求--------------------------------------------------------115.7

4、安装调试要求----------------------------------------------------------125.8现场验收要求----------------------------------------------------------125.9培训要求--------------------------------------------------------------125.10质量保证和售后服务---------------------------------------------------135.11其他要求----

5、---------------------------------------------------------136供应商回复--------------------------------------------------------------13专业技术资料整理WORD文档下载可编辑1.目的本URS文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生

6、产商应在规定的时间内完成并达到本URS的设计目标和可接受的质量标准。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。2.相关法规和规范整个设备必须符合相关规范、标准的要求。另外,所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南、但并不限于:中国GMP(2010年修订)及其附录《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003《组合式空调机组》GB/T14294-2008《整体式机电一

7、体化空调机组》/T8544-1997《空气过滤器》GB/T14295-2008《风量调节阀》JB/T7228-1994《盘管成型技术条件》ZBJ72020-1988《盘管耐压试验与密封性检查》JB/T9064-1999《组合式空气处理机组噪声限值》GB13326-1991《空气冷却器与空气加热器》GB/T14296-93《空调用通风机安全要求》GB10080-2001《空气处理机组安全要求》GB10891-1989《采暖通风与空调设备噪声声功率级测定-工程法》GB9068-1988《空气冷却器与空气加热器性能试验方法》GB10223-1988《公共场所集中空调通

8、风系统卫生管理办法》卫监

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