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时间:2018-10-29
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1、用pest分析法分析疫苗问题从政治角度来看,第一政策环境:政府掌控资源太多,政府与市场的界限不清楚。在屮国,疫苗名义上归食药局管,事实上不归食药局管,那是谁在管理呢?答:卫计委的疾控中心在自己管理自己。这一点也不可笑,这叫部门利益。第二国家政策:国家食品药品监督管理局总局领导食药是一个技术含量非常、非常高的技术官僚队伍,但是我们没有这样一支技术官僚队伍(新军),国家局说:懂药的XI*500人,疫苗生产厂商,以乙肝疫苗为例只有四家。疫苗的使用情况由省疾病控制中心主任一个人决定,下发给各县市各医院。由于只有一个人做决容易滋生腐败,导致以乙肝疫苗为例四家厂商分割了整个中国,各处形成
2、唯一垄断。第三经济政策:传染病流行的控制依赖对传染病流行过程的干预:传染源、传播途径、易感人群。对易感人群接种有效疫苗是控制传染病流行的关键措施,因此,将有限的社会资源投入免疫预防应获得卫生经济和政策的支持家关于疫苗的法律有明P些:为了保障预防接种工作科学、规范、有序地幵展,国家相继出台了一系列的法律、法规和规章。目前我国预防接种工作管理的法律制度依据有《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》等。《条例》对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等做出丫明确规定;确定了政府对预
3、防接种工作的保障机制;明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责;规范了接种单位的接种行为。首先呢细分一下疫苗根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,S前我国将疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,哲、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并II自愿受种的其他疫苗。相对于一类疫苗来说,二类疫苗由于是付费自愿接种,因此利润空间更大。在监管方面呢,在《疫苗流通和预防接种管理条例》明确
4、要求:药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员,具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具,具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企、
5、
6、<经批准后方可从事疫苗经营活动。对于疫苗经营活动,在《疫苗流通和预防接种管理条例》规定.•药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备以下条件:(1)企业具备从事疫苗管理的专业技术人员(2)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具(1)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度取得疫苗经营资格的药品批发企业,应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新,以确保其符合规定要求。对
7、于疫苗的运输,在《疫苗储存和运输管理规范》中要求:疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业使用的冷藏车或配备冷藏设备的疫苗运输车在运输过程中,温度条件应符合疫苗储存要求。应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。应釆用温度计对冰箱进行温度监测。每天上午和下午各进行一次温度记录。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求吋,应采取相应措施并记录。对于疫苗问题层出不穷,政府的态度又是如何的呢?以下列几个案件为例江西寻麻疹疫苗2009年10月江西省组织8个月大至14岁的适龄儿童进行寻麻疹疫苗强化免疫接种后,陆续有数十人出现异常反应,许多儿童患上过敏性紫癜。2010年4月7日,
8、江苏右卫生厅网站上出现一份《江苏右卫生厅通报寻麻疹疫苗强化免疫情况》,其中称专家组确诊属接种异常反应的有48例,其中过敏性紫癜45例。通报以此为推算认为,全省累计接种寻麻疫苗907.16万剂次,预防接种异常反应中过敏性紫癜发生频率为4.96/100万,低于世界卫生组织报道的10/100万的水平。江西回应:江西卫生厅通报寻麻疹疫苗预防接种异常反应的概率处于正常范围,但通报没有指出引发过敏性紫癜的寻麻疹疫苗的具体批次,也没有说明患儿是注册那几个批次的寻麻疫苗出了问题。江西卫生厅把绝对事态发表更多的置评,冋应以通报的情况为准。山西疫苗乱相2010年3月17H,《中国经济时报》发表王
9、克勤"山丙疫苗乱相调查",怀疑当地"高温暴露"疫苗及违规贴签疫苗导致近百名山西儿童或残或死。三月底,卫生部及屮华医学会派多领域的相关专家到山西参与调查。4月6闩,上生部、国家食品药品监督管理局联合召开新闻发布会,通报山四〃贴签疫苗"事件调查结果。通报主要有三点内容:一是不论是在2006-2008年间还是目前,山丙疫苗总体上都是"安全"的;二是"贴签疫苗"虽然"违规",但未有证据影响到疫苗安全;三是相关报道中15名患儿中,只冇3例与疫苗接种冇关。山西回应:山四调查结果称,在这15名儿童中,1名无疫苗接种史
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