细胞免疫治疗分析

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1、细胞免疫治疗分析为何有医生不认可“过渡性免疫治疗”技术？1国内免疫治疗处于“非特异性细胞免疫”阶段，美国等发达国家研究偏向“单克隆抗体”和“特异性细胞免疫”阶段a国内免疫性治疗研究多处干笫二代细胞技术和第三代细胞技术，如DI-CIK细胞治疗等b国外研究偏向于“单克隆抗体”（比如PD-1或PD-L1抑制剂）和第四代细胞技木，如CAR-T和TCR-T（CAR-T已发展到第4代技术）务注：目前上市及处于临床阶段的PD-1或PD-L1抑制剂称药胸園症触瞄ulna抑Mlljn作VO-PD制Nlb-ono与笑宝?s册市注上交床日劻朗在笑三vs-ys--S肺胞素胞细色细肾黑小th3-O11-

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8、外己经淘汰，即使足第三代技术屮的DI-CIK细胞治疗数裾仅支持“延长疾病无复发两周”。b蛣新的CAR-T疗法，期数椐很好，但很快S发。KAR015的一期临床数据显示，在急性淋巴细胞白血病的缓解率是87%，但6个月后有60%患者的笈发。3目前细胞免疫治疗法适用病人群少a目前DI-CIK细胞治疗适川于实体瘤术后治疗以及己复发的转移的晚期肿瘤患者，对治疗癌性胸腹水以及不能施行手术和放化疗的患者奋较好疗效。b鬥前CAR-T技术鬥前只能治疗部分血液性肿瘤。其次，治疗过程中产生的“细胞因子风暴”是能导致患者死亡的严重不良反应。C整体而言，B前细胞免疫治疗对胰腺癌、淋巴癌此类免疫系统缺陷性癌

9、症效果不各乐观，对肺癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌、食道癌，Q血柄、胰腺癌、淋巴瘤等十八个柄种效果较好。为何临床反馈不佳的情况下国内医院和医生仍追逐“过继性免疫疗法”？1临床存在未被满足的治疗需求a传统肿瘤治疗方案能一定程度抑制肿瘤细胞增殖，但无法根除。放化疗易造成肿瘤细胞耐受。似免疫疗法能避免很多不良反应，能给治疗带來新的希望。b免疫疗法历经“非特异性的肿瘤过继免疫治疗”“特异性肿瘤过继免疫治疗”“肿瘤的异体免疫细胞移梢治疗”发展，尽管鬥前iftf临重重阻力，但随着肿瘤免疫学、基因工稈、肿瘤分子生物学研究的不断进少，以及对跻带血的不断重视和深入研究，针对过继性免疫治疗存在的14题

10、，通过改善细胞的培养方法、增强细胞功能、优化组成成分以及联合治疗方面等方法，使过继性行免疫治疗效果不断提高成为可能。2商业驱动a2009年卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，自体免疫细胞治疗技木被卫生部列为首批允许临床应用的第三类医疗技术，不少地方进入医保报销，报销比例达到80-90%b—个疗程大概1.2-3万RMB一般4-8疗程，所以一般治疗费用在10万-30万RMB左右3精准医疗趋势相对于其它精准医疗策略，细胞免疫治打(PrecisionCellImmunotherapy,PCIT)具有开发周期相对较短、投入相对较低的优势，适合我国的国情，•有巨大的应用前景，有望成为我国恶

11、性肿瘤精准医疗的一大突破口。(吴孟超，钱其军语)表1.三代免疫细胞治疗技术的比较发展阶段名称代表性产品应用状态疔效技术难度笫一代非特异性细胞触LAKxNKsCIK、DC（无抗原）-CIK国内凍行1.能明显提离病人生活质量。2.少部分病人能延长生存时间。♦阑单第二代特异细胞免疫针对非个体化、肿瘤常见抗原的DC及DC-C*TL国际流行1-能明显提萵病人生活质量。2.有相当部分病人能延长生存时间。3.有些病人长生存。4中等♦针对个体化、未经筛选肿擂抗原群的DC及DC-CTLxTIL第三代精准细胞免疫ez用肿瘤新抗原特异性精准T细胞(PNA-T)进行治疔未来方向1.能明显提高病人生活质

12、量。2.较多病人能延长生存时间。3.部分病人？ay，♦复杂醐腾影响细胞治疗发展的因素有那些？1实验室条件a免疫细胞培养环境——目前国内多数为GMP实验室b细胞培养过程的各个环节，如细胞来源、分离方法、抗原引入方法、延长存活时叫、提高活性等c合作方式：医院甲方，生物公司乙方；医院甲方、关系户公司乙方、生物技水公司相对关系户公司为乙方；医院研究所甲方、公司乙方。（涉及分成比例、回款吋间、成本计算等）2市场容量a肿瘤发病率：全国肿瘤登记中心发布的2012年报显示，每年新发癌症病例约为312万例，每