慢性阻塞性肺疾病稳定期门诊治疗的临床研究

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1、慢性阻塞性肺疾病稳定期门诊治疗的临床研究黄志文1，2聂汉祥1通讯作者1武汉大学人民医院呼吸内科湖北武汉430060;2三峡大学第二临床医学院呼吸内科湖北宜昌443001【摘要】目的:研究慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的不同治疗方案。方法:将90例COPD患者随机分为3组:舒利迭组（吸入沙美特罗氟替卡松50/250ug每天2次）、联合用药组（口服茶碱缓释片01毎天2次+吸入丙酸氟替卡松125ug每天2次）及对照组（按需使用硫酸沙丁胺醇气雾剂），随访1年，观察1年后的肺功能（FEV1、FVC）及1年中急性加重的次数。结果

2、:3组间FEV1及急性加重次数舒利迭组与对照组、联合用药组与对照组比较差异有统计学意义（P<005）。FVC舒利迭组与对照组、联合用药组与对照组、舒利迭组与联合用药组比较差异有统计学意义（P<005）。结论:舒利迭（50/250ug）、联合用药（U服茶碱缓释+丙酸氟替卡松气雾剂）对COPD稳定期患者疗效肯定，前者对FVC的改善作用强。【关键词】慢性阻塞性肺疾病;沙美特罗氟替卡松;丙酸氟替卡松气雾剂；荼碱缓释片【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2013）08-0245-01COPD是我国

3、多发病、常见病。其患病率高、病程长、易反复，社会经济负担沉重［1］。2000年美国COPD的医疗花费超过320亿美元［2］。预计到2020年COPD将位居世界疾病经济负担的第5位，死亡率上升至第3位［3］。在我国，40岁以上COPD患病率达82%［4］。2007年我国COPD位于城市居民死亡原因第4位，农村居民死亡原因第3位，居疾病负担首位［5］。基于TORCH试验和UPLIFTR试验等高级别循证医学证据，目前沙美特罗氟替卡松干粉剂（舒利迭，50/500ug）和噻托溴铵（思力华）对COPD稳定期的疗效己得到临床认可，并被

4、许多医师推荐。但是二者的费用都很昂贵，在我国，COPD多发于农村，大多数患者的经济状况差，难以接受。相反U服缓释荼碱+吸入性糖皮质激素（ICS）或使用较低剂量的舒利迭（50/250ug）由于费用较低，更适合我国国情。本研究旨在寻求更适合我国国情的COPD稳定期的治疗方案，为临床提供循症医学证据。1对象和方法11病例资料：按照我国COPD诊治指南（2007年修订版）诊断标准选择COPD稳定期II级或III级初治患者90例。入选者需同吋满足以下条件：①年龄在40〜75岁之间；②能正确使用舒利迭及定量气雾剂吸入装置；③无严重心

5、脑血管及躯体疾病；④血常规、肝肾功能无明显异常；⑤对所用药物无过敏或存在禁忌证。12实验药品与器材:①茶碱缓释片（舒弗美，0l×24片），广州迈特兴华制药公司。②丙酸氟替卡松气雾剂（辅舒酮，125ug×60锨），葛兰素史克公司。③沙美特罗氟替卡松干粉剂（舒利迭，50/250ug×60吸），葛兰素史克公司。④硫酸沙丁胺醇气雾剂（万托林，100ug×200揿），葛兰素史克公司。⑤日本捷斯特便携式肺功能仪。13研究方法:入选患者随机分为3组，每组30例。第1组为舒利迭组，吸入舒利

6、迭（50/250ug）,1吸/次，2次/d;第2组为联合用药组，口服茶碱缓释片01/次，2次/d+吸入丙酸氟替卡松气雾剂125ug/次，2次/d;第3组为对照组，仅按需使用硫酸沙丁胺醇气雾剂。3组均进行健康教育、督促戒烟、指导进行肺功能锻炼，如发生急性加重或需住院按照COPD诊治指南进行治疗，急性加重期过后或出院后继续恢复原治疗方案。随访1年，观察1年后患者的肺功能（FEV1、FVC）及1年中急性加重的次数。14观测指标及实验手段：141FEV1、FVC吸入硫酸沙丁胺醇气雾剂400ug20min后测量，测定3次取其最佳值

7、。142急性加重的次数:出现呼吸困难、痰量增加、脓性痰、咳嗽或喘息较前明显、胸闷、发热症状中的2项及以上，并ii持续2d及以上视为急性加重。记录1年内急性加重的次数。15统计学方法:所冇数据均用均数±标准差(χ±s)表示，采用方差分析进行组间比较，组内两两比较采用LSD-t检验，以P<001为差异有统计学意义。2结果21病例脱失:舒利迭组有1例因不能承受药物费用而放弃治疗,对照组奋2例因症状加重后改用其它药物治疗。最终完成试验共87例，苏中舒利迭组29例、联合用药组30例、对照组28例

8、。223组患者的年龄、性别、吸烟年支数、重度COPD所占比例、入选吋的FEV1、FVC基础值经统计学分析差异无统计学意义(P〉005)。231年以后3组间FEV1及急性加重次数差异冇统计学意义(P<005),其中舒利迭组与对照组、联合用药组与对照组比较差异有统计学意义(P<005),而舒利迭组与联合用药组比较差异无统