硼替佐米减量bdt方案治疗老年多发性骨髓瘤疗效及安全性分析

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1、棚替佐米减量BDT方案治疗老年多发性骨髓瘤疗效及安全性分析【摘要】目的:探讨硼替佐米(Bortezomib,Btz)减量的BDT方案治疗老年多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)的疗效及安全性。方法:回顾性分析2007年10月-2013年10月收治的43例以BDT方案治疗的初治老年丽患者的临床资料,评价不同剂量Btz治疗组的疗效及不良反应。结果:2个疗程后,减量组患者的总有效率为72.0%、CR率28.0%,与标准剂量组(总有效率77.8%、CR率33.3%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。III级以上不良反应:与标准剂量组相比,减量组的周围神

2、经病变、中性粒细胞减少、感染的发生率明显降低,差异有统计学意义(P1.2治疗方法标准剂量组具体方案如下:Btz剂量为1.3mg/m2,第1、4、8、11天快速静脉注射;沙利度胺100mg,睡前口服1次;地塞米松20〜40mg静脉滴注,第1〜4天,每21天为一疗程。减量组具体方案:Btz减为1.0mg/m2,静脉注射,第1、8、15天,共3次,沙利度胺及地塞米松用法同标准剂量组。所以患者均接受了2个以上疗程的治疗,平均疗程为4(2〜8)个。治疗中出现不良反应的,均根据具体情况调整药物剂量或延迟疗程。1.3疗效及不良反应评估疗效评估参照国际骨髓瘤工作组(IMWG)的疗效

3、标准[3]。分为CR、非常好的部分缓解(VGPR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和PD。CR+VGPR+PR率为总有效率。采用美国国立癌症研究院通用名(NCI-CTCAE)3.0版标准进行评价不良反应。所有患者均在2个疗程结束后复查了血常规、肝肾功、免疫固定电泳、尿M蛋白、骨穿等检查,符合疗效、不良反应评价要求。为客观公正的评估疗效及不良反应,选择第2个疗程结束后为评估疗效及不良反应的截点。1.4统计学处理数据使用SPSS18.0软件进行统计学处理,计量资料采用字2检验或Fisher’s精确检验,P0.05)。2.2不良反应标准剂量组出现III〜IV级中性粒细

4、胞减少率及血小板减少率均比减量组高,其中两组中性粒细胞减少率比较差异具有统计学意义(P0.05)。两组周围神经病变发生率比较差异具有统计学意义(P[4]RichardsonPG,SonneveldP,SchusterM,etal.Extendedfollow-upofphase3trialinrelapsedmultiplemyeloma:finaltime-to-eventresultsoftheAPEXtrial[J].Blood,2007,56(110):3557-3560.[5]HarousseauJL,AttalM,Avet~LoiseauH,etal.B

5、ortezomibplusdexamethasoneissuperiortovincristineplusdoxorubicinplusdexamethasoneasinductiontreatmentpriortoautologousstem-celltransplantationinnewlydiagnosedmultiplemyeloma:resultsoftheIFM2005-01phaseIIItrial[J].JClinOncol,2010,28(30):4621-4629.[5]WangM,DelasalleK,GiraltS,etal.Rapidco

6、ntrolofpreviouslyuntreatedmultiplemyeloma[J].Blood,2005,106(784):231.[6]Rosi?olL,OriolA,TeruelAI,etal.Superiorityofbortezomib,thalidomideanddexamethasone(VTD)asinductionpretransplantationtherapyinmultiplemyeloma:arandomizedphase3PETHEMA/GEMstudy[J].Blood,2012,120(8):1589-1596.[7]Mateos

7、MV,HernandezJM,HernandezMT,etal.BortezomibplusmelphalanandPrednisoneinelderlyuntreatedpatientswithmultiplemyeloma:updatedtime-toHEventsresultsandprognosticfactorsfortimetoprogression[J].Haematologica,2008,63(93):560-565.[8]SanMiguelJF,SehlagR,KhuagevaNK,etal.Bortezomibplusmelphalanan

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