生物制药技术课程论文

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1、生物制药技术课程论文I内外生物制药的现状及我国基因工程制药产业发展对策摘耍：本文通过阅读大量文献，综合近儿年的发表在国内有关于生物制药现状以及我国基因工程制药产业的文章。阐述了代表了现如今能代表世界顶尖生产技术以及最高收益额的美国，日本，欧洲，及最近发展非常迅速的以色列的生物制药这一领域的最新进展；并分析了我国基因工程制药这一产业所处的优势与劣势及其应对策略。关键词：生物制药；现状；基因工程制药；应对策略Abstract:Inthispaper，throughreadingalotof1iterature,comprehensivingpublishedinCh

2、inaaboutpharmaceuticalssituationandtheChinesegeneticengineeringpharmaceuticalindustryinrecentyears.ElaboratedonbehalfoftheworldtopproductiontechnologyandthehighestamountofincomenowadayssuchasAmerica,Japan，Europe,andrecentdevelopmentofthelatestprogressinthefieldofIsraelibio-pharmaceut

3、icalveryquickly,andanalysisofgeneticengineeringpharmaceuticalindustryinourcountrythattheadvantagesanddisadvantagesandthecountermeasures.生物制药是综合利用生命科学，生物技术，药学等相关科学的原理和方法制造的一类用于预防，治疗和诊断的制品。诊断就A前来看，基因药物销售额虽然只占世界医药市场的10%左右。但是化学药品的安全不断暴露，势必将被天然药物与天然药物所取代［1］。根据全球医药市场研究机构EvaluatePharma和美国食品

4、药品监督管理局公布的数据，全球生物技术药物市场比例将由2013的22%增长至2020年的27%［2］。生物制药是一个新兴的产业，其发展具冇广阔的市场前景。世界各国政府都将希望将经济发展的希望寄托于生物技术产业。美国政府1988—2003年间生物科技经费比前期翻番；欧盟各国确定的2003—2006年间重点发展的科研领域中，生物科学居首位。我国生物制药技术起步较晚，但一开始就受到了党和国家的高度关注，并列入“863”计划和国家重点攻关项目。遗憾的是，由于差距较大，我国生物制药发展仍旧比较缓慢［3］。本文的写作目的是希望能够了解到国外最新研宂进展，吸取优秀经验，提出我

5、国基因工程制药产业相应的发展对策。1国内外生物制药现状1.1美国生物制药产业现状美国是现代生物技术的发源地，其生物技术研究开发以及产业化居世界领先地位。美国拥有世界上约一半的生物技术公司和一半的生物技术专利。相关数据表明，美国的安进，基因泰克，健赞和生物基因公司这4家企业都在前进中不断发展壮大，它们全部进入全国医药公司前50强。并且据美国药物研究和制造商协会最新调查，美国369个用于200多种疾病的生物技术药物正处于临床实验，包括用于癌症及其相关症状的175个药物或疫苗［4］。AwFPA批讲的巧物牧0<个图1美国FDA批准的药物1.2日本生物制药产业现状円本的生

6、物技术市场相当有潸力，以生物技术为基础的医药领域，从事各种监测设备和分析仪器开发，新药试验等新兴产业如雨后春笋般崛起。近年来，曰木越来越重视生物技术产业。不断加大该领域的科研投入，研究成果接连涌现［5］。2003年，日本理化学研究所共解析了150种蛋白质的结构。其中人和老鼠等生物体内与新药开发直接相关的蛋白质约占半数；2004年，大阪生物科学研允所发现了对视网膜起重耍作用的基因OTX2,理化研究所发现帕金森氏病相关基因“SEC61a”，京都大学生命科学研究所发现了慢性骨髓性白血病相关基因“SPA1”，等等不胜枚举。现在口本国A各大制药公司在新药开发方面竞争激烈，

7、2003年口本最大的制药公司在新药开发方面竞争激烈。闩本包括武田药品工业公司研究开发经费比上年增加9%，达6515亿日元［6］。1.1欧洲及以色列生物制药研究现状欧洲是生物技术产业的第二大市场。其中以英国生物制药产业实力最为突出。小分子化学药物开发始终处于领先水平，他们使用最新的生物技术工具來为小分子化学药物的开发鉴定新的作用靶点；在大分子作用领域，英国在抗体药物和治疗性蛋白药物具有非常大的优势。德国的生物技术产业虽然较美国，英国还有一定差距，但是颇为全面。2008年，德国生物制药公司达到501家，全行业收入达到20亿欧元。2008年总共冇98个生物药品种在进行

8、临床I期，临床II期，临