生物技术制药知识点总结

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1、生物技术制药知识点纲要生物技术制药:采用现代生物技术，借助某些微生物、楨物、动物生产药品。生物技术药物一般来说，采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。生物药物：生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物.微生物药物.海洋药物和生物制品一起归类为生物药物。生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。基因工程是生物技术的核心和关键，是主导技术；细胞工程是生物技术的基础；酶工程是生物技术的条件；发酵工程是生物技术获得最终产品的手段。生物技术：从广义角度来看，是人类对生物资源（包括微生物、植物、动物）的利用、改造并

2、为人类服务的技术。第三代生物技术是海洋生物技术我国科学家承担了人类基因组计划1%的测序工作现代生物技术包括：⑴蜇组DNA技术⑵细胞和原生质体融合技术⑶酶和细胞的固定化技术⑷植物脱毒和快速繁殖技术⑸动物和植物细胞的大量培养技术⑹动物胚胎工程技术⑺现代微生物发酵技术⑻现代生物反应工程和分离工程技术⑼蛋白质工程技术⑽海洋生物技术现代生物技术的发展趋势主要体现在下列几个方面：①基因操作技术门新只异，不断完善。②新技术、新方法一经产生便迅速地通过商业渠道出售专项技术，并在市场上加以应用。③基因工程药物和疫苗的研究和开发突发猛进。④新的生物治疗制剂的产业化前景十分光明，21世纪整个民药工业将而临

3、全而的更新改造。⑤转基因植物和动物取得重大突破⑥现代生物技术在农业上的广泛应用将给农业和畜牧业生产带来新的飞跃。⑦阐明生物体基因组及其编码蛋白质的结构与功能是当今生命科学发展的一个主流方向，⑧基因治疗取得重大进展，有可能革新整个疾病的预防和治疗领域。①蛋白质工程是基因工程的发展，它将分子生物学、结构生物学、计算机技术结合起來，形成一门高度综合的学科。②信息技术的飞跃发展渗透到生命科学领域屮，形成形成引人注口、用途广泛的生物信息学。生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：(1)分子结构复杂(2)具冇种属差异特异性(3)治疗针对性强.疗效高(4)稳定性差(5)免疫原性(6)基因稳

4、定性(7)体

5、Aj半衰期短(8)受体效应(9)多效应和网络效应(10)检验特殊性生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品(1)传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。代表产品如酒.醋.乙醇，乳酸，打檬酸等。(2)近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物.次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术耍求高.规模巨大，技术发展速度快。代表产品宥青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。(3)现代生物技术阶段的技术特征是DNA重组技术。所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不

6、足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。新型生物反应器有：1.气升式生物反应器2.流化床式生物反应器3.固定床式生物反应器4.袋式或膜式生物反应器5.中空纤维生物反应器生物技术药物分类1.重组DNA技术制造的多肽、蛋白类药物2.基因药物，包括基因治疗药、基因疫苗、反义药物、核酶1.来CJ动、植物、微生物的天然药物4.合成与半合成的生物药物按照医学用途分类：1.治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能。2.诊断药物，具冇速度快、灵敏度高、特异性强的特点。3.预防药物，对于许多传染性疾病来说，预防比治疗更重要。生物技术药物的特性1.分子结构复杂2.具冇种屈特

7、异性3.治疗针对性强，疗效高4.稳定性差5.基因稳定性6.免疫原性7.体内tl/2短8.受体效应9.多效性和网络性效应10.检验的特殊性生物技术制药的特征1.高技术：高知识人冰，高技术手段2.高投入：1〜3亿美元/药3.长周期：8〜10年/药4.高风险：成功率5〜10%5.高收益：回报率10倍生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：(1)应用重组DNA技术(包括基因工程技术.蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋G质类治疗剂。(2)基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等(3)来自动物.植物和微生物的天然生物药物(4)合成与部分合成的生物药物生物技术在制药中有那些

8、应用？答案：生物技术应用于制药工业可大量生产廉价的防治人类重大疾病及疑难症的新型药物，具体体现在以下几个方面：(1)基因工程制药，利用基冈工程技术可生产出具有生理活性的肽类和蛋白质类药物，基因工程疫苗和抗体，还可建立更有效的药物筛选模型，改良现有发酵茼种，改进生产工艺，提供更准确的诊断技术和史冇效的治疗技术等。随着基因技术的发展，应用前景会更广阔。(2)细胞工程和酶工程制药该技术的发展为现代制药技术提供了更强大的技术手段，使人类可控制或干预生物体初次生代谢