生物技术制药总结

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1、第一章绪论一、生物技术的发展简史答：以技术特征来分可分为：传统生物技术，近代生物技术，现代生物技术1、传统生物技术阶段远古人们对微生物的利用，酿造技术1680年发现了微生物、揭示了发酵现象的奥秘19世纪末，20世纪30年代出现了工业发酵、开创了工业微生物的新时期特点：生产过程简单、生产设备要求低、产品多为结构简单的初级代谢产物2、近代生物技术阶段1941年，开发研究青霉素抗生素工业氨基酸发酵工业20世纪50年代酶制剂工业20世纪60年代特点：产品类型多、生产技术要求高、生产设备规模巨大、技术发展速度快。3、现代生物技术阶段1953年watson,crick

2、.提出生命基本物质DNA双螺旋结构模型1974年Boyer和Cohen建立了DNA重组技术1975年，杂交瘤技术（抗体工程）1977年，基因操作手段获得生长激素抑制因子。胰岛素等克隆。1982年基因工程产品被投放市场。2001年人类基因组草图完成特点：（1）基因操作技术日新月异（2）新技术新方法迅速应用（3）基因工程药物和疫苗研究开发快（4）新的生物治疗制剂产业化前景光明（5）转基因动、植物取得重大突破（6）现代生物技术给农业、畜牧业带来飞跃（7）重要基因的结构和功能研究是今后的研究热点（8）基因治疗取得了大的进展（9）蛋白质工程的发展（10）生物信息学的

3、发展二、生物技术药物的分类答：1.生物技术制药：采用现代生物技术、借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的药品。2.生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。3.生物药物：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。4.生物药物的分类（1）应用重组DNA技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗药物（2）基因药物（3）动物、植物和微生物的天然药物（4）合成和部分合成的生物药物。按功能分类（1）治疗药物（2）预防药物（3）诊断药物。三、生物技术制药的特征：高技术，

4、高投入，长周期，高风险，高收益。四、利用基因工程技术生产的两个不同途径：1.用克隆的基因表达生产有用的肽类和蛋白质药物或疫苗。2.利用基因工程技术改造传统的制药工业。第二章基因工程制药一、基因工程新药：免疫性蛋白，细胞因子，激素，酶类。二、基因工程技术生产药品的优点（简答）：1.利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（胰岛素，干扰素，细胞因子等）。2.可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和机构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围。3.利用基因工程可以发现挖掘更多的内源性生理活性物质。4.可以弥补内源生理活性物质药物的

5、不足，并对其进行改造。5.利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源。三、目的基因的获得原核细胞（较易获得目的基因）基因组较小，可直接分离获得。基因组→限制性内切酶→水解成若干片段→探针筛选→提纯→扩增真核生物：一个单拷贝基因仅占整个基因组的10甚至更少，不易获得。构建cDNA文库→构建基因文库→人工合成→PCR扩增DNA文库：通过重组、克隆保存在宿主细胞中的各种DNA分子的集合体。文库保存了该种生物的全部遗传信息，需要时可从中分离获得。如何构建DNA文库：1.分离纯化基因组DNA。条件应温和，以保证得到较长的DNA链。2.DNA片段与载体连接。基

6、因组DNA→酶水解→具一定长度的片段（粘性末端）载体（噬菌体等）→酶解→与目的基因连接3.导入宿主细胞：携带基因组DNA片段的噬菌体或粘粒经包装后转入宿主细胞内培养扩增。插入基因组片段的集合体即基因组文库。4.筛选目的基因：原核细胞不可用来作为基因的表达系统（无转录后加工）。原核细胞基因库只能用核算探针杂交筛选目的基因。cDNA文库：以mRNA为模板逆转录出的DNA称cDNA。利用某种生物的总mRNA合成cDNA，再将这些cDNA与载体连接，转入细菌细胞中进行保存和扩增，称cDNA文库。特点：（1）不含内含子序列。（2）可以在细菌中直接表达。（3）包含了所

7、有编码蛋白质的基因。（4）比DNA文库小的多，容易构建。如何构建cDNA文库：cDNA以mRNA为模板经逆转录而成，故须选择mRNA丰富、较易获得的、目的基因表达活跃的组织细胞为材料。（1）修饰cDNA两端接头：人工合成的双链寡核苷酸，二端均为平头或含酶切位点。衔接头：一端为平头，一端为粘末端。（2）cDNA与载体相连各cDNA各自与一个载体在T4连接酶作用下以粘末端互相连接，即为重组DNA分子。（3）导入宿主细胞重组体在一定条件下导入宿主细胞培养或保存。宿主细胞必须是来自一个细胞的克隆体，以保证它们的遗传性状相同。（4）筛选目的基因核酸杂交法：cDNA克

8、隆（菌斑或噬菌斑）硝酸纤维素膜→杂交（DNA探针）→显影定位→挑选