伤科止痛膏（冷型）治疗急性踝关节扭伤的临床观察

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1、伤科止痛膏(冷型)治疗急性踝关节扭伤的临床观刘锋黎汉文黄自为(广东省广州市番禺区中医院广东广州511400)【摘要】目的:通过随机对照试验，探讨伤科止痛膏(冷型)治疗急性踝关节扭伤的临床疗效及不良反应。方法:根据纳入标准选择的急性踝关节扭伤患者76例，按随机、对照原则分组，治疗组(n=38)和对照组(n=38),治疗组给予伤科止痛膏(冷型)外敷患处，对照组给予701跌打镇痛膏外敷,记录并统计分析患者治疗前、治疗第3天、治疗第7天的视觉模拟量表(VAS)评分及临床证候评分，评价临床疗效;同时观察并记录患者的不良反应,评价药物的安

2、全性。结果:两组经治疗后，第3天与第7天较治疗前疼痛强度均明显减轻,VAS评分差异均有统计学意义(P<0.001);治疗组治疗第3天的VAS评分亦明显低于对照组(P<0.01)。两组经治疗后第3天与第7天的临床证候积分较治疗前均明显降低(P<0.001);治疗组治疗第3天、第7天的临床证候评分较对照组亦明显降低(P<0.01)。治疗组临床显效率为80.00%,对照组临床显效率为55.88%/冶疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。观察期间，治疗组未见不良反应，对照组有2例患者出现皮肤刺激反应。结

3、论:伤科止痛膏(冷型)是治疗踝关节扭伤有效且安全的药物，只有起效快的特点，值得临床推广应用。【关键词】踝关节扭伤中药医用载体胶在骨科临床中，经常遇到急性踝关节扭伤的患者。2009年6只〜2010年11月,我们以701跌打镇痛膏为对照，将符合标准的临床较常见的急性踝关节扭伤的76例患者随机分为两组，运用单盲随机对照方法进行了临床研宄，现报道如下。1资料与方法1.1诊断标准1.1.1急性踝关节扭伤的诊断标准参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》［1］。具体如下:①有明确的踝部外伤史。②损伤后踝关节即出现疼痛，

4、局部肿胀，皮下瘀斑，伴跛行。③局部压痛明显，若内翻扭伤者，将足作内翻动作吋，外踝前下方剧痛；若外翻扭伤者，将足作外翻动作时，内踝前下方剧痛。④X线摄片检查未见骨折。1.1.2中医辨证标准参照《中医病症诊断疗效标准》中的相关标准。损伤早期，踝关节疼痛，活动吋加剧，局部明显肿胀及皮下瘀斑，关活动受限。舌红边瘀点，脉弦。具备上述症状即可判定为急性踝关节扭伤气滞血瘀证。1.2纳入和排除标准纳入标准:符合上述诊断标准及中医辨证标准，仅奋踝关节疼痛的症状;年龄在18〜50岁之间，病程在3d以内;经X线片检查排除骨折、脱位、肿瘤等骨质病变;

5、本人同意参加本次临床试验，并签署知情同意书。排除标准:不符合纳入标准者;合并下列疾病之一者:骨折、结核、肿瘤;合并奋严重心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者;妊娠或哺乳期妇女;己知对远红外胶贴或701跌打镇痛膏或其中药物成分过敏者;未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。1.3研宄对象所有病例均为2009年9月至2010年10月在番禺中医院骨伤科门急诊就诊的患者，共计76例。其中男性44例，女性32例;年龄19〜48岁，平均为（31.03±7.36）岁;病程均在3d以内,平均为（

6、1.45±0.40）d。1.4研究方法1.4.1分组方法将76例急性踝关节扭伤患者按照就诊先后顺序，按1:1的比例随机分为治疗组及对照组。1.4.2治疗方法治疗组使用伤科止痛膏（冷型），每日1贴,3d为1个疗程，共治疗2个疗程。急性踝关节扭伤24h内嘱患者踝关节制动，局部冷敷,24h后予伤科止痛膏（冷型）外敷阿是穴治疗;对急性踝关节扭伤超过24h患者直接予伤科止痛膏（冷型）外敷阿是穴治疗。对照组使用701跌打镇痛膏，每日1贴,3d为1个疗程，共治疗2个疗程。急性踝关节扭伤24h内嘱患者踝关节制动，局部冷敷,24h

7、后予701跌打镇痛膏外敷阿是穴治疗;对急性踝关节扭伤超过24h患者直接予701跌打镇痛膏外敷阿是穴治疗。两组患者在治疗期间均停用其他与本病奋关的药物或疗法。1.4.3观察指标及方法（1＞疗效指标:记录患者治疗前、治疗后第3天、治疗第7天的视觉模拟量表评分及临床证候评分。①视觉模拟（visualanaloguescale,VAS）评分法［2］:在纸上画一条100mm的横线，横线的一端为0,表示无痛;另一端为100,表示剧痛。让患者根据自我疼痛感觉在横线上标出代表疼痛强度的点，测量0点到标点的距离即为疼痛强度评分值。②临床证候评分

8、:参考2002年《中药新药临床研究指导原则》［3］中的症状分级制定量化标准，将踝关节疼痛、压痛、局部肿胀程度、踝关节活动度等主要症状和体征进行分级并评分,按严重程度分为无、轻、中、重，分别赋予0、1、2、3分。治疗前后积分值之差显示了症状和体征改善程度，差值越大，改善程度越明