药品经营许可零售办事

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1、药品经营许可（零售）办事指南一、项目概述（一）项目名称：药品经营许可（零售）（二）办理单位:武侯区行政审批局（三）办理窗口：武侯区政务服务中心一楼一区21、22号窗口（四）法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失、补办20个工作日、注销20个工作日、GSP认证97个工作日（五）承诺时限：筹建为即办件、核发10个工作日、换发40个工作日、变更10个工作日、遗失、补办当场办结、注销为即办件、GSP认证10个工作日（六）收费标准和收费依据：《药品经营质量管理规范》收费、成财非[2

2、015]1号（七）联系电话：96166转1121、96166转1122二、法定依据1.《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第二十七号）第十五条、第十六条；,自2015年4月24日施行。2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十二条、第十七条，自2002年9月15日施行。3.《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号）第九条，自2004年4月1日施行。三、申请材料（一）筹建申请材料1.提交《药品零售企业筹建申请表》2份2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责

3、人的个人简历、学历、身份证、执业药师注册证书（验原件收复印件2份）；3.拟办企业经营及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明:自有房产提交房屋产权证（复印件2份）；租赁房屋提交租赁合同以及出租方的房屋产权证（复印件2份）有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者购房合同、预售房许可证、竣工验收报告（复印件2份）；有关房屋未取得房屋产权证的，属非城镇房屋的，提交由当地政府（街道办事处）盖章的产权证明材料（复印件2份）；4.派出所出具的详细地址证明、地理位置方位平面图（原件1份复印件1份）；5.由

4、工商行政管理部门核准的主体资格的证明材料（验原件收复印件2份）（如：《企业法人营业执照》、《个体工商户营业执照》）。（二）核发申请材料1.核发《药品经营许可证》申请书2份（须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容）；2.申办《药品经营许可证》审查表（一式三份）。3.武侯区行政审批局合并审批申请表二份4.《药品经营质量管理规范》认证申请书二份5.人员情况表（人员身份证、毕业证、简历、职称证书）验原件收复件2份（三）换发申请材料1.换发《药品经营许可证》申请表（一式三份）；2.《药品经营许可证》正本、副本（

5、收原件）、《药品经营质量管理规范》认证证书（收原件）、《营业执照》（验原件收复印2份）（营业执照复印件上的名称、注册地址、法定代表人或企业负责人、药品经营范围应与许可证一致）；3.法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人简历、身份证、学历证明、上岗证、执业药师注册证（验原件收复印2份）；4.房屋产权证明、租赁协议、详细地址证明提供复印件2份。（四）变更申请材料1.申请人提出变更申请书2份（申请中须含有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容），说明申请变更的原因、内容及其他相关情况；2.变更《药品

6、经营许可证》申请审查表（一式三份）；3.根据以下对应条件提交材料申请变更企业名称。总公司/单体店（个体）提交工商行政管理部门的“企业/个体名称变更通知书”（分支机构除外），分支机构变更名称需提供总公司变更后的营业执照复印件，营业执照和法定代表人/负责人身份证（验原件收复印1份），如委托代理人提出许可申请，代理人办理时应当提供委托书1份及代理人身份证验原件收复印1份；变更注册（仓库）地址。经营场所或库房的租赁协议，派出所出具的详细地址证明，房屋所有权证明（产权证或购房合同、预售房许可证、峻工验收合格证或安置协议、当地

7、政府出具的产权证明等），地理位置方位图，药店、仓库内平面布局示意图；跨区变更注册地址，应由变更前和变更后区市场监督管理局先签注意见；变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人，应提交拟任法定代表人、企业负责人、质量负责人（须取得执业药师注册证书后方可担任质量负责人）的身份证、个人履历、学历及职称证书、执业药师注册证（验原件收复印1份），实际地址未变而改变街名门牌号，需提交派出所的证明材料，营业执照和法定代表人/负责人身份证（验原件收复印1份）；变更企业法定代表人或者企业负责人涉及资产变动。还需另外提交公司董事会或股

8、东会对资产处置决议；企业并购、转让资产的需提交双方的协议、合同等材料，对于个体工商户、个人独资企业、私营合伙企业和法人企业分支机构须提交由工商部门出具同意注销该企业营业执照的证明文件；原企业为全民（国有）或集体所有制改制的，需提交企业改制申请及方案、体改委批文、国有资产管理局资产确认书及国有资产处置通知书、职工安置意见等具有法律效力的文件；增加范围或增加减少