新版gsp考试题含答案

《新版gsp考试题含答案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、新版GSP知识竞赛题一一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存（D）A、2年B、3年C、4年D、5年2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（D）A、偷窃；更换；污染；B、偷窃；替换；污染；C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（C）A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4、（A）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及

2、职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证C、药品质量管理体系D、质量管理体系5、药品与非药品、（）、（）分库存放。（A）A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；6、发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。（C）A、大客车B、货车C、运输工具D、车辆7、验收不合格的，还应当注明（B）A、原因B、不合格

3、事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到(A)一致。A、票；帐；货；款；B、票；帐；货；批号；C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；9、（B）是药品经营管理和质量控制的基本准则。A、《药品经营许可证》B、《药品经营质量管理规范》C、《营业执照》D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）5A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备

4、条件和要求的方可委托；A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（A）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。A、控制B、监管C、评估D、管理13、药品出库应遵循（）、“先进先出”、（）、“近期先出”和（）的原则。（A）A、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货B、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货D、“规格数量”；“易变先出”；按批号发货14、

5、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（）系统等。（B）A、质量评估B、计算机C、冷链设施D、消防安全15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。（C）A、批准B、验证C、审核D、审查16、运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。（D）A、冰袋B、冰排C、蓄冷剂D、泡沫板17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（C）备份。A、按月B、按时C、按日D、按年18、企业

6、质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有（A）A、裁决权B、决策权C、监督权D、掌控权19、（）负责组织验证、校准相关设施设备。（B）A、储运部门B、质量管理部门C、销售部D、采购部20、（C）应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。A、物流中心B、销售部C、质量管理部门D、储运部5二．多项选择题多项选择题：21供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（BCDE）A、被授权人年龄B、授权销售的产品C、身份证号码D、授权销售地域E、

7、授权销售期限22、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ABCDE)等，并做好销售记录。A、药品名称B、生产厂商C、价格D、批号E、规格23、企业应对（CD）定期进行校准或者检定。A、照明设备B、空调设备C、温湿度检测设备D、计量器具E、视频监控设备24、（ACDE）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护25、企业计算机系统信息录入，应保证数据（ABDE）A、原始B、真实C、公开D、安全E、可追溯26、药品采购记录应当包括哪些项目（A

8、BCED）A、价格B、剂型C、生产厂商D、批准文号E、购货日期27、验收记录应当包括哪些项目（BCDE）A、商品名称B、通用名称C、生产日期D、到货数量E、验收合格数量28、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（ABCDE）等活动。A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质