科研思路及方法

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1、本材料仅供参考1.科研基本程序及应遵循的伦理原则。1.1基本程序1、选题立题：1）提出问题2）分析问题3）查阅文献资料，建立假设4）确定选题2、课题设计：1）确定研究目的和研究假设2）确定研究设计方案3）选择研究对象4）研究对象分组5）确定研究指标6）资料的收集和数据的处理方法7）研究质量的控制3、观察、实验与调查4、研究资料的加工整理与数据处理5、总结分析，提出研究结论，撰写研究报告6、成果推广应用与转化1.2伦理原则1、尊重人的原则：1）自主决定权2）隐私权3）匿名权和保密权2、有益的原则3、公正的原则：1）公平选择

2、受试者2）公平对待受试者4、敌情同意5、研究者就遵循的其他伦理准则：1）真实性2）客观性3）平等性2.临床研究思路及方案，选择策略。2.1研究思路1、辨病与辩证相结合研究2、宏观辩证与微观辩证相结合研究3、同病异治与异病同治研究4、功能辩证与形态辩证结合研究5、中西医结合辩证方法的标准化、规范化研究2.2研究方案1、定性研究：1）访谈法2）焦点组访谈法3）观察法2、定量研究（一）原始研究：1）观察性研究：描述性研究（病例报告，循证病例报告，病例系列分析，生态学研究，现况研究）和分析性研究（病例对照研究，队列研究，病例队列

3、研究，病例交叉研究，巢式病例对照研究）2）试验性研究：随机对照试验（双盲随机对照试验，单盲随机对照试验，开放性随机对照试验，单病例随机对照试验，群组随机对照试验，随机交叉对照研究，实用性随机对照试验）和非随机对照试验（自身前后对照试验，历史对照试验，序贯试验，真实世界研究）（二）二次研究：1）叙述性综述2）Meta分析3）系统综述4）数据挖掘5）临床路径6）临床指南2.3选择策略1、诊断性试验研究方案选择2、病因学研究方案选择：1）提出病因假设2）检验（验证）病因假设3）病因推断3、治疗性研究方案选择4、预后研究方案选择

4、：1）预后结局的评定2）预后因素的研究3.科研选题原则，过程及评价。3.1原则1、选择健康危害大、社会负担重的病种进行研究的原则2、临床价值原则3、科学性原则4、创造性和先进性原则5、可行性原则6、中西医两种医学深入研究和对比的原则7、伦理学原则3.2过程1、科研问题的调研2、科研问题的提出3、查阅文献4、课题的选择5、建立假说6、确立选题3.3评价1、是否符合创新性的科研选题的原则2、结合中西医两种医学的优势3、难度适中，课题规模大小合适4.观察性研究方法（现况研究，病例对照研究、队列研究)的概念、特点、设计与实验方法

5、、资料分析方法。医学研究的方法主要有观察性研究、实验性研究和理论性研究4.1现况研究4.1.1概念按照事先设计的要求在某一人群中应用普查和抽样调查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料，以描述疾病的分布及观察某些因素与疾病之间的关系。因所收集的有关因素与疾病或健康之间的资料既不是过去暴露史，又不是随访调查所得的结果，而是调查当时所获得的资料，故称为现况调查。现况调查又因为所用的指标主要是患病率，又称为患病率调查。现况调查所获得的描述性资料是在某一时点或在一个短暂时间内收集的，客观地反映该时点的疾病分布，以及人群的某些特征与

6、疾病之间的相关性，如同时间的一个横断面，因而又称横断面研究或横断调查。4.1.2特点1、弥补了常规资料的不足，且调查时间短，花费小2、收集的是一个时点上的研究资料（横断面研究）3、属于患病率的调查，一般不能反映发病情况4、无法判断因果顺序，只能提供病因线索，不能得出病因因果关联5、不设立对照组4.1.3设计与实验方法1、明确调查目的和类型2、确定调查对象3、确定样本量和抽样方法4、确定研究变量和设计调查表5、资料的收集、整理分析和结果解释6、偏倚及其控制：选择偏倚（无应答偏倚，选择性偏倚，存活偏倚）和信息偏倚（回忆偏倚，

7、报告偏倚，观察者偏倚，测量偏倚）4.1.4资料分析方法1、对原始资料进行检查与核对，并进行逻辑检错，以提高原始资料的正确性和完整性。就填补缺漏、删去重复、纠正错误等，以免影响资料的质量2、按照卫生统计学和流行病学的专业需要进行原始资料的整理3、计算各种率常用现患率、阳性率、检出率等；定量资料可计算平均数等4、计算标化率5、应用流行病学的原理与方法，采用分类、分析、综合、比较和各种归纳推理方法，通过单因素分析和多因素分析的技术研究分析疾病或健康状况的规律性4.2队列研究4.2.1概念将特定的人群按照是否暴露于某种因素分为暴

8、露组和非暴露组，追踪观察一定时间，比较两组中某病发率或死亡率的差异，以检验该因素与该种疾病有无因果联系及联系强度大小的一种方法，称为队列研究4.2.2特点1、属于观察性研究2、设立对照3、观察方向由“因”及“果”4、能确定暴露与疾病的因果联系4.2.3设计与实验方法1、确定研究目的2、确定研究因素3、确定研究结局4、