常见药物不良反应研究

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1、常见药物不良反应研究药品不良反应(ADR)是某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应，也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中，包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。上世纪60年代初期发生的震惊世界的“反应停”事件，使许多国家都意识到药物不良反应监测在临床用药中的重要性。随着大量高效、高选择性和治疗剂量范围窄的药物不断上市，且联合用药机会大大增加，使药物不良反应的发生率不断增加，这也使ADR日益引起人们的关注。开展药物不良反应工作的目的就是要通过药物监测提高广大医务人员对安全合理用药的重视，定期分析

2、导致ADR发生的因素，尽量减少和避免药品不良反应的发生[2]。作为一所三甲医院，来我院就诊的患者人数众多，因此，明确开展ADR监测，对促进安全合理用药，减少药物不良反应造成的药源性疾病对人们身体健康的危害是非常必要的。本文对我院2012年1月1日-2012年12月31日上报的568例有效ADR报告表进行统计分析，探讨常见药物不良反应的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。1资料与方法1.1资料查阅我院于2012年1月1日-12月31日报告ADR共568例。1.2方法采用回顾性调查法分别按患者年龄、药物剂型及给药途径、药物种类、ADR累及器官或系统以及临床表

3、现进行统计分析。2结果2.1患者年龄与ADR发生的关系从年龄分布来看大于60岁老人(180例，占31.69%)和小于14岁儿童(103例，占18.13%)是发生不良反应的主要人群，两者共占发生ADR的一半(共283例);且是发生严重或新的药物不良反应的重点人群(严重或新的ADR共10例，占71.43%)。见表1。2.2给药途径与ADR发生的关系通过对不同给药途径的分析发现，引起ADR发生最多的为静脉给药(占72.89%)，口服和其它给药方式占较小的比例。其中静脉滴注给药有8例发生严重不良反应，2例新的一般不良反应;口服给药有3例发生严重不良反应，1例新的一般

4、不良反应。2.3药物种类与ADR发生的关系通过对药物所属类别进行分类统计得出，568例ADR报告中涉及多类别药物，ADR发生率最高的药物为抗菌药物(排名前20位中占8个品种)，其次为中药注射剂和抗肿瘤药物及生物制剂。抗菌药物中青霉素和头孢菌素类不良反应发生例数最多，占据前三位，分别是阿洛西林(30例)、头孢呋辛(20例)、头孢他啶(19例)。见表3。2.4ADR累及的器官或系统及临床表现对ADR累及的器官或系统进行统计，结果发现，568例ADR报告中，ADR主要累及在皮肤及其附件282例(49.65%)和胃肠道260例(45.77%)，临床表现以变态反应和胃

5、肠道反应为主(某些药物ADR累及的器官或系统可能不只一个，其临床表现予以分别统计)。见表4。2.5合并用药情况在发生不良反应的病例中，单独用药438例，占77.1%，合并用药130例，占22.9%。2.6报告级别分析按评价标准，共确定严重不良反应报告11例，新的不良反应3例。3讨论3.1ADR监测的目的和意义ADR监测虽然不能阻止药物不良反应的发生，但是其有助于及早发现因药品导致的不良反应，从而避免对患者造成意外伤害，同时还可以为药品的安全性提供依据。通过ADR监测，不仅可以发现ADR，还可以发现药品质量问题、假药问题、药品的处方或标准问题、药物的风险大于效

6、应的问题等，从而为患者提出安全性建议。同时，这些方面都为药品安全监管提供了重要的技术支持。3.2ADR的诱发因素3.2.1年龄年龄因素是诱发ADR中的重要因素。婴、幼、儿期各器官系统发育尚未完全，肝微粒体酶系代谢比成人弱，肾功能发育不完全，对药物代谢的能力较差，药物容易透过血脑屏障[3];而老年人器官功能退化，肝肾功能减退，药物代谢慢，血浆蛋白含量较低，同时，老年人基础疾病较多，合并用药也导致ADR发生几率增加[4]。我们在本次研究中发现，568例ADR报告中，ADR发生的主人群是大于等于60岁人群(31.69%)及婴、幼、儿童群体(18.13%)，但我院1

7、4岁以下儿童ADR发生报告明显偏低，这可能与我院儿科医生对不良反应报告重视程度不够有关。以上两类人群占据ADR总例数的一半(49.82%)，因此，提醒医药护人员在给婴、幼、儿童及老年患者用药时，应充分考虑其生理特点，并根据药物动力学特点，严格选择药物种类并遵守合理用药原则，以达到安全有效的目的。3.2.2给药途径不同的给药途径引起ADR的比例存在显着差异。568例ADR报告中，引起ADR最多的为静脉给药(72.89%)。这是因为除了与患者自身特殊体质因素外，还可与静脉注射液的赋形剂、内毒素、微粒、pH值、渗透压等有关，同时静滴速度也具有较大的随意性和缺乏规范

8、性[5]。由于静脉滴注没有“首过效应”，药物对患者疾