上海深久医药生物技术有限公司

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1、上海深久医药生物技术有限公司商业计划书上海某医药生物技术公司300万美元一、公司概述2、主营业务专业的CRO公司，提供按国际规范为客户服务：lI－IV临床试验的监查、受试者招募、数据管理、生物统计、咨询l产品注册、项目管理l化合物的设计和筛选l临床前试验的管理和监查l国内及国外药品研发机构和制药企业合作，进行医药专利技术的转让、引进、输出和推广4、核心优势l总部设在上海，苏州有全资子公司，北京、南京、武汉、重庆、广州、西安、郑州、长沙、乌鲁木齐、长春设立分支机构。业务范围覆盖包括40余座城市，与180多家经过认证的临床试验基地长期保持密切合作关系。尤其在肿瘤和内分泌领域，几乎与所有的国内

2、一二线专家保持了多年的友好合作关系。l教授专家领衔创业，团队成员中MBA、博士、硕士占总数的90%以上。领军人物具有相当丰富的专业知识，团队具有良好的专业素质和训练；公司管理层知识结构互补、有良好的多年合作记录；同时对国内外CRO行业有较深入的理解，可以把握行业的风险。l具有系统、规范、完善的标准操作规程（SOP）和质量控制（QA/QC)系统。正在筹备建设规范的、高标准的新药临床研究中心实验室，规范研究样品运送、贮藏、检测、数据处理、报告等各环节的标准操作程序，确保数据的科学性和准确性。l公司多年来完成临床研究后提供的总结报告，100%通过国家食品药品监督管理局的审评，有非常好的运营经验

3、和抗风险的能力。5、客户情况部分知名客户以及合同总额（本表单位：万元）14上海深久医药生物技术有限公司商业计划书主要客户客户类型合同总额联康生物香港上市公司1457上海中敏美国上市公司824浙江康恩贝国内上市公司628上海罗氏瑞士药厂543四川恒星国内上市公司181葛兰素史克英国药厂150上海第一三共日资药厂1266、历年发展业务量每年递增40-70%，预计2008年合同金额可达4000万元以上。7、组织结构14上海深久医药生物技术有限公司商业计划书三、融资目标和远期规划1、融资目的做规范、做标准，可以快速做大做强，甚至可影响有关管理当局的监管政策。1年内完成新药临床试验的中心实验室建设

4、，总计投资1500万元；其余资金主要用于业务拓展和规范化建设以及人才引进。2、股权比例设想投资方投资共计投入300万美元。所有的投资可分2期注入资金。投资方投资300万美元，占公司30%股权3、资金主要用途l临床试验和临床前试验中心实验室的建设l新药研究产业链的延伸l引进高水平的海外背景的研究人员和管理人才l购买或支付正版统计学软件的使用费l国内外的商业拓展l完善公司信息化建设：建立局域网、建立网上培训系统、网上CRF表填报系统改进、完善公司的数据库4、行业地位及市场份额14上海深久医药生物技术有限公司商业计划书l3年内国内制药企业外包服务综合排名（营业额、净利润率）进入前2位，并在创业

5、板或海外上市。l国内新药临床试验中，抗肿瘤药占市场份额的50%l其它种类的新药，占市场份额的20%5、经营特色l以规范的监查，对抗国内研究者诚信的缺失l以标准操作程序的结果可预测性，对抗申办者盲目上马和不能中止的冲动l以规范实验室的检测和研究结果，对抗国外制药企业对试验数据的质疑。l以低成本的控制，对抗国内同行的恶意竞争。l最终以诚信的服务、科学的数据，创建Med9公司的品牌6、公司规模l人员：3年内，保有150名以上l结构：新药产业链的各个利润阶段均有一定的市场份额和相应的部门；世界主要发达国家和国内主要大区，有公司的分支机构l模式：新药研发产业链的各个阶段，仔细探索进入；既保持经营的

6、多样性，又不离开产业链，有利于资源优势的整合。五、业务介绍以临床试验为主营业务，保持其稳健发展，同时在产业链上下游进行拓展，完成中心实验室的建设的基础上，拓展临床前试验和新药研发，尽快完成拥有自主知识产权的一类新药研究并上市。1、中心实验室深久公司计划与一所知名医院密切合作，从事新药在人体内药代行为的一期临床研究，包括血药浓度检测方法的建立、标准试剂盒的提供、人体耐受性和药代动力学研究等，也包括仿制药物规范的生物等效性试验，也包括二、三期临床试验中，基于试验需要进行较多各种人体生物样本的集中检测等，目标是获得美国病理学会的实验室认证、中国质监局ISO17985医学实验室认证，并将申请为硕

7、士、博士学位教学点。建设中心实验室的意义14上海深久医药生物技术有限公司商业计划书l中心实验室是CRO公司收入和利润的重要来源。目前，CRO业务利润最大的领域当数临床试验。从全球医药领域新药研发的资金分布来看，临床研究阶段大约会花费新药研发投入资金的三分之二。在这当中，中心实验室服务的收入占相当大比例。中心实验室的优势是规模化和标准化，在进行药物的国际多中心临床试验时，中心实验室更能凸显集中化优势。l中心实验室是CRO迈向国际化的必