氟芬那酸丁酯软膏治疗冬令瘙痒症临床研究

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1、氟芬那酸丁酯软膏治疗冬令瘙痒症临床研究高永军1李振魯2余喜红3（1郑州大学第四附属医院河南郑州450044；2河南省人民医院河南郑州450000）（3郑州市中医院河南郑州450007）【摘要】目的观察氟芬那酸丁酯膏治疗冬令瘙痒症的临床疗效和安全性。方法96例冬令瘙痒症患者随机分为治疗组（50例）和对照组（46例）。治疗组外涂氟芬那酸丁酯软膏，每天2次；对照组外涂炉甘石洗剂，每天3〜6次。两组患者均口服左丙替利嗪胶囊（5mg）,每天1次，赛庚啶片（4mg）,每晚2片。治疗组好转或痊愈后，巩固外涂氟芬那酸丁酯每周2次，疗程为2周。治疗结朿后评价有效率。

2、治疗结束2个月后评价复发率。结果治疗组痊愈18例，显效24例，好转8例，无效0例，有效率84.00%;对照组46例，痊愈8例，显效18,好转17例，无效3例，有效率56.52%,两组总有效率差异有统计学意义（X2=8.76,P<0.05）,治疗组疗效明显优于对照组。跟踪随访2个月，治疗组复发3例，对照组复发10例，两组复发率分别为6.00%、21.74%（P<0.05）。结论氟芬那酸丁酯膏治疗冬令瘙痒症疗效优于炉甘石洗剂，且能显著降低复发率。【关键词】氟芬那酸丁酯膏冬令瘙痒症治疗【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095

3、-1752（2014）03-0138-02冬令瘙痒症乂称皮质缺乏性湿疹，裂隙性湿疹，冬令湿疹。主要见于老年人皮肤，特别是小腿、前臂和手部，是以干燥和发裂为突出表现的湿疹样皮炎［1］。该病病程较长，＞1.容易反复发作，临床治疗较网难。我科自2010年10月〜2012年10月采用氟芬那酸丁酯膏治疗冬令瘙痒症，取得了较好的疗效，现报道如下。1资料与方法1.1临床资料1.1.1一般资料96例患者均来自我院皮肤科门诊。其中男56例，女40例，年龄50〜75岁，平均65.5岁，病程2个月以内32例，2个月以上64例（含往年冬季患病，今年再次复发30例）。皮损以

4、小腿尤其伸侧为主，少数见于前臂和手部，自觉干燥瘙痒。96例患者随机分为2组，治疗组50例，对照组46例，两组患者年龄、性别、发病部位等方面差异均无统计学意义，具有可比性。1.1.2诊断标准[1]:本病好发于老年人，常见于秋后及冬天，主要发生于小腿，特别是小腿伸侧，前臂和手部也可发生，主要表现为皮肤干燥，或有少许柔软细薄鱗屑，有不同程度的瘙痒，因反复搔抓可发生炎性程度不同的湿疹，以斑丘疹疹为主，水泡糜烂或渗出较少，反复发生，病程慢性，可经久不愈。1.1.3病例纳入标准①男女不限，年龄50〜75岁，精神健康；②符合冬令瘙痒症的诊断标准；③无重大系统疾病

5、、无高血压病及心脑血管性疾病；④无任何可干扰试验结果或可增加不良反应的皮肤病；⑤知情同意并能够参加随访。1.1.4排除标准①年龄75周岁以上；②对试验药物过敏；③有近期药物滥用和酗洒史；④实验前4周内U服或外用过激素、非甾体药物或抗组胺药物•，⑤实验前4周内参与过其他临床实验；⑥不能接受定期随访或依从性低。1.2治疗方法治疗组：氟芬那酸丁酯膏（商品名布特，沈阳抗生素厂，国药准字：H20030188）局部外用，并轻柔按摩，每日2次临床好转或痊愈后坚持巩固治疗，改为每周两次直至天气转暖停用；对照组：炉甘石洗剂（上海运住黄埔制药有限公司，国药准字：H31

6、022790）外涂，每天3〜6次。两组患者均口服左西替利嗪胶囊（5mg，湖南九典制药有限公司，国药准字H20060183），每天1次，赛庚啶片（4mg,上海复旦复华药业冇限公司，国药准字：H31021372）每晚两片U服。疗程为两周两组均嘱规律作息，保持居室环境温湿度适宜，禁过度搔抓、过度洗澡及肥皂、香皂等碱性洗涤剂外洗。治疗结束后进行有效率评价。治疗结束2个月后评价复发率。1.3疗效评价标准[2]:分别于治疗前、治疗结束时评价瘙痒程度，瘙痒发生频率，瘙痒持续吋间和继发皮损。（1＞瘙痒程度:无瘙痒为0分;偶冇瘙痒，不影响正常生活为1分;短暂性瘙痒，

7、每天3〜5次，计为2分;剧烈瘙痒严重影响睡眠和工作，计为3分。（2）瘙痒发生频率:无瘙痒为0分;偶有瘙痒，每天1〜2次为1分；短暂性瘙痒，每天3〜5次为2分;频发性瘙痒，每天5次以上为3分。（3>瘙痒持续吋间：无瘙痒为0分；每次发作持续数分钟至0.5h为1分；每次发作持续0.5〜lh为2分；每次发作持续多于lh为3分。（4）继发皮损：无继发皮损为0分;皮肤干燥、脱屑为1分;皮肤有抓痕、血痂、丘疹水泡、渗出、斑片为2分;皮肤肥厚、粗糙、苔癣样变为3分。四项积分之和为症状积分根据症状积分下降指数（SSRI）评价疗效。SSRI=（入组吋症状积分-治疗后症

8、状积分）/入组吋症状积分×100%。痊愈为症状全部消失;显效为SSRI下降>70%;有效为SSRI下降&