艾塞那肽临床药理学与临床应用

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1、艾塞那肽(百泌达ByettaR)的临床药理学与临床应用黄仲义E-mail:Huangzhongyi0715@gmail.com黄仲义简历1936年生，1957年毕业于复旦大学药学院（原上海医科大学药学院）。五十余年从事于医院药学与临床工作，现任上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科终身名誉主任，上海市静安区中心医院国家药品临床研究机构办公室主任。上海复旦大学药学院客座教授，天津医科大学药学院客座教授，世界华人药师临床药学专题研讨会主席，上海药学会医院药学专业委员会顾问，上海药学会药物治疗专业委员会副主任委员，《中国新药与临床杂志》副主编，《中国药房》杂志主编，《中国

2、药师》副主编，《长江流域医院用药分析系统》主编，以及其它多家杂志编委。五十余年来，在医院药学及临床药学积累了丰富经验。在国内首创了静脉配置中心及单剂量作业等新型调剂形式并创建无菌调剂新概念。在抗生素的合理应用及临床药代动力学有很深的造诣。90年代初就享受国务院特殊津贴，曾获上海市科技进步奖及上海市劳动模范等光荣称号。参与《临床药理学》教材的编著，并主编《中国非处方药选用指南》一书。从80年初至今发表论文一百余篇，2001至今发表论文二十余篇。《家庭用药》杂志的“黄药师锦囊”专栏作家。主要内容血糖控制艾塞那肽发展简史艾塞那肽药效学艾塞那肽药动学艾塞那肽药物相互作用艾塞那肽

3、临床应用血糖控制血糖控制是复杂过程作用于多个器官多种激素互补作用严密维持血糖稳态和体内燃烧代谢2型糖尿病病理过程2型糖尿病患者，葡萄糖进出血液循环的生理平衡失控导致高血糖。这种平衡是指血糖浓度过高增加给β细胞工作量与β细胞对增加需求作出反应能力之间的平衡。艾塞那肽发展简史艾塞那肽药效学艾塞那肽的主要临床试验2993-112(30周)：艾塞那肽＋二甲双胍2993-113(30周)：艾塞那肽＋磺脲类AMIGO*2993-115(30周)：艾塞那肽＋二甲双胍＋磺脲类2993-112E(52周)2993-113E(52周)2993-1172993-119(2年、3年)2993-

4、115E(52周)（开放标签延伸试验）GWAA：艾塞那肽vs甘精胰岛素（与二甲双胍及磺脲类合用）[平行试验]GWAO：艾塞那肽vs甘精胰岛素（与二甲双胍或磺脲类合用）[交叉试验]GWAD：艾塞那肽vs预混门冬胰岛素（与二甲双胍及磺脲类合用）艾塞那vs西他列汀作用机制研究GWBA：亚洲人艾塞那肽＋二甲双胍＋磺脲类*AMIGO:AC2993DiabetesManagementforImprovingGlucoseOutcomes交叉设计的艾塞那肽和甘精胰岛素对照试验治疗周数±1METorSFU艾塞那肽10mg(BID)†甘精胰岛素(QD)‡筛查随机交叉治疗阶段I治疗阶段II

5、0-21632SFU或METSFUorMET艾塞那肽10mg(BID)†甘精胰岛素(QD)‡患者:MET或SFUHbA1c≥7.1%及≤11.0%†Patientsweretreatedwith5µgexenatideBIDforthefirst4weeksandthen10µgexenatideBIDthereafter;‡Insulinglarginewastitratedtargetingafastingglucose≤5.6mmol/L.Meanendpointinsulinglarginedose:TreatmentPeriod1,28.6±16.8IU/d

6、ay(n=69);TreatmentPeriod2,25.7±17.6IU/day(n=57).BarnettAH,etal.ClinTher.2007;29:2333-2348.艾塞那肽/甘精胰岛素对比试验:患者基线特征艾塞那肽/甘精胰岛素(n=68)甘精胰岛素/艾塞那肽(n=70)总数(N=138)HbA1c(%)8.89±0.139.00±0.138.95±0.09空腹血糖(mmol/L)11.8±0.412.2±0.412.0±0.3糖尿病病程(年)6.6±0.68.3±0.77.4±0.4年龄(岁)54.5±1.155.3±1.254.9±0.8性别,男性(%

7、)48.545.747.1体重(kg)85.6±2.084.0±2.084.8±1.4BMI(kg/m2)31.3±0.530.9±0.531.1±0.4口服降糖药,(%)二甲双胍磺脲类55.944.154.345.755.144.9Intent-to-treatsample,N=138;mean±SEMor%.BarnettAH,etal.ClinTher.2007;29:2333-2348.艾塞那肽/甘精胰岛素对比试验:终点时HbA1c变化-1.8-1.6-1.4-1.2-1.0-0.8-0.6-0.4-0.20METSFUinHbA