资质认定工作研讨

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1、实验室资质认定工作研讨国家计量认证分析测试与冶金评审组2011年01月14日一、2010年国家认监委最新要求二、评审组重点工作三、资质认定评审中若干问题主要内容一、2010年国家认监委最新要求1、全国第二次资质认定工作会议－2010年09月29日回顾总结“十一五”期间资质认定工作，分析当前的形势和机遇，按照国家经济和社会发展更高的要求和更大的需求，理清未来资质认定工作的发展思路和方向。严格依法行政提升工作能力努力提高资质认定管理有效性－－国家认监委党组副书记、副主任车文毅在第二次全国实验室和资质认定工作会议上的讲话－－国务院法制办科教文司司长张建华司长在第二次全国实验室和检查机构资质认

2、定工作会议上的讲话－－国家质检总局法规司刘兆彬司长承前启后，继往开来，推进资质认定工作科学发展－－在全国实验室资质认定工作会议上的讲话国家认监委副主任谢军在分析形势的基础上，对今后的工作提出了明确的目标和更高的要求“十二五”期间资质认定工作重点依法规范资质认定工作；加强资质认定技术评审；加强对获证机构监督检查；加强能力验证制度的建设和推广工作；加强对检验人员的培训和考核（在“十二五”期间逐步探索建立起实验室关键检验人员的执业资格制度，以促进检验机构从业人员的规范管理，提升行业整体水平）；推动司法鉴定机构、食品检验机构资质认定工作的试点和正式实施；开展对校准机构、检查机构、安全评价机构（

3、GLP）等新领域的资质认定制度研究。一、2010年国家认监委最新要求2、资质认定获证实验室监督管理办法3、关于明确实验室资质认定工作有关问题的通知（第6稿）2010.10.30.4、关于实验室整改报告的纠正措施未分析不符合原因的通报二、评审组重点工作1、依法规范资质认定工作；2、加强文件和相关材料的先期评审；3、强化技术评审，以能力验证为切入点；4、加强对检测人员技术能力的辅导和考核；5、增加对实验室的监督管理；6、缩短现场评审时间，提高现场评审的效率与针对性；三、资质认定评审中若干问题1、实验室在文件控制环节易出现问题；2、实验室在分包检测项目时易出现问题；3、实验室在服务和供应品的

4、采购过程中易出现问题；4、实验室在接收客户委托过程中易出现问题；5、实验室在处理申诉和投诉过程中易出现问题；6、实验室在记录中易出现问题；7、实验室在内部审核中易出现问题;8、实验室在管理评审中易出现问题;9、实验室在人员管理中易出现的问题；三、资质认定评审中若干问题10、实验室在检测设施和环境中易出现问题；11、实验室在检测方法的使用中易出现问题；12、实验室在设备使用管理环节中易出现问题；13、实验室在标准物质使用管理中易出现问题；14、实验室在量值溯源管理中易出现问题；15、实验室在样品管理工作中易出现问题;16、实验室在结果质量控制中易出现问题;17、实验室在结果报告中易出现问

5、题;18、实验室保存的组织机构证明;1.实验室在文件控制环节易出现问题实验室受控文件范围不明确，缺少受控文件清单。应注意：实验室受控文件清单应有总目录及卷内目录；受控文件清单中应包含文件名称、版本号、（修改状态）等；受控文件－构成管理体系的所有文件（内部制定的或来自外部的）；内部：质量手册、程序文件、作业指导书、表格报告及质量记录等；外部：有关规章、标准、方法、图纸、软件、规范、规程等；设备操作规程设备自校规程制样作业指导仪器设备期间核查的方法检测方法细则1.实验室在文件控制环节易出现问题实验室文件控制不能按程序执行；（文件审批、发放记录不全，无受控文件定期审核记录，无修改后文件再批准

6、记录，失效或作废文件未做标记等）各种版本记录表格混用（质量和技术记录）；实验室采用标准、方法受控范围不明确，受控标准上无编号，不能真正受控；一个实验室的档案柜中整齐地摆满各种标准/方法（其中包含检测标准/方法、产品标准等)，标准形式有汇编本及单行本。所有资料均按产品类别存放，并在封面加盖“受控”章。查实验室2007年5月内审资料中，内审核查表的版本为该实验室第一版本的格式，而该实验室已于2007年1月1日开始发布实施第二版管理体系文件，相应的支持性表格也进行了更改。对一个实验室进行现场评审时，发现力学实验室的办公桌上存放着2个版本（1987版和2002版）的拉伸试验标准，且两个标准的封

7、面都盖着受控章。2.实验室在分包检测项目时易出现问题实验室只保留分包实验室资质证书，未保存项目附表；（无法确认实验室是否具备相关检测能力）实验室分包项目不符合评审准则限定的三种情况；应注意：实验室分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目，并非所有的项目都可进行分包。个别实验室的分包事项未以书面形式征得客户同意；个别实验室未保存有关分包事项的审批表及登记册；3.实验室在服务和供应品的采购过程中易出现问题实验室缺少对服务方和供应方的评