损益指数―总积分新体系在柏子养心丸功效评价中的应用

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1、损益指数一总积分新体系在柏子养心丸功效评价中的应用［摘要］目的通过玉米低营养小鼠模型结合建立的损益指数-总积分（BDI-GS）新体系评价传统中药柏子养心丸的补益及主治功效，揭示其在中药功效评价及古方、验方挖掘中的实用价值。方法选取线性生长期健康的ICR雄性小鼠为研究对象，以单纯喂食玉米饲料小鼠为空白对照组，受试物组小鼠分别给予含有0.75%、1.50%和2.25%的柏子养心丸玉米粉掺合饲料喂养12d。称体重后取血样并实施解剖，记录并统计9项脏器及组织重量、系数，计算其BDI和GS值，并测试血清生化指标。结果从BDI及累计GS值可以看出3

2、个剂量的柏子养心丸对心肺功能均有良好的补益效应。特别是0.75%低剂量对心、肺、胸腺、肝、脾、肾、性腺有益，BDD1.0,且对心、肺、肝及性腺指标与空白对照组比较，差异均有统计学意义（P1.0，andcomparedwithcontrolmice，heart,lung,liverandspermarywereofsignificantdifferencesinstatistics(P2.3血清生化指标评价结果从表3的血清生化指标检测结果可见，3组柏子养心丸对肝功能血清标志物谷氨酸氨基转移酶（ALT）均有降低功效，部分指标存在显著性差异；

3、对天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升降各异，但总体影响不大，差异无统计学意义（P>0.05）。总体表明柏子养心丸对肝脏健康是有益的，这与表1、2表现的对肝脏的补益及健康效应评价结果基本一致。对血清蛋白指标[血清总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、球蛋白（GL0B）]3组柏子养心丸多呈升高作用，特别是0.75%低剂量组升高最为显著（P3.3柏子养心丸实际用药的指导本研究评价结果与传统认识柏子养心丸养心、补气和养血的主治功效是完全吻合，且对心脏病患者的机体具有综合调理的功效，特别是该药的养心功效是明显而确切的。从本研究的评价结果我们还会想到，柏

4、子养心丸的应用不仅仅在心脏和慢性心衰患者功能恢复的应用，对于肺脏明显的补益功效，表明其对肺系疾病的患者也会有较好的恢复功效，特别是目前重新抬头的肺结核（肺痨）患者的健康恢复会很有帮助。特别是方中含汞有毒元素朱砂的使用，可能对结核杆菌会同时产生一定的抑杀功效，值得临床医师特别重视。另外，本研究的新发现是柏子养心丸对肝脏功能的改善作用是明显而确切的，对营养不良性及药物性急性肝损伤、肝功能异常会有较好的恢复作用。只是由于方中使用了重镇安神的有毒中药朱砂，使得2.25%高剂量应用柏子养心丸的连续摄取会产生一定的毒副作用，使得相应的指标较0.75

5、%低剂量组明显变差，也表明柏子养心丸是不宜多服和过久服用的，这一点是实际用药中必须要注意的。本研究运用BDI-GS中药功效评价新体系对传统中成药柏子养心丸的功效及存在的负面效应进行综合系统性评价和揭示。结果表明柏子养心丸对机体多脏腑具有调理和补益功效，0.75%低剂量服用对机体健康明显有益，符合人们曰常保健服用的实际需要。目前，临床上除了心脏方面的相关疾病［11-13］，柏子养心丸也拓展用于失眠、更年期综合征及精神分裂症的治疗及辅助治疗［3，14-15］，可见该药用途之广，值得重视。具体用药指导：每天以1丸9g为最佳服用剂量，以10〜1

6、5d为1个疗程，然后停药7〜10d，断续服用。长期服用的需定期检测体内重金属汞的含量变化。特别注意，3个剂量的柏子养心丸对胰腺健康均存在一定的不利影响，而以1.50%中剂量对胰腺健康存在较明显的不利影响。因而柏子养心丸并不适合糖尿患者的长期应用。0.75%低剂量柏子养心丸对血液生化的营养学指标有明显的提升作用，对“三高”患者（高血压、高血糖、高血脂）及脂肪肝人群也不适合长期使用。3.4BDI-GS评价体系应用前景的展望本研究及相关研究［7-8］均表明，BDI-GS中药评价新体系结合玉米低营养小鼠模型特别适合用于祖国传统中医药的功效及风险

7、揭示，尤其是在中医经典古验方的功效风险评价及挖掘研究中具有特殊的优势。由于传统中药方剂及现代中药制作的保健食品功效相对和缓，而实验用普通标准鼠料营养效价相对过高，其蛋白含量可高达20%以上。这样的高营养饲料作为本底无疑会由于掩盖效应的存在而影响到受试物真实效应的揭示，使得部分中药的功效评价会得到模棱两可的结论，甚至使应有的功效难以揭示出来，负面效应往往也同样会被掩盖。本评价体系以低营养特征的玉米(蛋白含量仅约为8%)为共同的本底饲料，由于营养不良实验小鼠逐步显现出虚证状态，使得脏器组织对中药的补益及保健效应会得到特别灵敏的反映，可以有效

8、揭示受试物的功效及负面效应的风险所在。而避免饲料高营养性对受试物功效的影响是选择玉米饲料最显著的优势和特色所在。因此，BDI-GS评价体系特别适合于中药及功能性保健食品的评价及负面效应的揭示有效。本研究表明