中国疾病预防控制中心发文稿纸首页-中国疾病预防控制中心传染病预防

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1、附件中国疾病预防控制中心关于非人灵长类动物实验和国际合作项目中动物实验的实验动物福利伦理审查规定（试行）第一条为了维护实验动物福利，规范实验动物伦理审查程序和实验动物从业人员的职业行为，依据国家和地方实验动物福利伦理的相关法规、文件及《中国疾病预防控制中心实验动物福利伦理审查管理办法（试行）》，参考国际惯例，制定本规定。第二条中国疾病预防控制中心实验动物福利伦理审查委员会（以下简称“中心动物伦理审查委员会”）负责全中心有关非人灵长类动物实验和国际合作项目中相关动物实验的实验动物福利伦理审查工作。第三条涉及非人灵长类动物实验或国际合作项目的动物实验项目负责人须向本单位实验动物福利伦理审查委员会或

2、审查机构提交《中国疾病预防控制中心实验动物福利伦理审查申请表》；各单位实验动物福利伦理审查委员会或审查机构对申请表内容的完整性进行审核，将审核通过后的申请表提交至中心动物伦理审查委员会。第四条中心动物伦理审查委员会接到申请表后，由委员会主席指定委员进行初审。常规项目经初审后，可由主席（或授权人）直接签发；有争议的项目，应聘请有关专家，5个工作日内提出书面意见，交委员会审议，参加审议的委员不得少于半数。申请者可以申请现场答疑，并可以提请对项目保密或要求对5评审公正性不利的委员回避。委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议，如无法协商一致，应根据少数服从多数的原则，在10个工作日内做出福利伦理审查决

3、议，由主席（或授权人）签发。第五条中心动物伦理审查委员会应依据实验动物福利伦理审查的基本原则，兼顾动物福利和动物实验者利益，在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审，并出具伦理审查报告。第六条中心动物伦理审查委员会审查依据的基本原则：（一）动物保护原则：审查动物实验的必要性，对实验目的、预期成果与造成实验动物的伤害、死亡进行综合评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。优化动物实验方案以保护实验动物特别是濒危动物物种，减少不必要的动物用量；在不影响实验结果科学性的前提下、尽量采取动物替代方法，遵循使用低等级动物替代高等级动物、非脊椎动物替代脊椎动物、组织细胞替代整体动物，用

4、分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验的原则。（二）动物福利原则：保证实验动物生存时（包括运输中）享有最基本的权利，享有免受饥渴、生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境，各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。（三）伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为，采取痛苦最少的方法处置动物，5动物实验方法和目的符合人类的道德伦理标准和国际惯例。（四）综合性科学评估原则：1、公正性：中心动物伦理审查委员会的审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密，不受商业和自身利益的影响；2

5、、必要性：各类实验动物的饲养和应用或处置必须有充分的理由为前提；3、利益平衡：以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益；在全面、客观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上，公正负责地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。第七条中心动物伦理审查委员会对批准的动物实验项目应进行日常的福利伦理监督检查，发现问题时应提出明确整改意见，对严重者应立即做出暂停动物实验项目的决定。项目结束时，项目负责人须向本单位实验动物福利伦理审查委员会或审查机构提交该项目伦理终结报告，本单位实验动物福利伦理审查委员会或审查机构对伦理终结报告进行初审，将初审通过后的伦理终结报告提交至中心动物伦理审查委

6、员会，接受项目的伦理终结审查。第八条有下列情况之一的，不能通过中心动物伦理审查委员会的审查：（一）申请者的动物实验相关项目不接受或逃避伦理审查的；（二）不提供足够举证的或申报审查的材料不全或不真实的；（三）缺少动物实验项目实施或动物伤害的客观理由和必要性的；5（四）动物实验项目的设计或实施不科学。没有利用已有的数据对实验设计方案和实验指标进行优化，没有科学选用实验动物种类及品系、造模方式或动物模型以提高实验的成功率。没有采用可以充分利用动物的组织器官或用较少的动物获得更多的试验数据的方法，没有体现减少和替代实验动物使用原则的；（五）动物实验项目的设计或实施中没有体现善待动物、关注动物生命，没有

7、通过改进和完善实验程序，减轻或减少动物的疼痛和痛苦，减少动物不必要的处死和处死的数量。在处死动物方法上，没有选择更有效的减少或缩短动物痛苦的方法；（六）活体解剖动物或手术时不采取麻醉方法的（特殊实验除外）；对实验动物的生和死处理采取违反道德伦理的、使用一些极端的手段或会引起社会广泛伦理争议的动物实验；（七）动物实验的方法和目的不符合我国传统的道德伦理标准或国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验。