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时间:2018-10-24
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1、90%高纯鱼油大讲堂:第一讲引言为什么常食用鱼类脂肪的爱斯基摩人群中爆发冠心病的风险较低?意大利心肌梗死生存研究小组(GISSI-P)在长达3.5年的研究后找到了答案:发生心肌梗死后的患者长期膳食补充90%Omega-3乙酯高纯度鱼油(以下简称90%Omega-3)将产生重要的临床意义和统计学意义,而膳食补充维生素E则无此收益。研究概况在1993年10月起至1995年9月年的研究周期内,11324名患者经意大利全国172个研究中心(130家心脏病学机构和42家康复中心)招募入组,患者被随机分为4
2、组:分别补充服用90%omega-3乙酯高纯度鱼油(1g/日,内含850-882mg乙酯型的二十碳五烯酸[EPA]和二十二碳六烯酸[DHA],n=2836)、维生素E(300mg/日,n=2830)、二者同时补充(n=2830)、二者均不补充(对照组,n=2828)。研究要求所有患者需坚持接受本试验建议的预防性治疗,这些治疗包括服用阿司匹林、β-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂。表1随机患者的基线特征数据分析本研究通过Kaplan-Meier生存曲线和对数秩检验对数据进行分析。表2总结了关于9
3、0%Omega-3疗效的全部概况。二维析因分析发现,发生死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中这些联合主要终点事件的风险出现了10%的显著相对降低(95%CI1–18,p=0.048),但对于发生心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中等其他联合终点事件的风险则并无表现出显著降低(11%[1–20],p=0.053)。而四维分析对90%Omega-3的功效给出了更加清晰的界定(图1)。分析结果显示发生联合终点事件的概率相对降低了15%(2–26,p=0.023),而发生心血管疾病死亡、非致死
4、性心肌梗死和非致死性卒中的概率则相对降低了20%(5–32,p=0.008)。通过对主要终点各独立事件的分析发现,联合终点中出现的死亡率降低的现象(总死亡率下降20%,心血管疾病死亡率下降30%,发生猝死的可能性下降45%)几乎全部得益于90%Omega-3的功效。表290%Omega-3乙酯高纯度鱼油治疗的总体概况图1可能的作用机制尽管有充足研究的显示Omega-3对于促进类二十烷酸代谢、对抗炎症、促进组织因子生长、β-氧化、治疗内皮功能紊乱、促进细胞生长因子发育和粘着分子的基因表达方面有显著
5、功效,但就其在治疗动脉粥样硬化-血栓形成事件方面证据支撑的原因还需要进一步研究探索。90%高纯鱼油大讲堂:第二讲不同纯度Omega-3乙酯型鱼油的药效学和生物利用度研究2Prostaglandins,LeukotrienesandEssentialFattyAcids75(2006)IF(影响因子):2.732一、引言Omega-3多不饱和脂肪酸作为膳食补充剂的使用已经具有很长时间,并且近年来开始作为治疗性临床用药使用。对于开发有效的治疗配方至关重要的一点是获取该药物的有效血液浓度。本研究的目的
6、是探讨人体对不同纯度的Omega-3乙酯型鱼油的生物利用度和治疗效果。总之,在短期的研究中发现,鱼油中Omega-3的纯度对于其吸收和作用有不同的影响。与低纯度Omega-3鱼油相比,非常高纯度的Omega-3乙酯型鱼油(≥80%)显示了更好的吸收率并且更能有效的降低血清甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇水平。未达到临床有意义的疗效,最终成功研发出这样一个可以用于临床治疗的Omega-3乙酯型鱼油。这个产品含有超过90%的Omega-3乙酯,主要是乙酯形式的EPA和DHA≥84%。这种Omega-3
7、乙酯含量为90%的鱼油产品已被广泛地应用于研究并显示其能用于心血管适应症,如治疗高甘油三酯血症和对心血管疾病的二级预防。例如,有大型GISSI-Prevenzione研究(N=11324)证实其能显著改善心肌梗死后患者生存率。本产品目前已经在大多数欧洲国家和美国获得批准用于高甘油三脂血症和/或用于心血管疾病的二级预防。二、研究概况本次临床试验征集受试者101名男性高血脂症患者,连续14天给予三组受试者不同纯度的鱼油,纯度分别为9.2ml71%Omega-3纯度,7.75ml88.5%Omega-
8、3纯度,7.25ml93.5%Omega-3纯度,但保证受试者每天总的EPA+DHA摄入量是5.1g。研究重点观察是14天后血清中EPA和空腹血脂水平。最后发现,在服用相同总量的OMEGA-3情况下,93.5%纯度组的OMEGA-3吸收效果是71%纯度组的1.35倍,降低甘油三酯效果是71%纯度组的5.5倍。如下图所示:Omega-3乙酯纯度为93.5%的鱼油含有极少量的其他脂肪酸。相反,纯度为71%的鱼油超过三分之一的非Omega-3脂肪酸。因为Omega-3脂肪酸对酰基辅酶A:1,2-二酰基
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