程序文件设计开发控制程序

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1、广州市***农业机械有限公司受控状态:程序文件文件名称：设计开发控制程序文件编号：KLY-QP-05生效日期：2008.3.1制定单位：技术部版次：A/0页码：第7页共7页编制：日期：复核：日期：核准：日期：1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律，法规要求。2范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。3职责3．1主管技术副总负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组

2、织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和或开发的更改和确认等。3．2技术部负责协助设计开发、技术工艺及图纸绘制工作。3．3主管技术副总负责审核项目建议书、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告。3．4总经理负责批准项目建议书。3．5采购部负责所需物料的采购及外协。3．6市场部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交用户使用新产品后的《用户反馈报告》。3．7品控部负责新产品的检验。3．8生产部负责协助新产品的加工试制和生产。4程序4．1设计和开发的策划4．1．1设计和开发

3、项目的来源市场部根据用户需求、市场调研信息、合同要求等，向总经理提出项目建议，或总经理根据公司发展需要，召开有关部门负责人会议讨论项目设计开发或项目建议的可行性，包括市场需求、资源配置、预期收益、公司现有能力等。根据会议决定总经理下达项目任务给技术部。广州市***农业机械有限公司受控状态:程序文件文件名称：设计开发控制程序文件编号：KLY-QP-05生效日期：2008.3.1制定单位：技术部版次：A/0页码：第7页共7页编制：日期：复核：日期：核准：日期：4．1．2主管技术副总根据项目任务，对设计开发

4、进行策划，确定项目负责人，编制《项目设计开发计划书》。计划书内容包括：a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。b)各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合单位。c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。4．1．3设计开发策划的将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。4．1．4设计和开发不同组别之间的接口管理设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。4．1．4．1对于组别之间重要的设计开

5、发信息沟通，设计开发人员填写《联络函》由设计项目负责人审批后发给相关组别。需要主管技术副总进行协调工作的，由主管技术副总审批后组织协调。4．1．4．2市场部负责与顾客的联系及信息传递。4．2设计和开发的输入4．2．1设计开发输入应包括以下内容a)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议中b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足以前类似设计提供的适用信息c)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及

6、环境等。d)设计和开发所必需的其他要求，比如先进性或独创性的要求。4．2．2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。4．2．3主管技术副总组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。4．3设计和开发的输出4．3．1设计开发人员根据设计开发计划广州市***农业机械有限公司受控状态:程序文件文件名称：设计开发控制程序文件编号：KLY-QP-05生效日期：2008.3.1制定单位：技

7、术部版次：A/0页码：第7页共7页编制：日期：复核：日期：核准：日期：书、方案等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。4．3．2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件；如零件图、部件图、总装图、电气原理图、生产工艺等；或引用验收准则；标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准、使用说明书等。4．3．3根据产品

8、特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护的要求。4．3．4由设计开发项目负责人编制《设计开发输出清单》。主管技术副总批准输出文件后，加盖初稿印章才能发放。4．4设计和开发的评审4．4．1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，由设计项目负责人提出申请，主管技术副总批准并组织相关人员和部门进行。a)应在设计开发计划中明确评审的阶段，达到的目标，参加人员及职责等，并按照计划进行评审。b)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求