pfmea制作及修订指引管理办法

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1、文号：xx-xx-xxx版次：xx文件名称PFMEA制作及修订指引管理办法页次/总页次：12/121.目的：　　控制不合格品的标识，记录，评价，隔离和处置，防止不合格品被误取误用，确保公司产品质量；同时规范各个相关部门及人员的职责，以免出现控制盲点。　2.范围：　　适用于本公司所有被判定为不合格之原材料零件，半成品及成品。　3.定义：　　不合格品：指没有达到公司质量规格要求的原料，半成品及成品。　4.作业流程说明：流程责任单位参考文件窗体不合格品记录各权责单位1.来料检验控制程序2.巡检管理程序3.成品与出货检查控制程序各记录表识别.隔离各权责单位产品标识与可追溯性控制程序“红色”不合格票通知

2、品管课相关单位1.来料检查控制程序2.巡检管理程序3.出货检查控制程序各检验记录表检讨各权责单位1.检验基准2.不合格品控制程序各检验记录表处置各权责单位1.质量管理体系改进控制程序检验品管课1.来料检查控制程序2.巡检管理程序3.出货检查控制程序各检验记录表　6.作业说明:　　6.1不合格品记录:　　所有零件、半成品、成品有不符合规定,规格要求,均须记录不良原因,并应立即采取下列步骤.6.2识别,隔离:厂区各部门得规划不合格品区域.6.2.1零件:　　　会签单位签名接收单位□行政部□行政部□财务部□财务部□品质部□品质部□制造部□制造部□工程部□工程部□其它部门□其它部门批准审核编写编写部门

3、文号：xx-xx-xxx版次：xx文件名称PFMEA制作及修订指引管理办法页次/总页次：12/121.目的：　　控制不合格品的标识，记录，评价，隔离和处置，防止不合格品被误取误用，确保公司产品质量；同时规范各个相关部门及人员的职责，以免出现控制盲点。　2.范围：　　适用于本公司所有被判定为不合格之原材料零件，半成品及成品。　3.定义：　　不合格品：指没有达到公司质量规格要求的原料，半成品及成品。　4.作业流程说明：流程责任单位参考文件窗体不合格品记录各权责单位1.来料检验控制程序2.巡检管理程序3.成品与出货检查控制程序各记录表识别.隔离各权责单位产品标识与可追溯性控制程序“红色”不合格票通知

4、品管课相关单位1.来料检查控制程序2.巡检管理程序3.出货检查控制程序各检验记录表检讨各权责单位1.检验基准2.不合格品控制程序各检验记录表处置各权责单位1.质量管理体系改进控制程序检验品管课1.来料检查控制程序2.巡检管理程序3.出货检查控制程序各检验记录表　6.作业说明:　　6.1不合格品记录:　　所有零件、半成品、成品有不符合规定,规格要求,均须记录不良原因,并应立即采取下列步骤.6.2识别,隔离:厂区各部门得规划不合格品区域.6.2.1零件:　　　1.目的本文件的目的是为了最大限度的保证产品生产过程能够充分地满足顾客的要求和期望，将PFMEA(潜在失效模式分析)引入到制程工程中来，确定

5、能够消除或减少潜在失效发生机会的措施,用以控制生产工艺制程。2.范围本文件的范围是XXXXXXX有限公司所有产品。3.定义PFMEA（ProcessPotentialFailureModeandEffectAnalysis）制程潜在失效模式分析。4.权责4.1生产技术科PE、制造部PD、品质部QC共同参与制作PFMEA。4.2生产技术科PE:负责工艺上设备和治工具优化及实施和管理控制PFMEA。4.3制造部PD:负责相关人员培训跟进工作。4.4品质部QC:负责实施效果确认工作。5.流程图附件A6.作业內容6.1PFMEA制作时机：在产品首次试作前、新工艺的导入、品质的要求、产品的升级更新、客户

6、的投诉等完成PFMEA的第一版，PFMEA的制作要根据客户的特殊特性其严重度的分值高于7分，或当制造品质出现异常时，过程中修订时机参照6.4说明。6.2小组的成立由生产技术科拟定出主题，由生产技术科召集FMEA小组研拟PFEMA。RPN值超过100分必须进行持续性改进，持续改进的过程中须对改善的结果进行验证，对成功的措施纳入作业指导书并修正PFMEA.6.3会议的召集在编制PFMEA前，先建立产品横向职能小组若需召开，则可通知相关各单位参与制作PFMEA，组员包括与过程相关的人员，如PE、QC、PD、RD的助工/工程师/主管工程师/部门经理；如有必要，还可以包括供应商和客户代表。文号：xx-x

7、x-xxx版次：xx文件名称PFMEA制作及修订指引管理办法页次/总页次：12/121.目的：　　控制不合格品的标识，记录，评价，隔离和处置，防止不合格品被误取误用，确保公司产品质量；同时规范各个相关部门及人员的职责，以免出现控制盲点。　2.范围：　　适用于本公司所有被判定为不合格之原材料零件，半成品及成品。　3.定义：　　不合格品：指没有达到公司质量规格要求的原料，半成品及成品。　4.作业流程说