iso9001_2000和iso9001_2008区别表

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1、ISO9001：2000和ISO9001：2008区别（表1）：序号ISO9001：2000ISO9001：2008备注1.1总则法律法规法定要求4.1总要求a)识别质量管理体系所需的过程确定质量管理体系所需的过程4.1总要求注---------加注2：采购条款的要求也可适用于外包过程4.2.1总则c)本标准所要求的形成文件的程序本标准所要求的形成文件的程序和记录；4.2.1总则d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录；4.2.1

2、总则注---------加注2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。4.2.3文件控制f)确保外来文件得到识别，并并控制其分发；确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.4记录控制应建立并保持记录，应控制建立的记录，5.5.2管理者代表最高管理者应制定一名管理者，最高管理者应指定一名该组织的管理者，6.2.1总则从事影响产品质量工作的人员从事影响产品要求符合性的人员6.2.2能力、意识和培训a)从事影响产品质量工作的人

3、员影响产品要求符合性的人员6.2.2能力、意识和培训b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力；6.2.2能力、意识和培训c)评价所采取措施的有效性确保达成必须的能力；6.3基础设施c)支持性服务（如运输或通讯）支持性服务（如运输、通讯或信息系统）6.4工作环境注---------工作环境指达成产品要求符合性必须的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等。7.1产品实现的策划c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；产品所要求

4、的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；7.2.1与产品有关的要求的确定c)与产品有关的法律法规要求产品适用的法律法规要求；7.3.1设计和开发策划注---------加注：设计开发的评审、验证和确认的目的有区别，可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录。7.5.1生产和服务提供的控制注---------注1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。注2：产品和服务提供包括防护。7.5.2生产和服务提供过程的确认注---------注1：对

5、许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策划阶段（见7.1）予以考虑；注2：例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。ISO9001：2000和ISO9001：2008区别（表2）：序号ISO9001：2000ISO9001：2008备注7.5.2生产和服务提供过程的确认注---------注1：对许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策划阶段（见7.1）予以考虑；注2：例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过

6、程可能需要确认。7.5.3标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。组织应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识并保持记录。7.5.4顾客财产顾客财产可包括知识产权。顾客财产可包括知识产权和个人资料。7.6监视和测量装置的控制注---------注

7、1：更多信息，参见ISO10012注2：监视和测量装置包括测量设备（无论其用于监视还是测量）及用于监视要求符合性的除测量设备外的其它装置；注3：计算机软件满足预定用途的能力的确认典型活动包括对软件的的验证和配置管理，以保持其适用性。8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，作为对质量管理体系业绩的一种表现，8.2.2内部审核考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和

8、公正性，审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。应建立文化化程序以规定