抗菌药物专项整治与合理用药ppt课件

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1、抗菌药物临床应用管理与专项整治吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会2012年03月17日·南京1提要一.抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题二.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考三.2012年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容2提要一.抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题二.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考三.2012年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容31.简介几个概念（1）抗生素与抗菌药物抗生素特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素类、头孢菌素类抗菌药物是指对机体内致病

2、的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物，如：喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不合外用消毒剂4（2）抗微生物药物与抗感染药物抗微生物药物是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗病毒药抗感染药物包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等5（3）专项整治抗菌药物的范围《抗菌药物临床应用管理办法》规定：抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染

3、性疾病的药物不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制通过整治，抗菌药物临床使用水平，达到国际或超过国际平均水平62.抗菌药物使用现状（1）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一自1928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它具有两重性由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师、护士的职

4、责7（2）批准生产抗菌药品种、品规过多批准生产品种过多：约1000个品种批准抗菌药物批准文号＞35000个品规市场流通的抗菌药物产品＞5000个品规很多品种、品规有众多企业重复生产，如甲硝唑有279个商品名，1821个批准文号最多的一个抗菌药批准约1070家企业生产供临床应用品种＞200个实际临床实际使用的抗菌药物品种约：约150个其中头孢菌素类41个品种，占27％经2011年整治后、现应用品种约：90个8（3）2007年度中国与西方国家药品销售比较抗菌药物占全部药物份额中国：超过总量的1/4（25.38％）抗菌药中抗生素占3/4以上，头孢菌素占近一半国外：以降脂药、抗精神失常药占多数头孢菌

5、素及抗菌复合物制剂仅占约2％销售额前10位药物中国：有4种抗生素（多为头孢类抗生素）且排名第一、二、四、五位国外：抗菌药物＜1个9（4）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：氟喹诺酮类：国外只有约6种；我国约18种加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作“新药”批准约100家企业生产，抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位；氟罗沙星约30家生产、用量排名53位头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西头孢雷特10任意“创造新药”，如

6、某些抗生素+酶抑制剂：我国批准五类19种，有的任意配伍组方，如：头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大，为6～8h:1h，难起协同作用一代头孢/酶抑制剂有3种：一代头孢抗菌谱主要是G+菌，而-内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBL的G-菌作用一代头孢/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/他唑巴坦；头孢拉啶/舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等11药品准入门槛过低，低水平重复生产，产生了非常危险的信号碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于没有限止的仿制、恶性竞争严重碳青霉烯类：不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升对绿脓杆菌、

7、不动杆菌耐：05年前＜10％；09年上升到＞30％对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100％敏感，现也出现不同程度耐药12（5）抗菌药物使用率和使用强度高使用率：我国门诊为：21.8％；11年整治后↓＜20％我国住院患者为：68.9％；整治后↓＜60％发达国家医院住院患者的报道为：25%-40%国际平均值约为：30％（WHO调查结果）我国抗菌药物联合使用率：37%-50%13使用强度DDD值（defineddailyd