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时间:2018-10-17
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1、AEFI、AFP、麻疹培训江华县疾病预防控制中心2016.08.04目录一、AFEI二、AFP病例三、麻疹、风疹监测3一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的发生原因一、AEFI内容提要AEFI(AdverseEventFollowingImmunization)疑似预防接种异常反应:指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应。5AEFI按发生原因分类AEFI一般反应异常反应疫苗质量事故实施差错事故偶合症心因性反应其他不良反应预防接种事故6一般反应在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机
2、体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于WHO的常见、轻微的疫苗反应。全身反应发热:分为轻度(37.1~37.5℃)、中度(37.6~38.5℃)和重度(≥38.6℃)。部分受种者接种灭活疫苗后5~6小时或24小时左右体温升高,一般持续1~2天,很少超过3天;个别受种者发热可能提前到2~4小时即有体温升高,6~12小时达高峰,持续1~2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚。部分受种者除体温上升外,可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等,一般持续1~2天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,一般以接种当天多见,很少有持续2~3天者。7一般反应局
3、部反应注射局部红肿浸润,根据纵横平均直径分为弱反应(≤2.5cm)、中反应(2.6~5.0cm)和强反应(>5.0cm)。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后,局部出现红肿浸润,并伴疼痛,红肿范围一般不大,仅有少数人其直径>5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在24~48小时逐步消退。皮内接种卡介苗者,绝大部分受种者于2周左右在局部出现红肿,以后化脓或形成溃疡,3~5周结痂,形成疤痕(卡疤)。接种含吸附剂疫苗,部分受种者会出现注射局部不易吸收,刺激结缔组织增生,形成硬结。8异常反应
4、指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。对应于WHO的罕见、严重的疫苗反应。无菌性脓肿热性惊厥过敏反应:过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性反应(Arthus反应)、血管性水肿多发性神经炎接种卡介苗后淋巴结炎9疫苗质量事故:由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实施差错事故:由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体组织器官、功能损害。偶合症:受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前
5、驱期,接种后偶合发病;或者,受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。心因性反应:在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。10内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的发生原因11AEFI的报告谁报告?报告什么?向谁报告?---各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员---发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,---应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
6、--《预防接种异常反应鉴定办法》第十条12AEFI的报告报告内容:主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时,县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2小时内,向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。--《预防接种工作规范》13AEFI报告范围包括(但不仅限于)以下情形:(卡介苗)14AEFI报告形式接种单位以电话、传真等最快方式填报“疑似预防接种异
7、常反应报告卡”接报后的县级疾病预防控制机构及时核实报告卡内容,并录入上报到国家网络报告系统中群体性反应需填报“群体性疑似预防接种异常反应报告卡”属于突发公共卫生事件的,同时按其要求报告到国家突发公共卫生事件报告管理系统中。15内容提要一、AEFI的概念二、AEFI的报告三、AEFI的发生原因16AEFI发生的主要原因疫苗本身因素疫苗使用因素受种个体因素其他因素毒株接种对象不当健康状况接种时间纯度与均匀度禁忌证掌握不严过敏性体质药物影响生产工艺接种部位、途径不正确免疫功能不全其他附加物接种剂量和次数过多精神因素污染外源性因子误用与剂型不符的疫苗或稀释液制造中的差错疫
8、苗运输或储
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