布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入治疗儿童哮喘的系统评价

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1、布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入治疗儿童哮喘的系统评价张冬琴湖北省黄M市蕲春县妇幼保健院药剂科435300【摘要】目的:对布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入治疗儿童哮喘的疗效进行循证的系统评价。方法:使用相关的检索词检索检索Medline数据库、美国国立医学图书馆(PubMed),Cochrane图书馆中临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据资源系统数据库，获得关于布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入治疗儿童哮喘的随机对照研究;用系统评价的专用统计分析软件ReVman50对纳入文献的资料作Meta分析。结果:共纳入9篇随机对照研究，将布

2、地奈德及沙丁胺醇雾化吸入与齊通治疗方案进行对比。结论:布地奈德及沙丁胺醇在治疗小儿急性哮喘时，给予足够的剂量及疗程可以缓解哮喘的症状。【关键词】布地奈德及沙丁胺醇；哮喘；证据；儿童【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】16748999(2013)12018302小儿支气管哮喘是一种严重危害儿童身体健康的常见呼吸道疾病，其发病率较高，且近年来呈上升趋势。由于病程较长、反复发作，治疗不当有可能最终发展为成年型哮喘，小儿支气管哮喘的治疗一直是呼吸内科和儿科最具挑战性的难题之一。糖皮质激素是抑制气道黏膜下炎症最有效的药物，并能增加X2受体激动剂的支气管扩张作用，故其在哮喘治疗中的地位

3、受到高度重视。传统疗法为大剂量静脉途径给药，取得了良好疔效，但不可避免出现不良反应。布地奈德及沙丁胺醇雾化混悬液是目前唯一可用于雾化吸入的表面激素,但在治疗小儿哮喘中仍缺乏证据.因此有必要对布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘的效果作一科学的评价。1材料与方法11检索方法：以布地奈德，沙丁胺醇，小儿哮喘为检索词，检索Medline数据库、美国国立医学图书馆（PubMed）,Cochrane图书馆中临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据资源系统数据库中相关内容，获得关布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘的随机对照研宄。

4、12纳入标准121研究设计：纳入的研究均随机对照试验不等。122研究对象：年龄<14岁；喘息病史3个月〜9年不等。均为哮喘急性发作患儿，符合支气管哮喘、幼儿哮喘诊断标准［1］，不冋诱因诱发的哮喘急性发作在12h以内，不伴有心脏疾患。123干预措施：所奋的研究对象进行随机分配。两组患儿均给予综合治疗，包括吸氧、镇静、抗感染、止咳祛痰、维持酸碱及水电解质平衡、激素及氨茶碱静脉滴注。治疗组在此基础上，加用布地奈德与沙丁胺醇雾化吸入。124排除标准：研究对象为运动性支气管狭窄引起的哮喘的研究。14评价内容：主要指标：以治疗后患儿的气促、缺氧症状改善和肺部哮鸣咅消失的天数作为药物疗效评价标准；次要

5、指标：症状评分，需U服皮质激素的比较，住院率，肺功能（包括第1秒用力呼气量FEV1,用力呼气峰流速PEF）,不良反应（如头痛、呕吐、震颤及行为影响等）。15统计方法：用系统评价的专用统计分析软件ReVman对纳入文献的资料作Meta分析。连续性变量资料的统计量用均差（meandifferences,MD）和95%Cl表示。计数资料用OR和95%CI表示。研究间异质性检验用卡方检验。当试验结果存在异质性（P<005）时用随机效应模型分析，无异质性则用固定效应模型分析。2结果21检索情况：共检索出相关文献26篇，通过阅读题B和摘要，排除重复、一稿多投，非临床对照试验以及与研究目的不一致者8篇

6、；然后阅读全文，排除抄袭，根据纳入标准排除半随机对照试验、干预措施不符合纳入标准、对照组存在多种混杂因素者5篇；最后获得文献9篇。该9篇研究均提到随机分组，但仅3个研究能说明具体的随机方法和隐藏，所冇研究均未能描述盲法。9个研究均报道了治疗组和对照组基线资料的统计学检验结果，具有可比性。所有纳入文献具体情况见表1表1文献纳入情况22方法学质量评价：9个纳入研究均为RCT,纳入的9篇RCT方法学质量多为中等，仅3篇描述了具体的随机方法和隐藏方法，其余均未描述具体的随机方法和分配隐藏情况。23检索结果：所有实验均有小儿哮喘症状疗效的计数资料，即以奋效(包括显效和有效)、无效为判效指标，对总有

7、效率作meta分析，比较疗效。以总有效率为指标比较两组的差异发现有统计学意义(P<O05)，无统计学异质性(P=083,12=0%),选用固定效应模型进行Meta分析(图一)；以总显效率为指标比较两组的差异发现亦有统计学意义(P<005),无统计学异质性(P=081,12=0%),选用固定效应模型进行Meta分析(图二)。提示布地奈德及沙丁胺醇雾化吸入疗效优于对照组。24发表偏倚分析：对小儿哮喘疗效有效率分析纳入文献进行