保健食品经营企业指导（商户）ppt课件

《保健食品经营企业指导（商户）ppt课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、保健食品经营企业指导北京尚仕兴源国际保健用品市场有限公司保健食品起源古代“药食同源”的理论实际上就是保健食品的观点中医中药作为传统的医药和养生文化，是我国保健食品开发研制的总要理论基础和有效的物质来源也是我国发展保健食品的独特优势保健食品概念保健食品首先是食品，必须无毒无害它所具有的“特定保健功能”必须明确、具体，而且经过科学实验所证实它不能取代人体正常膳食摄入和对各类营养素的需要《保健食品注册管理办法（试用）》中规定：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食

2、用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品保健食品标志与批准文号的标示保健食品的两个基本特征一是安全性，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害二是功能性，对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用取消原有3项功能：抗突变、辅助抑制肿瘤、改善性功能部分保健功能名称做了调整保健食品与普通食品、药品的主要区别与普通食品区别保健食品普通食品限于特定人群食用所有人群可食用，不限食用人群具有调节机体功能提供营养，没有保健

3、功能对食用量有区别对食用量一般不作规定与药品区别保健食品药品不能用于治疗疾病用于治疗疾病对人体不产生任何急性允许有一定的副作用亚急性或慢性危害不能长期服用可以长期食用食用方法以胃肠道为主肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等药品与保健食品的主要区别批准文号不同组成成分不同作用、效果不同适用人群不同批准文号不同药品的批准文号是国药准字Z+8位数字保健食品的批准文号：2003年7月份以前申报审批的为：卫食健字(年份）4位数字2003年7月份以后申报审批的为国食健字G年份+4位数字批准文号以2003年为界限，分两种20

4、03年7月以前批准的，国产保健食品是：卫食健字（年份）第XXX号：进口保健食品是：卫食健进字（年份）第XXX号2003年7月以后批准的，国产保健食品是:国食健字G年份XXX号；进口保健食品时：国食健字J年份XXX号。保健食品保健食品保健食品保健食品卫食健字（年份）第xx号中华人民共和国卫生部批准卫食健字J200XXXXX国家食品药品监督管理局批准卫食健字G200XXXXX国家食品药品监督管理局批准卫食健进字（年份）第081号中华人民共和国卫生部批准2003以前的国产保健食品批准文号、保健食品标识2003以前

5、的进口保健食品批准文号、保健食品标识2004以前的国产保健食品批准文号、保健食品标识2004以前的进口保健食品批准文号、保健食品标识组成成份不同药品是由能够治疗疾病的各种有效成份组成：保健食品是具各种保健功能的药食同源的中药或其它成份组成。作用、效果不同药品是用于治疗疾病或改善疾病状况；保健食品是用于调节机体功能，如调节免疫、延缓衰老等，对疾病无治疗作用；适用人群不同药品适用于有疾病症状的患者；保健食品适用于需要调节机体功能，保健身体的人群保健食品监管职能变化及执法依据1995年《食品卫生法》确定了保健食品

6、的法律地位，卫生部负责保健食品的监督管理1996年制定了《保健食品管理办法》,开展了保健食品注册审批工作，随后陆续公布了《保健食品标识规定》、《保健食品通用卫生要求》、《保健食品功能学评价程序和检验方法》、《卫生部关于规范保健食品技术转让问题的通知》和《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》等一系列规定。2003年，保健食品的注册职能移交国家食品药品监督管理局，同年国家食品药品监督管理局开展了保健食品注册工作。2005年制定了《保健食品注册管理办法（试行）》，并陆续制定了《保健食品现场核查规定》《营养

7、素补充剂申报与审评规定》等8个相关规定、《保健食品命名规定》等保健食品注册管理的皮套文件。2008年。国务院办公厅《关于印发国家食品药品监督管理局主要指着内设机构和人员编制规定的通知》（国办发[2008]100号）明确将卫生部食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局。2009年《食品安全法》及其实施条例进一步明确了食品监督管理部门对保健食品实行严格监管保健食品监管执法依据《中华任命共和国食品安全法》及其实施条例《国务

8、院关于加强食品安全监督管理的特别规定》《保健食品管理办法》《保健食品注册管理办法（试行）》《保健食品标识规定》其他相关法律法规文件保健食品经营企业自身管理要点保健食品经营企业应在保健食品的购进、储运、和销售等环节实行质量管理，建立波扩组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。管理职责负责人责任—保健食品经营企业主要负责人须保证企业执行国家有关保健食品监管法律法规，对企业经营保健食品的