基于药用辅料的拉曼光谱鉴别络活喜仿冒药研究_钱小峰

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1、基于药用辅料的拉曼光谱鉴别络活喜仿冒药研宄钱小峰药学实践杂志2015年7月25FI第33卷第4期334,ourna1ofPharmaceutica1PracticeVo1.33,No.4,Ju125,2015J•论著.基于药用辅料的拉曼光谱鉴别络活喜仿胃药研究)钱小峰，柳艳，陈辉，陆峰(第二军医大学药学院药物分析学教研室，上海200433摘要]以苯磺酸氨氯地平片原研药及仿冒药为工具药，建目的针对药物活性成分与原研药质量相同的一类仿冒药，[立基于两者所用药用辅料的差异，用于鉴别络活喜仿胃药的方法。方法收

2、集络活喜片剂常用辅料的拉曼光谱，采用相似度算法及特征峰查找待检样品中辅料，若待检样品的辅料与原研药辅料不同则判为仿冒药；若待检品辅料与原研药辅料相同，则采用主成分分析法区分仿冒药与原研药。结果与结论该方法可快速、准确地鉴别络活喜仿冒药。关键词]拉曼光谱；仿胃药；相似度法；特征峰；主成分分析[药用辅料；[()中图分类号]文献标志码]文章编号]927[0061112015043344000RA[1[]/D0I0.3969.issn.10060111.2015.04.0121-jhardentificati

3、onofNorvascandcounterfeitdrusbasedonRamanseaofI_PgPmaceuticalexciientsp,,,,,SecondMi1iLIUYanCHENHFenDeartmentofPharmaceutica11sisSchoo1ofPharmacIANXiaofe—g（pyyg，）tShanhai200433,（aMedicalUniversitargyy[]Abstractbectiveobui1daniificationmethodforNorvascan

4、dcounterfeitdrusbasedonthedifencesof0Tgjtheirharmaceuticalexcitswiththeoriina1andenericAmlinebeslatetabletsastools.MetamansectraofRppggpypalorithmandchararisticRamanbandsusedintab1etrecol1ected.SimilaritharmaceuiLUAnanQxhindentitsferienodihodsctesweutic

5、alexciientswhichwereusua11wereusedtosearchtheexciientscontainedinthetablets.IftheexciientswasnotthesameasexciientscontainedinNor—ppp,,ascthetabletwasudedascounterfeitdrus.OtherwisecounterfeitandrincialcomonentanalsiswasusedtoidentifvjggpppyyNorvascanden

6、eric.Resu1tsandconclusionhemethodbasedonRamansectraofharmaceuticalexciientscouldidentifTgpppycounterfeitdrusefficientlandaccuratel.ygy]；；Kewordsalorithm；characteristicRamanharmaceutica1exciientsRamansectrum；counterfeitdrussimi1arit[PPPgygy;bandsPCA其不仅药品

7、仿冒是一种性质严重的犯罪活动，侵犯知识产权，并且己经成为有组织的犯罪新分支，1]。世界卫生组织为恐怖分子活动提供资金[[]（表示，全球范围内10%的药品为仿冒药2。WHO）因此，研究建立快速、准确的药品鉴别方法迫在眉是，这些检测并不能提供样品内容物信息。拉曼光谱在仿冒药的鉴别领域有广泛应用。本）与原研药相同的研究主要针对药物活性成分（PIA—类仿冒药,选择WH0列出的必需药品之一苯磺酸氨氯地平片为工具药。仅根据《中华人民共和国药典》所示方法尚不能鉴别仿冒药。本研究收集20种常用片剂辅料的拉曼光谱，构成

8、片剂辅料拉曼光，计算待检样品辅料与原研药辅谱库（简称：辅料库）料的相似度，并结合特征峰的峰位及强度，如果待检药品辅料与原研药络活喜辅料不同，判为仿冒药；反之，则采用主成分分析的方法，以实现对此类仿冒药的准确鉴别。1材料与仪器假造、贴错标签、伪睫。WHO己将仿冒药定义为“C3]。”造、仿冒药品（FFC）S通常，对仿冒药的筛查从样品表观开始，包括药品本身，如：重量、形状、颜色、外观等，以及包装如：箱、盒、泡形罩、玻璃小瓶、说明书、批号日期、印刷质4]、溶量、