中国医疗器械行业协会

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1、中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会医械协医包字〔2018〕1号关于召开中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会2018年年会暨“医疗器械无菌保证技术研讨会”的通知各相关单位：为更好的贯彻落实党的十九大精神及食品药品安全工作的战略思想，强化医疗器械组织的安全主体责任，加强医疗器械全生命周期的质量管理，推进监管部门、行业、第三方等参与社会共治共同保障医疗器械安全有效的工作，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会与南京医疗器械管理协会拟于3月22日至3月23日在南京联合举办《医疗器械无菌保证技术研讨会》，从医疗器械法规监管、医疗器械包装

2、材料与评价、医疗器械灭菌技术与检测技术等方面帮助企业更好的解读和执行相关的法规要求。届时同期，中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会将举办2018年年会及表彰大会，为无菌医疗器械包装行业更好地服务医疗器械相关企业，提供专业优质的医疗包装解决方案，规范行业秩序，维护企业合法利益，提高行业凝聚力共同努力！本次会议的计划安排如下：一、主办、承办单位主办单位：中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会南京医疗器械管理协会承办单位：南京微创医学科技股份有限公司二、会议主要内容及介绍（一）医疗器械法规专题1、医疗器械法规新政及其影响主讲人：李新天江苏省

3、食品药品监督管理局器械处副处长2、医疗器械创新发展现状趋势主讲人：徐珊中国医疗器械行业协会秘书长3、医疗器械飞行检查案例分享主讲人：郭新海北京国医械华光认证有限公司主任4、无菌医疗器械生产风险管理控制主讲人：李勇医疗器械包装专委会技术工作组组长、上海微创医疗器械（集团）有限公司品质副总裁（二）医疗器械包装专题1、无菌医疗器械包装标准及常见问题主讲人：钱军杜邦（中国）研发管理有限公司2、浅析医疗器械吸塑包装膜的选择与应用主讲人：黄正源福建绿帆医用新材料股份公司3、医疗器械初包装的封合方式与发展主讲人：倪耀奇美迪科（上海）包装材料有限公司4、无菌医

4、疗器械包装应用主讲人：宋翌勤上海建中医疗器械包装股份有限公司5、医疗器械最终包装系统确认主讲人：刘金红深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司6、无菌医疗器械包装材料与技术革新主讲人：Lee,KeanChong毕玛时软包装（苏州）有限公司7、无菌医疗器械包装失效模式分析主讲人：柳亚安苏州奥力拓医用包装材料有限公司8、唯一医疗器械标识（UDI）法规及实施进展主讲人：严樑上海市浦东新区医疗器械贸易促进协会会长（三）医疗器械灭菌专题1、环氧乙烷灭菌过程确认与控制主讲人：丁艳琴南京微创医学科技股份有限公司2、辐照灭菌过程确认与日常控制主讲人：翁辉泰尔茂医疗产

5、品（杭州）有限公司（四）医疗器械检测技术专题1、无菌检测技术主讲人：高静贤江苏省医疗器械检验所2、医疗器械包装完整性测试主讲人：王晓君威海德生技术检测有限公司3、细菌内毒素检查法主讲人：金梦江苏省医疗器械检验所4、医疗器械包装和灭菌相关检测知识分享主讲人：仇洪丽南京微创医学科技股份有限公司5、医疗器械包装验证的试验选择主讲人：秦黎江苏省医疗器械检验所一、会议及报到时间（一）报到时间：2018年3月21日13:00-20:00（二）医疗器械包装专委会年会暨“医疗器械无菌保证技术研讨会”时间：2018年3月22日9:00-18:00；2018年3月

6、23日9:00-17:00；（三）医疗器械包装专委会2018年年度颁奖晚会：2018年3月22日18:30-20:30；四、会议地点（一）会议地点：南京明发珍珠泉大酒店会议室（南京浦口区珍珠街178-1号）（二）酒店地址：南京明发珍珠泉大酒店（南京浦口区珍珠街178-1号）（三）酒店电话：025-58611888四、收费标准非会员1800元/人，会员1200元/人，含培训费、资料费、餐费。住宿及交通费用自理。五、其他事项1、本次医疗器械无菌保证技术研讨会由中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会和南京医疗器械管理协会联合举办，南京微创医学科技

7、股份有限公司承办。2、研讨会结束后由中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会颁发培训证书。3、培训费可提前汇款至中国医疗器械行业协会账户，也可报名时缴纳现金。培训期间住宿费用自理，会务组可按酒店团队价格协助预定房间。汇款时请备注：中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会“医疗器械无菌保证技术研讨会”。现场缴费及提前汇款的发票均为增值税普通发票。4、汇款信息：单位名称：中国医疗器械行业协会账号：7111710182600053959开户行：中信银行北京知春路支行开户银行行号：3021000111715、报名方法：详细填写报名回执，发电子邮件至

8、以下工作人员：邓杰电话：13524300161邮箱：dengjie@mpackchina.com杨婷电话：13814093454附件：参会报名回执中国