雷杜RT—6100酶标分析仪标准操作程序

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1、月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_13页码：第-3-页，共3页检验科免疫SOP手册版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101SOP_13-2雷杜RT—6100酶标分析仪标准操作程序型号：RT—6100型产地：机组：RT—6100型酶标分析仪主机+稳压器+中文电脑操作系统保管：设备科一、目的：确保仪器正常运转，统一项目操作规程，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。二、适用范围：酶标分析定性定量检测三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1原理：1.1夹心法：⑴包被：抗体经4℃过夜

2、，物理吸附在固相固相载体（聚苯乙烯微孔）上，洗涤备用（为成品）。⑵加样：加入样本抗原，经37℃孵育，形成抗原抗体复合物。洗脱去非特异性物质。⑶竞争：加酶标底抗体后再经孵育，形成竞争性结合，洗涤。⑷显色：加入底物与免疫复合物反应，再加显色剂而产生颜色。⑸终止：加终止液，反应停止。⑹比色：通过酶标仪测定，其与样品的抗原量成比例。1.2计算方法CUTOFF（临界值）夹心法=阴性×2.1竞争抑制法=阴性对照孔OD值×0.2*阴性对照孔OD值＞0.1应重新计算；＜0.05时按0.05计算；0.05～0.1按实际计算。夹心法：样品OD值

3、/C.O≥1为阳性，＜1为阴性。竞争抑制法：样品OD值/C.O≤1为阳性，＞1为阴性2试剂：两对半、HIV、HCV为厦门新创公司产品，AFP、CEA为安图公司产品。3方法：3.1样品采集：取静脉血5mL至采血管，离心后取血清备用。3.2开机：先开稳压电源，再开主机、电脑、中文操作系统，应开机5分钟后光源稳定再使用。4相关基本操作：4.1开机先打开酶标仪的电源开关，然后双击桌面上的应用程序，选择用名并输入密码，仪器自检完后即可进入主菜单。编写者：张三三审核者：李四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时间

4、：20180101月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_13页码：第-3-页，共3页检验科免疫SOP手册版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101注意：必须先开酶标仪后打开程序，否则仪器无法完成自检。4.2项目设置在开展一个新项目前，必须设置好这个项目的各项参数。在主菜单下点击项目设置图标，进入项目设置界面，界面的左边会显示所有已设置的项目（新机中应无项目）；如果要新增一个项目，点击屏幕左下方的新建按钮，即显示新增项目界面，以荣盛乙肝核心抗体试剂盒为例，各参数的设置如下。（灰色的输入框表示此项目不需要

5、输入该参数）项目名称：有英文输入项目名，如“HbcAb”(必须输入)中文名称：输入项目的中文名，如“乙肝核心抗体”。（可以不输）单位：选择s/cpv，也可不选。（若要选择单位必须先在测试项目下的项目单位处设置后才可以选择）测量方法：选择“终点法”（必须输入）计算方法：选择“Cut-off”（必须输入）双样本：每份样本做两次结果取平均值（一般选择“否”）主波长：根据试剂说明书选择“450”次波长：选择“630”（推荐使用）双阈值模式：选择“否”。（一些特定项目才能用到）参考下限：此项输入“1”参考上限：此项输入“999”试剂名

6、称：选择“荣盛”，也可不选。（若要选择必须先在测试项目下的试剂信息处设置后才可以选择）COV1：在此输入“0.3”×阴性对照+“0.0”×阳性对照+“0.0”×阈值血清+“0.0”阴性对照范围：在此输入“0.0～4.0”（该参数为仪器的测量范围）阳性对照范围：在此输入“0.0～4.0”（该参数为仪器的测量范围）阈值血清范围：在此输入“0.0～4.0”（该参数为仪器的测量范围）定性方式：根据判断方式选择，此项目选择“反向阈值”（必须输入）阴性：＞“1”דCOV1”阳性：≤“1”דCOV1”质控信息：根据质控说明书设置（可不

7、设置）有效性判断：根据试剂说明书添加（可不设置）点击保存即完成HbcAb项目的设置，如有其它项目，依次按此设置即可。4.3样本测试项目设置完成后，即可进入样本测试，在主菜单上点击样本测试，进入测试界面；RT-6100支持在同一个板上同时进行最多12个项目的测试，首先选择模板类型为“新建模板”，测量方式为“终点法”，并在项目列表内选中测试项目，如“HbcAb”；根据需要设置布板参数及走板参数，也可以不设置；再根据用户在酶标板上的样本类型在屏幕对应的孔位依次设置样本、空白、阴性对照、阳性对照，完成后点测量编写者：张三三审核者：李

8、四四批准者：李四四时间：20180101时间：20180101时间：20180101月亮县中医院项目文件编号：YCXZYYJYK_SOP_13页码：第-3-页，共3页检验科免疫SOP手册版本：第3版，第1次修订生效日期：20180101按钮开始走板测试。走板完成后，系统进入吸光度显示窗口，