2016年中国诊断试剂行业发展现状及投资机会分析

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1、2016年中国诊断试剂行业发展现状及投资机会分析一、诊断试剂介绍1、诊断试剂的定义诊断试剂是医疗领域用來诊断、监测、预防疾病的秉要工具。体外诊断试剂通常是指根据免疫学、微生物学、分子生物学等反应原理或者方法，发展起来用于人类健康状态评价、疾病的预防、监测及流行病学调查等的生物诊断试剂，包括抗原、抗体、核酸、激素、人体血浆蛋白、肿瘤标记物、人类菽因的检测，以及血型、细胞组织配型、免疫组化、生物芯片等试剂。诊断试剂主要应用于医院，检验中心，血库，家庭及诊所等单位。家庭诊断试剂一般操作简单，使川方便并且快速诊断等特性，适合于无耑经过专业训练人员使用

2、，例如家庭使川的查孕、排卵、血糖、尿液等诊断W剂。此类W剂FI前在整体市场所i•比例不高，总体不到10%,但是随着生活方式的改变，节奏的加快，这类试剂的增长趋势不可小视。而主要应川于医院检验中心的诊断试剂，品种繁多，操作复杂，结果判断不易，又往往和电子技术结合的&动化仪器配套使川，因此，耑要受过专业训练的，具备专、Ik知识的人员才能使川和结果分析判断。2、诊断试剂的分类按照医学检验项n和采取的技术方法，临床诊断试剂大致讨分为临床生化、免疫诊断、分子诊断、血液学、快速诊断等种类。n前国内市场上所应用的体内诊断试剂主耍包桮临床生化诊断试剂、免疫诊

3、断和核酸分子诊断试剂等。生化诊断试剂和免疫诊断试剂目前市场份额较人，而核酸分了诊断试剂是K屮技术最先进、增长最快的类别。(1)临床生化试剂是指有关生命科学研究的生物材料或杏机化合物、以及临床诊断、医学研究用的试剂，主要杏测定酶类、糖类、脂类、蛋闩和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几人类产品，主是用于配合手工、半&动和一般全&动生化分析仪等仪器检测，杏单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂、标准品等规格，同时各厂家都提供适用于检测室I川、室内质控的质控血淸系列。(2)免疫诊断试剂足利用抗原与抗体相互结合的特异性反应来进行的

4、定a或定性诊断，免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，根裾诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。(3)核酸分了诊断试剂主要冇临床已经使用的核酸扩增技术(PCR)产品和当前国内外在大力研究开发的苯因芯R产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定S检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测。基因芯片足分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品，但成本高、开发难度人，0前产品种类很少，只川2016年中国诊断试剂行

5、业发展现状及投资机会分析一、诊断试剂介绍1、诊断试剂的定义诊断试剂是医疗领域用來诊断、监测、预防疾病的秉要工具。体外诊断试剂通常是指根据免疫学、微生物学、分子生物学等反应原理或者方法，发展起来用于人类健康状态评价、疾病的预防、监测及流行病学调查等的生物诊断试剂，包括抗原、抗体、核酸、激素、人体血浆蛋白、肿瘤标记物、人类菽因的检测，以及血型、细胞组织配型、免疫组化、生物芯片等试剂。诊断试剂主要应用于医院，检验中心，血库，家庭及诊所等单位。家庭诊断试剂一般操作简单，使川方便并且快速诊断等特性，适合于无耑经过专业训练人员使用，例如家庭使川的查孕、排

6、卵、血糖、尿液等诊断W剂。此类W剂FI前在整体市场所i•比例不高，总体不到10%,但是随着生活方式的改变，节奏的加快，这类试剂的增长趋势不可小视。而主要应川于医院检验中心的诊断试剂，品种繁多，操作复杂，结果判断不易，又往往和电子技术结合的&动化仪器配套使川，因此，耑要受过专业训练的，具备专、Ik知识的人员才能使川和结果分析判断。2、诊断试剂的分类按照医学检验项n和采取的技术方法，临床诊断试剂大致讨分为临床生化、免疫诊断、分子诊断、血液学、快速诊断等种类。n前国内市场上所应用的体内诊断试剂主耍包桮临床生化诊断试剂、免疫诊断和核酸分子诊断试剂等。

7、生化诊断试剂和免疫诊断试剂目前市场份额较人，而核酸分了诊断试剂是K屮技术最先进、增长最快的类别。(1)临床生化试剂是指有关生命科学研究的生物材料或杏机化合物、以及临床诊断、医学研究用的试剂，主要杏测定酶类、糖类、脂类、蛋闩和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几人类产品，主是用于配合手工、半&动和一般全&动生化分析仪等仪器检测，杏单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂、标准品等规格，同时各厂家都提供适用于检测室I川、室内质控的质控血淸系列。(2)免疫诊断试剂足利用抗原与抗体相互结合的特异性反应来进行的定a或定性诊断，免疫诊断

8、试剂在诊断试剂盒中品种最多，根裾诊断类别，可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。(3)核酸分了诊断试剂主要冇临床已经使用的核酸扩增技术(PCR)产品