fib-clauss标准操作流程

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1、纤维蛋白原（Clauss法）标准操作流程0录1目的2检测原理3产品信息4试剂配制5试剂保存和稳定性6警告和注意点7样本收集和准备8检测需要但试剂盒屮未提供的耗材9质量控制10定标11定标方法（如需要）12检测程序13结果计算14结果解释15局限性/干扰16参考范围17性能特征18参考文献1目的此程序提供在ACLTOP仪器上使用HemosTL™Fibrinogen-CXL试剂用于纤维蛋白原（Clauss法）定量检测2测试原理将试剂加入稀释的样本中，试剂中过量的牛凝血酶可直接作用血浆中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，反应过程的速率和纤维蛋白原的浓度呈函数关系3产品

2、信息HemosIL™Fibrinogen-C纤维蛋白原测定试剂盒包含：牛凝血酶：10x5mL冻干牛凝血酶(35UNTH/瓶)成分：牛血浆白蛋白，CaCl2,缓冲液和稳定剂。4试剂配制牛凝血酶：用5mLNCCLSII型或相同质量的去离子水溶解1瓶牛凝血酶，盖上盖子，轻摇至完全溶解，15-25，C室温平衡30分钟，使用前充分颠倒混匀。不可用力振摇。5试剂保存和稳定性未开封的试剂可保存在2-8T至试剂盒上标明的有效期。牛凝血酶：复溶后于原瓶中2-8°C，3天内有效；于原瓶中-20T，1个月有效；在ACLTOP上(15"C)，3天内有效。无需添加搅拌磁珠。为了最佳

3、试剂保存，建议不使用时，将试剂从仪器系统撤回，使用原瓶，保存于2-8T。6警告和注意点所有动物源性物质均应视作潜在传染物处理。避免于皮肤和眼睛接触(S24/25)。不可倒入排水沟(S29)。需穿着相应的防护服(S36)。此产品仅用作体外诊断。7样本收集和准备9份新鲜静脉血加入1份枸掾酸三钠抗凝剂中混匀。有关样本采集，处理和贮存的详细说明请参阅临床和实验室标准委员会CLSI（以前的NCCLS）H21-A4文件。8检测需要但试剂盒中未提供的耗材以下耗材未包含在试剂盒内，但为检测所需，需耍另外购买HemosILCalibrationPlasma（定标血浆）200

4、03700HemosILLowFibrinogenControl（低纤维蛋白质控）20004200HemosTLNormalControlAssayed（定值正常质控）20003110HemosILLowAbnormalControlAssayed（定值异常低值质控）20003210HemosILFactorDiluent（因子稀释液）9757600HemosILCleaningAgent（清洗液B）9832700HemosILCleaningSolution（清洗液A）9831704推荐使用两个水平的质控进行完整的质量控制过程。上表中所列HemosIL质

5、控可用于该质控程序。每个实验室应当建立自己的平均值和标准差，以及整套质控程序用来监测实验测试。依据良好的实验室规范，质控应当每8小时运行一次。请参阅WestgardeZ文献判别质控出控并获得相疲的解决办法。110定标纤维蛋0原测试结果的获得，需要定标并保存定标曲线。进行定标时不能同时运行样本。以下情况，需要定标：•更换试剂批号•满足当地法规需要•根据实验室内部需耍11定标方法（如需要）1.选择Setup,MaterialsList2.双ilf恰当的定标血浆，打开MaterialsDefinition屏幕3.选择AssignValues图标4.输入从定标血浆

6、说明书上获得的靶值，点0K5.选择PreviousScreen图标退出6.在ACLTOP仪器上装载纤维蛋白原试剂，定标血浆，清洗液B（用去离子水1:8稀释）和因子稀释液7.选择Calibration,StatusList8.双击Fib-C测试，打开CalibrationDetails屏幕9.选择Run图标10.当弹山“Doyouconfirmtheoperation?”窗口时，选择OK11.选择PreviousScreen圈标退出12.确认Fib-C测试代码的工作状态提示Active13.定标结束，复核定标结果。可接受的相关系数r2沙.980.。如果没有错

7、误或者失败报警，相关系数在可接受范围内，请选择Validate图标确认保存定标曲线12操作流程1.如需要，请进行耗材设置（参阅在线帮助手册，选择Setup,Materials,MaterialList和MaterialDefinition）2.如需要，请从纤维蛋白原测试项目定义里进行结果的单位和重做设置（参阅在线帮助手册，选择Setup,Tests,TestDefinition,ResultUnits和RerunRules）3.如需要，请设置和编辑质控文件（参阅在线帮助手册，选择Setup,QC,QCList和QCDefinition）4.如需要，在测试项

8、目和组合编程窗口添加Fib-C项目（参阅在线帮助手册，选择Setu