基层医疗机构检验科标准化建设ppt课件

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1、基层医疗机构检验科标准化建设孙艳虹个性化优质生活健康体质预防疾病解除病痛治病防病基础健康高品质个性化需求安康博物馆——中国建设工程鲁班奖一、健康服务Standardizedmedicallaboratories标准化的医学检验Accuratehealthassessments准确的健康评估Qualityhealthcareservices高质量的健康服务Qualitylife高品质生活一、健康服务美国约70%医疗保健费被用于慢性的、可以预防疾病一、健康服务健康管理健康保持治疗诊断监控分析评估预测预防健康危险因素其宗旨就在于调动个人、集体和社会的积极性，有效地利用有限的物力资源来

2、达到医疗卫生效果最大化一、健康服务一、健康服务个性化、准确健康信息医学实验室信息标准化二、质量标准相关文件法律法规中华人民共和国卫生部令（第35号）中华人民共和国国务院令（第424号）中华人民共和国国务院令（第380号）中华人民共和国国务院令（第650号）国卫医发〔2006〕73号国卫医发〔2016〕37号国卫医发〔2016〕37号1994年09月01日2004年11月12日2003年06月16日2003年08月14日2014年06月01日2006年06月27日2016年10月18日2016年10月18日2012年05月11日《医疗机构管理条例》2016年修订《病原微生物实验室

3、生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》《医学检验实验室基本标准（试行）》《医学检验实验室管理规范（试行）》《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国卫生部令（第36号）《二级综合医院评审标准（2012年版）实施细则》卫办医管发〔2012〕57号GB/T20470-2006GB/T20469-2006GB/T20468-2006WS/T250-2005WS/T251-2005GB/T15982-2012《医院消毒卫生标准》《临床实验室室间质量评价要求》《临床实验室定量测定室内质量控制指南》《临床实验室设计总则》《临床实验室

4、质量保证的要求》《临床实验室安全准则》二、质量标准相关文件国家标准WS/T442-2014WS308-2009《临床实验室生物安全指南》《医疗机构消防安全管理》行业标准二、质量标准相关文件——CNASCNAS-CL02：2012CNAS-CL39：2014CNAS-CL40：2012CNAS-CL38：2014CNAS-CL36：2014CNAS-CL35：2014CNAS-CL37：2012医学实验室质量和能力认可准则医学实验室质量和能力认可准则在【实验室信息系统】的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在【分子诊断】领域的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在【组织病理学检查

5、】领域的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在【临床化学检验】领域的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在【临床免疫学定性检验】领域的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在【输血医学】领域的应用说明中国合格评定国家认可委员会CNAS医学实验室质量和能力认可准则在【体液学检验】领域的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在【临床微生物学检验】领域的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在【临床血液学检验】领域的应用说明CNAS-CL41：2012CNAS-CL42：2014CNAS-CL43：2014三、基层检验科重点要素标准化建设3.1组织和管理3.2质量管理体系3.3文件控制3.

6、4服务协议3.5咨询服务3.6投诉的解决3.7不符合的识别和控制3.8纠正与预防措施3.9记录控制3.10评估和审核3.11人员3.12设施和环境条件3.13设备、试剂和耗材3.16检验结果的质量保证3.14检验前过程3.15检验过程3.17结果报告与发布3.18实验室信息管理3.19生物安全3.20精益化管理CNAS3.1组织和管理1）实验室或其所在组织应是能为其活动承担法律责任的实体。2）不卷入任何可能降低实验室在能力、公正性、判断力或诚信性等方面的可信度的活动。3）实验室主任的职责应包括与实验室提供服务相关的专业、学术、顾问或咨询、组织、管理及教育事务。4）管理层应确保实

7、验室服务，包括适当的解释和咨询服务，满足患者及实验室服务使用方的需求。5）建立质量目标，包括满足用户需求和要求的目标。15八月02,2021ISO：15189的质量体系模式3.2质量管理体系16医学实验室全面质量管理八月02,2021质量目标质量措施质量记录人物规章流程内部外部TQM实验室应建立、文件化、实施并维持质量管理体系并持续改进其有效性。质量管理体系应整合所有必需过程，以符合质量方针和目标要求并满足用户的需求和要求。1）确定质量管理体系所需的过程并确保这些过程在实验室得到实施；2）确