生物药品10-2

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1、第十章基因重组药品和基因药品(2)前课复习1．国际上率先被批准应用于人体疾病治疗的基因重组药物是（）A重组人干扰素B重组人生长激素C重组人胰岛素D重组人白细胞介素-2答案1．国际上率先被批准应用于人体疾病治疗的基因重组药物是（）A重组人干扰素B重组人生长激素C重组人胰岛素D重组人白细胞介素-2C2．基因重组药物干粉剂储藏的基本条件为（）A常温，避光保存B2-8℃，避光保存C-20℃，冷冻保存D无需要求答案2．基因重组药物干粉剂储藏的基本条件为（）A常温，避光保存B2～8℃，避光保存C-20℃，冷冻保存D无需要求B3．重组人胰岛素的药物作

2、用机理为（）A增加糖原分解B降低蛋白质合成C降低脂肪酸合成D抑制糖异生答案3．重组人胰岛素的药物作用机理为（）A增加糖原分解B降低蛋白质合成C降低脂肪酸合成D抑制糖异生D4.基因药物生产涉及的前沿技术有哪些?目前常用的技术包括基因治疗技术、反义技术、三链DNA技术、转基因技术等。答案:学习内容重组人干扰素(α型和γ型)重组人白介素-2重组人粒细胞集落刺激因子重组人粒细胞•巨噬细胞集落刺激因子重组人促红细胞生成素来源、结构与性质、作用用途、使用方法不良反应、贮藏与养护新课学习第二节基因重组药品重组人干扰素来源：带有人干扰素α基因的重组质粒转

3、化大肠杆菌，此种大肠杆菌工程菌进行发酵、分离、纯化，后冻干制成。是我国第一批经国家正式批准的基因工程高技术药物。第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素α型rhIFNs结构与性质：人α干扰素基因位于染色体9p。所有α型干扰素基因具有共同保守序列，而N端却变异较大。干扰素具有抗病毒、抗细胞分裂、免疫调节活性和影响细胞代谢、生长、分化等作用。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素α型rhIFNs作用与用途：抗病毒性疾病治疗肿瘤具有抑制细胞分裂活性具有免疫调节活性可影响细胞分化和发育过程第二节基因重组药品第十章基因重组药品和

4、基因药品重组人干扰素α型rhIFNs使用方法：1．注射液：具体使用方法依病情。2．滴眼液：于结膜囊内滴本药。3．栓剂：置于阴道后穹隆，睡前使用。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素α型rhIFNs不良反应：少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。贮藏与养护：2～8℃避光保存和运输。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素α型rhIFNs不良反应：少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。贮藏与养护：2～8℃避光保存和运输。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素α型r

5、hIFNs制剂与规格：1．重组人干扰素α1b注射液：无色透明液体或冻干制剂，6μg/支（0.5ml）。2．重组人干扰素α1b滴眼液：微黄色液体。20万IU/支（2ml）。3．重组人干扰素α2a栓：白色或微黄色固体制剂，50万IU/枚：1枚/盒4．重组人干扰素α2a注射液：无色透明液体或冻干制剂，300万IU/支（1ml）。5．重组人干扰素α2b注射液：无色透明液体或冻干制剂，100万IU/支（1ml）、300万IU/支（1ml）。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素γ型rhIFNs来源：带有人干扰素γ基因的重组质粒转

6、化大肠杆菌，此种大肠杆菌工程菌进行发酵、分离、纯化，后冻干制成。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素γ型rhIFNs结构与性质：γ型干扰素基因位于染色体12q，与α型、β型干扰素基因几乎无同源性，其基因含143个氨基酸。具有较强免疫调节功能，可增强抗原递呈细胞功能等。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素（γ型rhIFNs）作用与用途：治疗类风湿性关节炎治疗慢性肉芽瘤治疗其它疾病，如皮肤病、癌症、黑热病等第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素（γ型rhIFNs）使用方法：皮下或

7、肌内注射。不良反应：最常见为发热。偶有疲劳，食欲不振，恶心等。常见化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高，但一般为一过性。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人干扰素（γ型rhIFNs）制剂与规格：注射用药：白色或微黄色疏松体，溶解后为澄明液体，不含肉眼可见不溶物。50万IU/瓶、100万IU/瓶。贮藏与养护：2～8℃避光保存和运输。第二节基因重组药品第十章基因重组药品和基因药品重组人白细胞介素-2来源：用含白细胞介素-2的重组质粒转化大肠杆菌，经IL-2工程菌发酵培养，诱导表达，收集纯化后获得。第二节基因重组药品第十章基

8、因重组药品和基因药品重组人白细胞介素-2结构与性质：人IL-2基因为单拷贝序列，位于染色体4q2.6-2.8，由4个外显子和3个内含子组成。其具有免疫调节功能，可抗病毒、抗肿瘤、增强机体免疫功