w临本：第1章 药理学总论—绪言

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1、药理学Welcome药理学总论PrefaceofPharmacology第一章药理学总论—绪言药物（Drug）的概念:指能影响机体器官功能及（或）细胞代谢活动的化学物质，其应用范围包括预防、治疗、诊断疾病及计划生育等方面。药物的种类：●自然界的天然产物：动物，植物，矿物；●化学方法制备的合成化合物：包括（1）天然药物结构；（2）全新结构；（3）半人工合成；（4）结构改造。●生物工程技术获得的产品等：如红细胞生成素，IL-2，粒细胞集落刺激因子等。药理学（Pharmacology）药物代谢动力学药物效应动力学药物药理作用、作用机制体内过程、体内药量变化机体药

2、理学的地位A临床医学B药学C基础医学D药理学ACD——医学中的一门边缘学科或称桥梁学科经验科学与实验科学的桥梁：验证临床经验，检验实验成果。B药理学的学科任务阐明药物的药效学及药动学，为药物的合理和正确使用，提高药物防治疾病的效果提供理论基础。研究、开发和评估新药，挖掘祖国的中医药遗产，挖掘老药的新用途。协同其它学科阐明生命科学的本质及其规律。药物与药理学的发展简史1.药物学（本草）阶段（有文字记载～18、19世纪交接）公元一世纪《神农本草经》问世；1596年李时珍著《本草纲目》；埃及的《草纸文》；希腊的Galen。发展简史2.近代药理学阶段（欧洲文艺复兴

3、以后）1860年左右，德国R.Buchheim成为世界第一位药理学教授，建立了第一个药理学实验室，编写了第一本药理学教科书。1909年德国P.Ehrlich发现砷凡纳明治疗梅毒；1852-1925年Langley提出经Ehlich命名的受体（receptor）概念。发展简史3、现代药理学阶段（20世纪20年代）麻黄碱；动物脏器中提取胰岛素；磺胺类药物、青霉素；氯丙嗪；氮芥；b受体阻断药；1972年Sutherland创立受体-第二信使学说；在整体、器官、细胞、分子水平进行综合药理学研究，形成多水平多学科的分枝。药理学分支向不同生理系统或病理系统发展：神经药

4、理学、心血管药理学、平滑肌药理学、激素药理学、生殖药理学、化学治疗学和免疫药理学等；向微观发展：细胞药理学、细胞电药理学、分子药理学和受体药理学等；向宏观发展：临床药理学、中药药理学；药理学分支在机体发育的不同阶段进行研究的：遗传药理学、生殖药理学、围产期药理学、发育药理学和老年药理学等；按基础学科发展的：生化药理学、数学药理学、遗传药理学和免疫药理学等；按临床医学学科发展的：眼科药理学、儿科药理学、产科药理学和皮肤科药理学等；生物功能的时间节律对药物作用影响：时间药理学。新药的开发和研究新药（newdrug）：我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改

5、变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。新药的来源：天然产物、半合成及全合成化学物质、基因工程产物新药的开发和研究新药研发的意义：新药的研究和开发是科技含量高、投资多、周期长、风险大、效益高的系统工程，是不断发现和提供安全、高效和适应疾病谱的新药源泉，对发展国民经济和保护人民健康具有十分重要的意义。新药的研制过程药学研究（包括工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性等）以先导化合物为基础合成系列新化合物，通过构效关系研究发现作用更强的化合物，提供药理学研究。选题：以临床需要为立题依据临床前研究：GLP(GoodLaboratoryPra

6、ctice)临床前研究②系统药理学研究（包括主要药效学、一般药效学及药动学）：以有效、灵敏、快速的体内外筛选模型对提供的化合物进行有针对性的药理指标筛选，要求两种以上的模型实验，其中一种是整体的正常动物或动物病理模型，并与已知有效药比较，以定性和定量地评价化合物的药效。临床前研究③安全性实验：包括急、慢性毒性观察及特殊毒理试验（致畸、致癌、致突变）。意义：弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应，在经药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验，目的在于保证用药安全。临床研究：GCP(GoodClinicPractice)Ⅰ期临床：是人体新药实验的起始期，通常给予

7、10～30例健康志愿受试者，确认实全的给药途径，人体对药物的耐受性。Ⅱ期临床：随机双盲（应用药物、安慰剂）对照临床试验，实验病例数不少于100例，初步评价新药有效性和进一步观察不良反应，推荐临床给药剂量。Ⅲ期临床：扩大的多中心临床试验，实验病例数不少于300例，进一步评价新药的有效性和安全性。Ⅳ期临床：也叫售后调研（Postmarketingsurveilance）新药上市后的监测（可长达10年），其目的是对新药进行社会性考察与评价，重点了解在广泛及长期使用的条件下新药的疗效和不良反应。临床研究药理学学习方法和要求在分析每类药物共性的基础上，要全面掌握重点

8、药物的作用、药动学特性、作用机制、主要用途、重要不良反应和禁忌证。